- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06832241
Valutazione del carico cognitivo dei piloti di elicotteri in allenamento (ECCOLicoF)
12 febbraio 2025 aggiornato da: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Évaluation de la Charge cognitive des pilotes d'Hélicoptères en Formation "Eccolicof"
Lo scopo di questo studio è di identificare l'effetto dell'aumento delle richieste della situazione, con o senza un filo, sul carico cognitivo del pilota di elicotteri militari, a seconda dell'acquisizione delle loro abilità (all'inizio, a metà strada e alla fine del corso di addestramento).
Questo studio viene condotto su un simulatore, nella realtà virtuale e consente di identificare i momenti di potenziamento del carico cognitivo e gli indicatori associati come indicatori soggettivi, fisiologici e comportamentali.
Verranno fatte raccomandazioni per andare verso un'individualizzazione delle lezioni durante l'educazione dei piloti, anticipando un sovraccarico che ha un effetto deleteri sull'apprendimento.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
32
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Julie ALBENTOSA
- Numero di telefono: +33 1 78 65 12 17
- Email: julie.albentosa@intradef.gouv.fr
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tirocinanti piloti di elicotteri militari
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere un tirocinante presso il centro didattico degli equipaggi di elicotteri
- Avere più di 18 anni
- Essere assicurato sotto il sistema di sicurezza sociale francese
- Avere le basi per pilotare gli elicotteri
- Avendo firmato il modulo di non opposizione
Criteri di esclusione:
- Essere minori o un adulto inabile
- Essere in una situazione di handicap motorie
- Avere una patologia cardiaca
- Avere una patologia visiva che non è corretta da occhiali o lenti
- Avere una cattiva audizione
- Avere un disturbo psichiatrico, un disturbo neurologico o organico che richiede un trattamento medico
- Prendendo psicotropi
- Bere più di 28 unità di alcol a settimana
- Essere epilettico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello soggettivo di carico cognitivo
Lasso di tempo: È completato per 5 minuti dopo ciascuno dei sei scenari
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Il questionario NASA-TLX viene utilizzato per valutare il livello soggettivo del carico cognitivo
|
È completato per 5 minuti dopo ciascuno dei sei scenari
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello oggettivo del carico cognitivo
Lasso di tempo: Viene misurato durante ciascuno dei sei scenari di circa 5 minuti
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Sono misure da indicatori fisiologici (attività cardiaca ed elettroencefalogramma) e indicatori comportamentali (prestazioni dei compiti, saccadi oculari e lampeggi)
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Viene misurato durante ciascuno dei sei scenari di circa 5 minuti
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Livello soggettivo di ansia
Lasso di tempo: Viene misurato durante 1 minuto dopo ciascuno dei sei scenari
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È misurato da una scala analogica visiva
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Viene misurato durante 1 minuto dopo ciascuno dei sei scenari
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Livello oggettivo di ansia
Lasso di tempo: Viene misurato durante ciascuno dei sei scenari di circa 5 minuti
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È misurato dall'attività elettrodermica
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Viene misurato durante ciascuno dei sei scenari di circa 5 minuti
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Livello soggettivo di affaticamento
Lasso di tempo: Viene misurato durante 1 minuto prima di ciascuno dei sei scenari
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È misurato dalla scala di sonnolenza Karolinska
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Viene misurato durante 1 minuto prima di ciascuno dei sei scenari
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Julie ALBENTOSA, IRBA, 1 place Valérie André, 91 223 Brétigny-sur-Orge cedex
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023PBMD04
- 2024-A01855-42 (Altro identificatore: IDRCB)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .