- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06832241
Kognitiv belastningsvurdering av helikopterpiloter i trening (ECCOLicoF)
12. februar 2025 oppdatert av: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Évaluation de la ladekognitive des Pilotes d'Hélicoptères en formasjon "Eccolicof"
Målet med denne studien er å identifisere effekten av økningen av situasjonskravene, med eller uten en tråd, på militær helikopterpilots kognitive belastning, avhengig av deres ferdighetsinnsamling (i begynnelsen, midtveis og slutten av treningskurs).
Denne studien utføres på en simulator, i virtuell virkelighet og gjør det mulig å identifisere øyeblikkene med kognitiv belastningsforbedring og de tilhørende indikatorene som subjektive, fysiologiske og atferdsindikatorer.
Anbefalinger vil bli gjort for å gå mot en individualisering av leksjonene under piloterutdanningen, ved å forutse en overbelastning som har en skadelig effekt på læring.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
32
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Julie ALBENTOSA
- Telefonnummer: +33 1 78 65 12 17
- E-post: julie.albentosa@intradef.gouv.fr
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Militære helikopterpiloter traineer
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være trainee ved instruksjonssenteret for helikoptermannskapene
- Å være mer enn 18 år gammel
- Å være forsikret under det franske trygdesystemet
- Å ha basene til pilothelikoptre
- Etter å ha signert skjemaet for ikke-opposisjon
Eksklusjonskriterier:
- Å være mindre eller en uføre voksen
- Å være i en motorisk handikapsituasjon
- Å ha hjertepatologi
- Å ha en visuell patologi som er ukorrigert av briller eller linser
- Å ha en dårlig audition
- Å ha en psykiatrisk lidelse, en nevrologisk eller organisk lidelse som krever medisinsk behandling
- Tar psykotropics
- Drikker mer enn 28 enheter alkohol per uke
- Å være epileptisk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektivt nivå av kognitiv belastning
Tidsramme: Det er fullført i løpet av 5 minutter etter hvert av de seks scenariene
|
NASA-TLX-spørreskjemaet brukes til å vurdere det subjektive nivået av kognitiv belastning
|
Det er fullført i løpet av 5 minutter etter hvert av de seks scenariene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektivt nivå av kognitiv belastning
Tidsramme: Det måles under hvert av de seks scenariene som varer rundt 5 minutter
|
Det er tiltak fra fysiologiske indikatorer (hjerteaktivitet og elektroencefalogram) og atferdsindikatorer (oppgaver ytelse, okulære saccader og blink)
|
Det måles under hvert av de seks scenariene som varer rundt 5 minutter
|
|
Subjektivt nivå av angst
Tidsramme: Det måles i løpet av 1 minutt etter hvert av de seks scenariene
|
Den måles med en visuell analog skala
|
Det måles i løpet av 1 minutt etter hvert av de seks scenariene
|
|
Objektivt angstnivå
Tidsramme: Det måles under hvert av de seks scenariene som varer rundt 5 minutter
|
Det måles ved elektrodermal aktivitet
|
Det måles under hvert av de seks scenariene som varer rundt 5 minutter
|
|
Subjektivt nivå av tretthet
Tidsramme: Det måles i løpet av 1 minutt før hvert av de seks scenariene
|
Det måles med Karolinska Sleepiness Scale
|
Det måles i løpet av 1 minutt før hvert av de seks scenariene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Julie ALBENTOSA, IRBA, 1 place Valérie André, 91 223 Brétigny-sur-Orge cedex
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023PBMD04
- 2024-A01855-42 (Annen identifikator: IDRCB)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .