- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06832241
Kognitiv belastningsvurdering af helikopterpiloter i træning (ECCOLicoF)
12. februar 2025 opdateret af: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Évaluation de la Charge kognitive des piloter d'hélicoptères en formation "eccolicof"
Formålet med denne undersøgelse er at identificere effekten af stigningen i situationens krav, med eller uden en tråd, på militær helikopterpilots kognitive belastning, afhængigt af deres færdigheds erhvervelse (i begyndelsen, midtvejs og afslutningskursus).
Denne undersøgelse udføres på en simulator, i virtual reality og tillader at identificere øjeblikke af kognitiv belastningsforbedring og de tilknyttede indikatorer såsom subjektive, fysiologiske og adfærdsmæssige indikatorer.
Anbefalinger vil blive gjort for at gå mod en individualisering af lektionerne under piloternes uddannelse ved at forudse en overbelastning, der har en skadelig effekt på læring.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
32
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Julie ALBENTOSA
- Telefonnummer: +33 1 78 65 12 17
- E-mail: julie.albentosa@intradef.gouv.fr
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Militær helikopterpiloter praktikanter
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At være praktikant i instruktionscentret i helikopterbesætninger
- At være mere end 18 år gammel
- At være forsikret under det franske sociale sikkerhedssystem
- At have baserne til pilothelikoptere
- Efter at have underskrevet formularen for ikke-opposition
Ekskluderingskriterier:
- At være mindre eller en uarbejdsdygtig voksen
- At være i en motorisk handicapsituation
- At have en hjertepatologi
- At have en visuel patologi, der ikke er korrigeret af briller eller linse
- At have en dårlig audition
- At have en psykiatrisk lidelse, en neurologisk eller organisk lidelse, der kræver en medicinsk behandling
- At tage psykotropiske
- Drikker mere end 28 enheder alkohol om ugen
- At være epileptisk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektivt niveau af kognitiv belastning
Tidsramme: Det er afsluttet i løbet af 5 minutter efter hvert af de seks scenarier
|
NASA-TLX-spørgeskemaet bruges til at vurdere det subjektive niveau af kognitiv belastning
|
Det er afsluttet i løbet af 5 minutter efter hvert af de seks scenarier
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektivt niveau af kognitiv belastning
Tidsramme: Det måles under hvert af de seks scenarier, der varer omkring 5 minutter
|
Det er målinger af fysiologiske indikatorer (hjerteaktivitet og elektroencefalogram) og adfærdsindikatorer (opgaver, okulære saccader og blink)
|
Det måles under hvert af de seks scenarier, der varer omkring 5 minutter
|
|
Subjektivt niveau af angst
Tidsramme: Det måles i løbet af 1 minut efter hvert af de seks scenarier
|
Det måles ved en visuel analog skala
|
Det måles i løbet af 1 minut efter hvert af de seks scenarier
|
|
Objektivt angstniveau
Tidsramme: Det måles under hvert af de seks scenarier, der varer omkring 5 minutter
|
Det måles ved den elektrodermale aktivitet
|
Det måles under hvert af de seks scenarier, der varer omkring 5 minutter
|
|
Subjektivt træthedsniveau
Tidsramme: Det måles i løbet af 1 minut før hvert af de seks scenarier
|
Det måles af Karolinska Sleepiness Scale
|
Det måles i løbet af 1 minut før hvert af de seks scenarier
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Julie ALBENTOSA, IRBA, 1 place Valérie André, 91 223 Brétigny-sur-Orge cedex
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023PBMD04
- 2024-A01855-42 (Anden identifikator: IDRCB)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .