- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06832241
Ocena obciążenia poznawczego pilotów helikopterów podczas szkolenia (ECCOLicoF)
12 lutego 2025 zaktualizowane przez: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Évaluation de la Charge Cognitive des pilotes d'Helicoptères en formacja „Eccolicof”
Celem tego badania jest określenie wpływu wzrostu wymagań sytuacji, z nitem lub bez, na obciążenie poznawcze helikoptera wojskowego, w zależności od ich nabywania umiejętności (na początku, w połowie i na końcu kursu szkoleniowego).
Badanie to odbywa się na symulatorze, w rzeczywistości wirtualnej i pozwala zidentyfikować momenty wzmocnienia obciążenia poznawczego i powiązanych wskaźników, takich jak subiektywne, fizjologiczne i behawioralne wskaźniki.
Zostaną przeprowadzone zalecenia, aby przejść do indywidualizacji lekcji podczas edukacji pilotów, przewidując przeciążenie, które ma szkodliwy wpływ na naukę.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
32
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Julie ALBENTOSA
- Numer telefonu: +33 1 78 65 12 17
- E-mail: julie.albentosa@intradef.gouv.fr
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Piloci helikopterów wojskowych stażyści
Opis
Kryteria włączenia:
- Bycie stażystą w centrum instruktażowym załóg helikopterów
- Mając ponad 18 lat
- Ubezpieczenie francuskiego systemu zabezpieczenia społecznego
- Posiadanie baz do pilotowania helikopterów
- Po podpisaniu formy niePompozycji
Kryteria wykluczenia:
- Bycie niewielkim lub obezwładnionym dorosłym
- Bycie w sytuacji handicapowej motorycznej
- Posiadanie patologii serca
- Posiadanie patologii wizualnej, która jest nieskorygowana przez okulary lub soczewkę
- Posiadanie złego przesłuchania
- Posiadanie zaburzeń psychicznych, zaburzenia neurologiczne lub organiczne wymagające leczenia
- Przyjmując psychotropowe
- Picie ponad 28 jednostek alkoholu tygodniowo
- Bycie epileptykiem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywny poziom obciążenia poznawczego
Ramy czasowe: Jest ukończony w ciągu 5 minut po każdym z sześciu scenariuszy
|
Kwestionariusz NASA-TLX służy do oceny subiektywnego poziomu obciążenia poznawczego
|
Jest ukończony w ciągu 5 minut po każdym z sześciu scenariuszy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obiektywny poziom obciążenia poznawczego
Ramy czasowe: Jest mierzony podczas każdego z sześciu scenariuszy trwających około 5 minut
|
Jest to pomiary przez wskaźniki fizjologiczne (aktywność serca i elektroencefalogram) i wskaźniki behawioralne (wydajność zadań, sakady oka i mrugnięcia)
|
Jest mierzony podczas każdego z sześciu scenariuszy trwających około 5 minut
|
|
Subiektywny poziom niepokoju
Ramy czasowe: Jest mierzony w ciągu 1 minuty po każdym z sześciu scenariuszy
|
Jest mierzony wizualną skalą analogową
|
Jest mierzony w ciągu 1 minuty po każdym z sześciu scenariuszy
|
|
Obiektywny poziom niepokoju
Ramy czasowe: Jest mierzony podczas każdego z sześciu scenariuszy trwających około 5 minut
|
Jest mierzony przez aktywność elektrodermalną
|
Jest mierzony podczas każdego z sześciu scenariuszy trwających około 5 minut
|
|
Subiektywny poziom zmęczenia
Ramy czasowe: Jest mierzony w ciągu 1 minuty przed każdym z sześciu scenariuszy
|
Jest mierzony przez skalę senności Karolinska
|
Jest mierzony w ciągu 1 minuty przed każdym z sześciu scenariuszy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Julie ALBENTOSA, IRBA, 1 place Valérie André, 91 223 Brétigny-sur-Orge cedex
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023PBMD04
- 2024-A01855-42 (Inny identyfikator: IDRCB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .