- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06832241
Cognitieve belastingbeoordeling van helikopterpiloten in training (ECCOLicoF)
12 februari 2025 bijgewerkt door: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
ÉValuation de la lad cognitieve des piloten d'Hélicoptères en formatie "eccolicof"
Het doel van deze studie is om het effect van de toename van de situatie te identificeren, met of zonder draad, op de cognitieve belasting van de militaire helikopterpiloot, afhankelijk van hun vaardighedenverwerving (aan het begin, halverwege en einde van de training).
Deze studie wordt uitgevoerd op een simulator, in virtual reality en maakt het mogelijk om de momenten van cognitieve belastingverbetering en de bijbehorende indicatoren zoals subjectieve, fysiologische en gedragsindicatoren te identificeren.
Aanbevelingen worden gedaan om naar een individualisering van de lessen tijdens de pilotenopleiding te gaan, door te anticiperen op een overbelasting die een schadelijk effect heeft op het leren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
32
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Julie ALBENTOSA
- Telefoonnummer: +33 1 78 65 12 17
- E-mail: julie.albentosa@intradef.gouv.fr
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Militaire helikopterpiloten stagiairs
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Als stagiair in het instructiecentrum van helikopterploegen
- Meer dan 18 jaar oud zijn
- Verzekerd zijn onder het Franse socialezekerheidssysteem
- Met de bases om helikopters te besturen
- Het niet-OPPOSITIE-formulier hebben ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Klein of een arbeidsongeschikte volwassene zijn
- In een motorische handicapsituatie zijn
- Een hartpathologie hebben
- Een visuele pathologie hebben die niet wordt gecorrigeerd door een bril of lens
- Een slechte auditie hebben
- Een psychiatrische aandoening hebben, een neurologische of organische aandoening die een medische behandeling vereist
- Psychotropics nemen
- Meer dan 28 eenheden alcohol per week drinken
- Epileptisch zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectief niveau van cognitieve belasting
Tijdsspanne: Het wordt gedurende 5 minuten voltooid na elk van de zes scenario's
|
De NASA-TLX-vragenlijst wordt gebruikt om het subjectieve niveau van cognitieve belasting te beoordelen
|
Het wordt gedurende 5 minuten voltooid na elk van de zes scenario's
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Objectief niveau van cognitieve belasting
Tijdsspanne: Het wordt gemeten tijdens elk van de zes scenario's die ongeveer 5 minuten duren
|
Het zijn maatregelen door fysiologische indicatoren (hartactiviteit en elektro -encefalogram) en gedragsindicatoren (takenprestaties, oculaire saccades en knipperingen)
|
Het wordt gemeten tijdens elk van de zes scenario's die ongeveer 5 minuten duren
|
|
Subjectief niveau van angst
Tijdsspanne: Het wordt gemeten gedurende 1 minuut na elk van de zes scenario's
|
Het wordt gemeten door een visuele analoge schaal
|
Het wordt gemeten gedurende 1 minuut na elk van de zes scenario's
|
|
Objectief niveau van angst
Tijdsspanne: Het wordt gemeten tijdens elk van de zes scenario's die ongeveer 5 minuten duren
|
Het wordt gemeten door de elektrodermale activiteit
|
Het wordt gemeten tijdens elk van de zes scenario's die ongeveer 5 minuten duren
|
|
Subjectief niveau van vermoeidheid
Tijdsspanne: Het wordt gemeten gedurende 1 minuut vóór elk van de zes scenario's
|
Het wordt gemeten door de Karolinska Sleepiness Scale
|
Het wordt gemeten gedurende 1 minuut vóór elk van de zes scenario's
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Julie ALBENTOSA, IRBA, 1 place Valérie André, 91 223 Brétigny-sur-Orge cedex
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023PBMD04
- 2024-A01855-42 (Andere identificatie: IDRCB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .