- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06832241
Avaliação de carga cognitiva de pilotos de helicóptero em treinamento (ECCOLicoF)
12 de fevereiro de 2025 atualizado por: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Évaluation de la Charge cognitivo des Pilotes d'hélicoptères en formação "eccolicof"
O objetivo deste estudo é identificar o efeito do aumento da situação exige, com ou sem um fio, na carga cognitiva do piloto de helicóptero militar, dependendo de sua aquisição de habilidades (no início, meio e final do curso de treinamento).
Este estudo é realizado em um simulador, na realidade virtual e permite identificar os momentos de aprimoramento da carga cognitiva e os indicadores associados, como indicadores subjetivos, fisiológicos e comportamentais.
As recomendações serão feitas para ir para uma individualização das lições durante a educação dos pilotos, antecipando uma sobrecarga que tem um efeito deletério no aprendizado.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
32
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Julie ALBENTOSA
- Número de telefone: +33 1 78 65 12 17
- E-mail: julie.albentosa@intradef.gouv.fr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Estagiários pilotos de helicóptero militares
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sendo um estagiário no centro de instrução de equipes de helicóptero
- Ter mais de 18 anos
- Sendo segurado sob o sistema de Seguridade Social Francesa
- Tendo as bases para pilotar helicópteros
- Tendo assinado o formulário de não oposição
Critérios de exclusão:
- Sendo menor ou um adulto incapacitado
- Estar em uma situação de desvantagem de motor
- Tendo uma patologia cardíaca
- Tendo uma patologia visual que não é corrigida por óculos ou lentes
- Tendo uma audição ruim
- Tendo um distúrbio psiquiátrico, um distúrbio neurológico ou orgânico que requer um tratamento médico
- Tomando psicotrópicos
- Bebendo mais de 28 unidades de álcool por semana
- Sendo epiléptico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível subjetivo de carga cognitiva
Prazo: É concluído durante 5 minutos após cada um dos seis cenários
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O questionário da NASA-TLX é usado para avaliar o nível subjetivo de carga cognitiva
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É concluído durante 5 minutos após cada um dos seis cenários
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível objetivo de carga cognitiva
Prazo: É medido durante cada um dos seis cenários com duração de cerca de 5 minutos
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São medidas por indicadores fisiológicos (atividade cardíaca e eletroencefalograma) e indicadores comportamentais (desempenho das tarefas, sacadas oculares e piscaruados)
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É medido durante cada um dos seis cenários com duração de cerca de 5 minutos
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Nível subjetivo de ansiedade
Prazo: É medido durante 1 minuto após cada um dos seis cenários
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É medido por uma escala visual analógica
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É medido durante 1 minuto após cada um dos seis cenários
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Nível objetivo de ansiedade
Prazo: É medido durante cada um dos seis cenários com duração de cerca de 5 minutos
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É medido pela atividade eletrodérmica
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É medido durante cada um dos seis cenários com duração de cerca de 5 minutos
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Nível subjetivo de fadiga
Prazo: É medido durante 1 minuto antes de cada um dos seis cenários
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É medido pela escala de sonolência de Karolinska
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É medido durante 1 minuto antes de cada um dos seis cenários
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Julie ALBENTOSA, IRBA, 1 place Valérie André, 91 223 Brétigny-sur-Orge cedex
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023PBMD04
- 2024-A01855-42 (Outro identificador: IDRCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .