- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06832241
Kognitive Lastbewertung von Hubschrauberpiloten im Training (ECCOLicoF)
12. Februar 2025 aktualisiert von: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Évaluation de la Charge Cognitive des Piloten d'Hélicoptères en Formation "eccolicof"
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkung der Erhöhung der Situationsanforderungen mit oder ohne Faden auf die kognitive Belastung des Militärhubschrauberpiloten zu ermitteln, abhängig von ihrer Fähigkeiten (zu Beginn, auf halbem Weg und am Ende des Schulungskurs).
Diese Studie wird an einem Simulator in virtueller Realität durchgeführt und ermöglicht es, die Momente der kognitiven Lastverstärkung und die damit verbundenen Indikatoren wie subjektive, physiologische und Verhaltensindikatoren zu identifizieren.
Es werden Empfehlungen durchgeführt, um eine Individualisierung der Lektionen während der Pilotenausbildung zu ermöglichen, indem eine Überlastung vorweggenommen wird, die sich schädlich auf das Lernen auswirkt.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
32
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Julie ALBENTOSA
- Telefonnummer: +33 1 78 65 12 17
- E-Mail: julie.albentosa@intradef.gouv.fr
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Militärhubschrauberpiloten Auszubildende
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein Auszubildender im Unterrichtszentrum der Hubschrauberteams zu sein
- Mehr als 18 Jahre alt sein
- Unter dem französischen Sozialversicherungssystem versichert sein
- Die Grundlagen haben, Hubschrauber zu steuern
- Die Nicht-Opposition-Form unterschrieben haben
Ausschlusskriterien:
- Minderjährig oder ein unfähiger Erwachsener sein
- In einer Motorhandicap -Situation sein
- Eine Herzpathologie haben
- Eine visuelle Pathologie haben, die durch Brille oder Linse nicht korrigiert wird
- Ein schlechtes Vorsprechen haben
- Eine psychiatrische Störung, eine neurologische oder organische Störung, die eine medizinische Behandlung erfordert
- Psychotropika nehmen
- Mehr als 28 Einheiten Alkohol pro Woche trinken
- Epileptisch sein
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Subjektives Maß an kognitiver Belastung
Zeitfenster: Es ist 5 Minuten nach jedem der sechs Szenarien abgeschlossen
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Der NASA-TLX-Fragebogen wird verwendet, um das subjektive Maß der kognitiven Belastung zu bewerten
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Es ist 5 Minuten nach jedem der sechs Szenarien abgeschlossen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Objektive Ebene der kognitiven Belastung
Zeitfenster: Es wird in jedem der sechs Szenarien gemessen, die ungefähr 5 Minuten dauern
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Es handelt sich um Maßnahmen durch physiologische Indikatoren (Herzaktivität und Elektroenzephalogramm) und Verhaltensindikatoren (Aufgaben Leistung, Augensakkaden und Blinzeln).
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Es wird in jedem der sechs Szenarien gemessen, die ungefähr 5 Minuten dauern
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Subjektives Maß an Angstzuständen
Zeitfenster: Es wird während 1 Minute nach jedem der sechs Szenarien gemessen
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Es wird durch eine visuelle analoge Skala gemessen
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Es wird während 1 Minute nach jedem der sechs Szenarien gemessen
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Objektives Maß an Angstzust
Zeitfenster: Es wird in jedem der sechs Szenarien gemessen, die ungefähr 5 Minuten dauern
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Es wird durch die elektrodermale Aktivität gemessen
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Es wird in jedem der sechs Szenarien gemessen, die ungefähr 5 Minuten dauern
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Subjektives Müdigkeitsniveau
Zeitfenster: Es wird während 1 Minute vor jedem der sechs Szenarien gemessen
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Es wird an der Karolinska -Schläfrigkeitskala gemessen
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Es wird während 1 Minute vor jedem der sechs Szenarien gemessen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Julie ALBENTOSA, IRBA, 1 place Valérie André, 91 223 Brétigny-sur-Orge cedex
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023PBMD04
- 2024-A01855-42 (Andere Kennung: IDRCB)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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