Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Papaverine v kombinaci s radiační terapií pro léčbu místně pokročilého rakoviny rektálu, dinomitová studie

21. července 2026 aktualizováno: City of Hope Medical Center

Dinomity (snižování hypoxie s mitochondriální inhibicí u lokálně pokročilého rakoviny rektálu): fáze 1 studie papaverinu v kombinaci s zářením

Tato studie fáze I studuje vedlejší účinky a nejlepší dávku papaverinu (PPV), pokud je podávána společně s radiační terapií (RT) a testuje, jak dobře funguje při léčbě pacientů s rakovinou rektálu, která se šířila do blízké tkáně nebo lymfatických uzlin (místně pokročilé) . PPV je inhibitor enzymu a může zastavit růst nádorových buněk blokováním některých enzymů potřebných pro růst buněk. RT používá rentgenové paprsky s vysokou energií, částice nebo radioaktivní semena k zabíjení nádorových buněk a zmenšení nádorů. Poskytování PPV s RT může být bezpečné, tolerovatelné a/nebo účinné při léčbě pacientů s lokálně pokročilým rakovinou rektálu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíle:

I. Určete maximální tolerovanou dávku (MTD) a doporučenou dávku fáze II (RP2D) papaverinu (PPV) v kombinaci s radiační terapií (RT) pro lokálně pokročilý rektální karcinom (LARC).

Ii. Popište bezpečnost a snášenlivost PPV v kombinaci se standardem péče (SOC) RT pro LARC.

Sekundární cíle:

I. Určete míru klinické úplné odezvy (CCR) a míru lokální regionální kontroly PPV v kombinaci s RT pro LARC.

Ii. Určete celkovou mezoraktální excizi (tome)-bez přežití, přežití bez regionální recidivy (LRRFS), přežití bez onemocnění (DFS), přežití bez vzdáleného metastázu (DMF) a celkové přežití (OS) PPV v kombinaci s PPV v kombinaci s RT pro larc.

Průzkumné cíle:

I. Zjistěte, zda PPV v kombinaci s RT pro LARC přímo vede ke snížení hypoxie nádoru.

Ii. Prozkoumejte, zda inhibice RT s mitochondriální spotřebou kyslíku (MOC) a bez ní mění imunitní mikroprostředí nádoru (čas) u pacientů, kteří dostávají SOC RT pro LARC.

Iii. Prozkoumejte, zda molekulární profilování (změny genové exprese indukované hypoxií, infiltráty nádoru imunitních buněk a periferní imunitní profilování) může předpovídat, kteří pacienti mohou reagovat nejlépe na PPV v kombinaci se SOC RT pro LARC.

IV. Prozkoumejte, zda jsou mikrobiální podpisy stolice spojeny s reakcí nebo progresí po PPV v kombinaci se SOC RT pro LARC.

Obrys: Jedná se o eskalační studii PPV v kombinaci s RT následovanou studií pro rozvoj dávky. Pacienti jsou randomizováni na 1 ze 2 kohorty.

Kohorta 1: Pacienti podstoupí RT jednou denně (QD) ve dnech 1-5 (pondělí-pátek) 1. týdne. Počínaje 5. týdnem pacienti dostávají konsolidační chemoterapii SOC (CC) s modifikovaným leukovorinem, fluorouracilem, oxaliplatinem-6 (Mfolfox6) nebo kapecitabinem-oxaliplatinou (CAPOX) po dobu 3-4 měsíců při absenci progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Již jako čtyři týdny po dokončení CC mohou pacienti s přetrvávajícím onemocněním (NON-CCR) nebo recidivou onemocnění v konečníku během hodnocení onemocnění podstoupit tome. Pacienti navíc podstoupili jedno funkční magnetickou rezonanci (fMRI) ve studii a také počítačové tomografii (CT), zobrazování magnetickou rezonancí (MRI), endoskopii a sběr vzorku krve a tkání v průběhu pokusu.

Kohorta 2: Pacienti dostávají PPV intravenózně (IV) po dobu 15-30 minut v den -3 týdne 0 a dny 1-5 týdne 1. Pacienti také podstupují RT QD ve dnech 1-5 (pondělí do pátku) 1. týdne 1-2 hodiny po PPV. Počínaje 5. týdnem pacienti dostávají SOC CC buď s MFOLFOX6 nebo CAPOX po dobu 3-4 měsíců v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Již jako čtyři týdny po dokončení CC mohou pacienti s přetrvávajícím onemocněním (NON-CCR) nebo recidivou onemocnění v konečníku během hodnocení onemocnění podstoupit tome. Pacienti navíc podstupují dva fMRI ve studii a také CT, MRI, endoskopii a sběr vzorku krve a tkáně v průběhu studie.

Po dokončení studijní léčby jsou pacienti sledováni každé 3 měsíce po dobu 2 let a poté každých 6 měsíců po dobu dalších 3 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • Nábor
        • City of Hope Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Terence M. Williams
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdokumentovaný informovaný souhlas účastníka a/nebo legálně oprávněného zástupce
  • Ochota účastnit se všech korelačních studií: fMRI a sběr tkání nádoru a normálního konečníku (ribonukleová kyselina [RNA]/deoxyribonukleová kyselina [DNA]/protein), krev (mononukleární buňka v plazmě/periferní krve [PBMC]) a odběr stolice) a odběr stolice) a odběr stolice) a odběr stolice) a odběr stolice) a odběr stolice) a odběr stolice) a odběr stolice) a odběr stolice) a odběr stolice) a odběr stolice] a sběr stolice) a odběr stolice) a odběr stolice) a sběr stolice] a sběr stolice] a sběr stolice] a odběr stolice] a odběr stolice] a odběr stolice] a odběr stolice] a odběr stolice]
  • Věk: ≥ 18 let
  • Východní družstevní onkologická skupina (ECOG) ≤ 2
  • Histologicky potvrzený rektální adenokarcinom
  • Po dokončení celkové neoadjuvantní terapie (TNT) chce pacient provést přístup k ochraně orgánů/neoperační řízení (NOM)
  • Lokálně pokročilá rakovina rekta (T3-4 nebo uzel+, M0)
  • Nádor je mikrosatelitní stabilní (MSS) (definovaný jako mikrosatelitní nestabilita vysoká [MSI-H] nebo neshodnost s nedostatkem [DMMR])
  • Absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥ 1 500/mm^3 (do 30 dnů od začátku). Poznámka: Růstový faktor není povolen do 14 dnů od hodnocení ANC, pokud není cytopenie sekundární k zapojení nemocí
  • Destičky ≥ 100 000/mm^3 (do 30 dnů od začátku). Poznámka: Transfuze destiček nejsou povoleny do 14 dnů od hodnocení destiček, pokud cytopenie není sekundární k zapojení nemocí
  • Hemoglobin ≥ 9 g/dl (do 30 dnů od začátku). Poznámka: Transfuze červených krvinek nejsou povoleny do 14 dnů od hodnocení hemoglobinu, pokud není cytopenie sekundární k zapojení nemocí
  • Celkový bilirubin ≤ 1,5 x horní hranice normálního (ULN) (do 30 dnů od začátku)
  • Aspartate aminotransferáza (AST) = <2,5 x Uln (do 30 dnů od začátku)
  • Alanine aminotransferáza (ALT) = <2,5 x Uln (do 30 dnů od začátku)
  • Creatinin clearance ≥ 50 ml/min za 24 hodinový test moči nebo vzorec Cockcroft-Gault (do 30 dnů od startu)
  • Pouze u pacientů se známými infekcemi: séropozitivní pro HIV, virus hepatitidy C (HCV) nebo virus hepatitidy B (HBV) musí být provedena kvantifikace nukleové kyseliny. Virová zátěž musí být nezjistitelná. Pacienti infikovaní HIV na účinné antiretrovirové terapii s nedetekovatelnou virovou zátěží do 6 měsíců jsou způsobilí pro tuto studii (do 28 dnů od začátku)
  • Ženy potenciálu porodu (WOCBP): negativní test moči nebo těhotenství v séru. Pokud je test moči pozitivní nebo nelze jej potvrdit jako negativní, bude vyžadován test těhotenství v séru (do 30 dnů od začátku)

  • Dohoda žen a mužů o porodu k použití účinné metody antikoncepce nebo se zdržet heterosexuální aktivity pro průběh studie nejméně 4 měsíce po poslední dávce terapie protokolem

    • Pohorní potenciál definovaný jako chirurgicky sterilizovaný (muži a ženy) nebo nebyl prostý menstruace> 1 rok (pouze ženy)

Kritéria pro vyloučení:

  • Chemoterapie, biologická terapie, imunoterapie do 14 dnů nebo pěti poločasů (podle toho, co je kratší) před 1. dnem terapie protokolem
  • Předchozí ozáření pánevního ozáření, což má za následek překrývající se pole
  • Použití levodopy za posledních 30 dní
  • Historie alergických reakcí připisovaných sloučeninám podobného chemického nebo biologického složení pro studijní agent
  • Nelze podstoupit MRI a endoskopické postupy
  • Historie úplného atrioventrikulárního bloku, jaterní dysfunkce (např. cirhóza) nebo priapismus
  • Další aktivní malignita. Pacienti s předchozím nebo souběžnou malignitou, jejichž přirozená historie nebo léčba nemá potenciál zasahovat do hodnocení bezpečnosti nebo účinnosti vyšetřovacího režimu, jsou pro tuto studii způsobilí
  • Pouze ženy: těhotná nebo kojení
  • Jakákoli jiná podmínka, která by podle úsudku vyšetřovatele kontraindikovala účast pacienta v klinické studii kvůli bezpečnostním obavám o postupy klinických studií
  • Potenciální účastníci, kteří podle názoru vyšetřovatele nemusí být schopni dodržovat všechny studijní postupy (včetně otázek dodržování předpisů souvisejících s proveditelností/logistikou)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kohorta 1 (RT, CC)
Pacienti podstupují RT QD ve dnech 1-5 (pondělí-pátek) 1. týdne. Počínaje 5. týdnem pacienti dostávají SOC CC buď s MFOLFOX6 nebo CAPOX po dobu 3-4 měsíců v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Již jako čtyři týdny po dokončení CC mohou pacienti s přetrvávajícím onemocněním (NON-CCR) nebo recidivou onemocnění v konečníku během hodnocení onemocnění podstoupit tome. Pacienti navíc podstoupili jeden fMRI ve studii, stejně jako CT, MRI, endoskopii a sběr vzorku krve a tkání v průběhu pokusu.
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • Magnetická rezonance
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • PAN
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
  • Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
  • sMRI
  • Magnetická rezonance (postup)
  • Strukturální MRI
Záření: Radiační terapie
Podstoupit RT
Ostatní jména:
  • Radioterapie rakoviny
  • ENERGY_TYPE
  • Ozářit
  • Ozářené
  • Ozáření
  • Záření
  • Radiační terapie, NOS
  • Radioterapeutika
  • Radioterapie
  • RT
  • Terapie, záření
  • Typ energie
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
Postup: Funkční magnetická rezonance
Podstoupit fMRI
Ostatní jména:
  • fMRI
  • Funkční MRI
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorků krve a tkáně
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Lék: Konsolidační terapie
Přijímat CC s MFOLFOX6 nebo CAPOX
Ostatní jména:
  • Konsolidace
  • Intenzifikační terapie
  • Po remise terapie
  • Posteremisní terapie
Postup: Gastrointestinální endoskopie
Podléhat endoskopii
Ostatní jména:
  • Enteroskopie
Postup: Celková mezorektální excize
Podstoupit tome
Ostatní jména:
  • TME
Experimentální: Kohorta 2 (PPV, RT, CC)
Pacienti dostávají PPV IV po dobu 15-30 minut v den -3 týdne 0 a dny 1-5 týdne 1. Pacienti také podstupují RT QD ve dnech 1-5 (pondělí do pátku) 1. týdne 1-2 hodiny po PPV. Počínaje 5. týdnem pacienti dostávají SOC CC buď s MFOLFOX6 nebo CAPOX po dobu 3-4 měsíců v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Již jako čtyři týdny po dokončení CC mohou pacienti s přetrvávajícím onemocněním (NON-CCR) nebo recidivou onemocnění v konečníku během hodnocení onemocnění podstoupit tome. Pacienti navíc podstupují dva fMRI ve studii a také CT, MRI, endoskopii a sběr vzorku krve a tkáně v průběhu studie.
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • Magnetická rezonance
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • PAN
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
  • Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
  • sMRI
  • Magnetická rezonance (postup)
  • Strukturální MRI
Záření: Radiační terapie
Podstoupit RT
Ostatní jména:
  • Radioterapie rakoviny
  • ENERGY_TYPE
  • Ozářit
  • Ozářené
  • Ozáření
  • Záření
  • Radiační terapie, NOS
  • Radioterapeutika
  • Radioterapie
  • RT
  • Terapie, záření
  • Typ energie
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
Postup: Funkční magnetická rezonance
Podstoupit fMRI
Ostatní jména:
  • fMRI
  • Funkční MRI
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorků krve a tkáně
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Lék: Konsolidační terapie
Přijímat CC s MFOLFOX6 nebo CAPOX
Ostatní jména:
  • Konsolidace
  • Intenzifikační terapie
  • Po remise terapie
  • Posteremisní terapie
Postup: Gastrointestinální endoskopie
Podléhat endoskopii
Ostatní jména:
  • Enteroskopie
Postup: Celková mezorektální excize
Podstoupit tome
Ostatní jména:
  • TME
Lék: Papaverine
Dané iv
Ostatní jména:
  • Cerebid
  • Cerespan
  • Pavabid
  • Pavacap
  • Pavatym
  • Robaxapap

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Toxicita akutní dávka (DLT)
Časové okno: Od doby léčby 1 týdenního týdne papaverine (PPV) na začátek konsolidační chemoterapie (CC) posoudil, až 4 týdny, hodnoceno až 4 týdny
Jak bylo posouzeno Národním institutem pro rakovinu (NCI) Obecná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky (CTCAE) (V) 5.0. Definovanou nežádoucí událost považovaná za pravděpodobně, pravděpodobně nebo rozhodně související se studijní léčbou (radiační terapie nebo PPV). Bude používat čas na přednost Bayesovskou optimálním návrhem intervalu (Tite-Boin) k nalezení maximální tolerované dávky (MTD).
Od doby léčby 1 týdenního týdne papaverine (PPV) na začátek konsolidační chemoterapie (CC) posoudil, až 4 týdny, hodnoceno až 4 týdny
Pozdní dlt
Časové okno: Od začátku léčby týdne CC 5 do 12 měsíců od 0. týdne
Jak bylo hodnoceno NCI CTCAE v5.0. Definovanou nežádoucí událost považovaná za pravděpodobně, pravděpodobně nebo rozhodně související se studijní léčbou (radiační terapie nebo PPV). K nalezení MTD použije design Tite-Boin.
Od začátku léčby týdne CC 5 do 12 měsíců od 0. týdne
Výskyt nežádoucích účinků souvisejících s léčbou během akutního období DLT
Časové okno: Od doby léčby PPV týdne s jedním agentem na začátek CC, hodnoceno až 4 týdny
Jak bylo hodnoceno NCI CTCAE v5.0. Bude vymezeno stupněm a přiřazením. Definovanou nežádoucí událost považovaná za pravděpodobně, pravděpodobně nebo rozhodně související se studijní léčbou (radiační terapie nebo PPV).
Od doby léčby PPV týdne s jedním agentem na začátek CC, hodnoceno až 4 týdny
Výskyt nežádoucích účinků souvisejících s léčbou během pozdního období DLT
Časové okno: Od začátku léčby týdne CC 5 do 12 měsíců od 0. týdne
Jak bylo hodnoceno NCI CTCAE v5.0. Bude vymezeno stupněm a přiřazením. Definovanou nežádoucí událost považovaná za pravděpodobně, pravděpodobně nebo rozhodně související se studijní léčbou (radiační terapie nebo PPV).
Od začátku léčby týdne CC 5 do 12 měsíců od 0. týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická úplná míra odezvy
Časové okno: Od doby léčby 1 týdne 1 týdenní léčby papaverine (PPV) po dokončení konsolidační chemoterapie (CC) bylo hodnoceno až 20 týdnů.
Bude definováno jako procento hodnotících pacientů, kteří nemají žádný důkaz onemocnění, jak je hodnoceno pomocí magnetické rezonance zobrazování/endoskopie. Bude shrnuty na úrovni kohorty a dávky.
Od doby léčby 1 týdne 1 týdenní léčby papaverine (PPV) po dokončení konsolidační chemoterapie (CC) bylo hodnoceno až 20 týdnů.
Míra lokálního regionálního řízení
Časové okno: Od doby léčby 1 týdne 1 týdenní léčby papaverine (PPV) po dokončení konsolidační chemoterapie (CC) bylo hodnoceno až 20 týdnů.
Bude definováno jako procento hodnotitelných pacientů, kteří nemají žádný důkaz o recidivě pánve v oblasti primárního nádoru a regionálních lymfatických uzlin.
Od doby léčby 1 týdne 1 týdenní léčby papaverine (PPV) po dokončení konsolidační chemoterapie (CC) bylo hodnoceno až 20 týdnů.
Lokální regionální přežití bez recidivy
Časové okno: Od zápisu k dnešnímu dni první místní regionální recidivy, smrt v důsledku jakékoli příčiny nebo cenzury při posledním kontaktu, posouzena až 5 let
Od zápisu k dnešnímu dni první místní regionální recidivy, smrt v důsledku jakékoli příčiny nebo cenzury při posledním kontaktu, posouzena až 5 let
Celkové přežití bez mezorektální excize
Časové okno: Od zápisu k dnešnímu dni celkové mezorektální chirurgické excize, smrt v důsledku jakékoli příčiny nebo cenzury při posledním kontaktu, posouzena až 5 let
Od zápisu k dnešnímu dni celkové mezorektální chirurgické excize, smrt v důsledku jakékoli příčiny nebo cenzury při posledním kontaktu, posouzena až 5 let
Přežití bez onemocnění
Časové okno: Od zápisu k dnešnímu dni první recidivy nemoci, smrt v důsledku jakékoli příčiny nebo cenzury při posledním kontaktu, posouzena až 5 let
Od zápisu k dnešnímu dni první recidivy nemoci, smrt v důsledku jakékoli příčiny nebo cenzury při posledním kontaktu, posouzena až 5 let
Přežití bez vzdáleného metastázy
Časové okno: Od zápisu k dnešnímu dni prvního vzdáleného výskytu metastáz, smrt v důsledku jakékoli příčiny nebo cenzury při posledním kontaktu, posouzena až 5 let
Od zápisu k dnešnímu dni prvního vzdáleného výskytu metastáz, smrt v důsledku jakékoli příčiny nebo cenzury při posledním kontaktu, posouzena až 5 let
Celkové přežití
Časové okno: Od zápisu k dnešnímu dni úmrtí v důsledku jakékoli příčiny nebo cenzury při posledním kontaktu, posouzeno až 5 let
Od zápisu k dnešnímu dni úmrtí v důsledku jakékoli příčiny nebo cenzury při posledním kontaktu, posouzeno až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

City of Hope Medical Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Terence M Williams, City of Hope Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

19. září 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

19. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24405 (Jiný identifikátor: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2024-10075 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA297752 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit