Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Papaverine w połączeniu z radioterapią w leczeniu lokalnie zaawansowanego raka odbytnicy, badanie dinomitowe

21 lipca 2026 zaktualizowane przez: City of Hope Medical Center

Dinomit (zmniejszanie niedotlenienia z hamowaniem mitochondrialnym w lokalnie zaawansowanym raku odbytnicy): Próba fazy 1 papaverine w połączeniu z promieniowaniem

W tym badaniu fazy I bada skutki uboczne i najlepszą dawkę papaverine (PPV), gdy podano wraz z radioterapią (RT) i testuje, jak dobrze działa w leczeniu pacjentów z rakiem odbytnicy, które rozprzestrzeniły się na pobliskie węzły tkanki lub chłonne (lokalnie zaawansowane) . PPV jest inhibitorem enzymu i może zatrzymać wzrost komórek nowotworowych poprzez blokowanie niektórych enzymów potrzebnych do wzrostu komórek. RT wykorzystuje promieniowanie rentgenowskie, cząstki lub nasiona radioaktywne do zabijania komórek nowotworowych i zmniejszania guzów. Dawanie PPV z RT może być bezpieczne, tolerowane i/lub skuteczne w leczeniu pacjentów z lokalnie zaawansowanym rakiem odbytnicy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowe cele:

I. Określ maksymalną tolerowaną dawkę (MTD) i zalecaną dawkę fazy II (RP2D) papaverine (PPV) w połączeniu z radioterapią (RT) dla lokalnie zaawansowanego raka odbytnicy (LARC).

Ii. Opisz bezpieczeństwo i tolerancję PPV w połączeniu ze standardem opieki (SOC) dla LARC.

Cele wtórne:

I. Określ kliniczny pełny wskaźnik odpowiedzi (CCR) i lokalny wskaźnik kontroli PPV w połączeniu z RT dla LARC.

Ii. Określić całkowite przeżycie z wycięcia mezoorektalowego (TOME), przeżycie wolne od nawrotów lokalnych (LRRF), przeżycie wolne od choroby (DFS), przeżycie wolne od odległej metastazowej (DMFS) i całkowite przeżycie (OS) PPV w połączeniu z połączeniem z PPV z PPV RT dla LARC.

Cele eksploracyjne:

I. Ustal, czy PPV w połączeniu z RT dla LARC bezpośrednio powoduje zmniejszenie niedotlenienia guza.

Ii. Zbadaj, czy RT z i bez mitochondrialnego zużycia tlenu (MOC) zmienia mikrośrodowisko immunologiczne nowotworu (czas) u pacjentów otrzymujących SOC RT dla LARC.

Iii. Przeglądaj, czy profilowanie molekularne (zmiany w ekspresji genów indukowanej niedotlenieniem, infiltraty guza komórek immunologicznych i profilowanie odporności obwodowe) może przewidzieć, którzy pacjenci mogą najlepiej reagować na PPV w połączeniu z SOC RT dla LARC.

Iv. Przeglądaj, czy sygnatury drobnoustrojowe stolca są powiązane z odpowiedzią lub postęp po PPV w połączeniu z SOC RT dla LARC.

Zarys: Jest to badanie eskalacji dawki PPV w połączeniu z RT, a następnie badaniem dawki-ekspansji. Pacjenci są losowo losowo do 1 z 2 kohort.

Kohorta 1: Pacjenci przechodzą RT raz na dobę (QD) w dniach 1-5 (od poniedziałku do piątku) tygodnia 1. Począwszy od 5 tygodnia, pacjenci otrzymują chemioterapię konsolidacyjną SOC (CC) ze zmodyfikowaną leukoworyną, fluorouracylem, oksaliplatyną-6 (MFOLFOX6) lub kapecytabin-oksaliplatyną (CAPOX) przez 3-4 miesiące pod nieobecność postępu choroby lub niezadowoloną toksyczność. Już w czterech tygodniach po zakończeniu CC pacjenci z trwałą chorobą (nie-CCR) lub nawrotem choroby w odbytnicy podczas oceny choroby mogą ulegać tomie. Ponadto pacjenci poddają się jednej funkcjonalnej obrazowania rezonansu magnetycznego (FMRI) w badaniu, a także tomografii komputerowej (CT), obrazowaniu rezonansu magnetycznego (MRI), endoskopii oraz pobieraniu próbek próbek krwi i tkanek podczas całego badania.

Kohorta 2: Pacjenci otrzymują PPV dożylnie (IV) w ciągu 15-30 minut w dniu -3 tygodnia 0 i dni 1-5 tygodnia 1. Pacjenci przechodzą również RT QD w dniach 1-5 (od poniedziałku do piątku) tygodnia 1, 1-2 godziny po PPV. Począwszy od 5 tygodnia, pacjenci otrzymują CC SOC z MFOLFOX6 lub CAPOX przez 3-4 miesiące przy braku postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Już w czterech tygodniach po zakończeniu CC pacjenci z trwałą chorobą (nie-CCR) lub nawrotem choroby w odbytnicy podczas oceny choroby mogą ulegać tomie. Ponadto pacjenci przechodzą dwa FMRI w badaniu, a także CT, MRI, endoskopia oraz pobieranie próbek krwi i tkanek podczas całego badania.

Po zakończeniu leczenia badawczego pacjenci są obserwowani co 3 miesiące przez 2 lata, a następnie co 6 miesięcy przez dodatkowe 3 lata.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

36

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • Rekrutacyjny
        • City of Hope Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Terence M. Williams
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Udokumentowany świadomy zgoda uczestnika i/lub prawnie upoważnionego przedstawiciela
  • Gotowość do uczestnictwa we wszystkich badaniach korelacyjnych: FMRI i zbieranie tkanek nowotworu i normalnej odbytnicy (kwas rybonukleinowy [RNA]/DEOKSYRIBONUCLEIC [DNA]/Białko), krwią (komórka jednojądrzastka krwi w osoczu/obwodowym krwi [PBMC])
  • Wiek: ≥ 18 lat
  • Wschodnia Grupa Onkologii Wschodniej (ECOG) ≤ 2
  • Potwierdzony histologicznie gruczolakoraka odbytnicy
  • Pacjent chce kontynuować podejście do zachowania narządów/zarządzania nieoperacyjnego (NOM) po zakończeniu całkowitej terapii neoadjuwantowej (TNT)
  • Lokalnie zaawansowany rak odbytnicy (T3-4 lub węzeł+, M0)
  • Guz jest stabilny mikrosatelitarny (MSS) (zdefiniowany jako nie mikrosatelitarna niestabilność [MSI-H] lub niedopasowanie naprawy [DMMR]))
  • Absolutna liczba neutrofili (ANC) ≥ 1500/mm^3 (w ciągu 30 dni od rozpoczęcia). Uwaga: Współczynnik wzrostu nie jest dozwolony w ciągu 14 dni od oceny ANC, chyba że cytopnia jest wtórna do zaangażowania choroby
  • Płytki krwi ≥ 100 000/mm^3 (w ciągu 30 dni od rozpoczęcia). Uwaga: Transfuzje płytek krwi nie są dozwolone w ciągu 14 dni od oceny płytek krwi, chyba że cytopnia jest wtórna do zaangażowania choroby
  • Hemoglobina ≥ 9 g/dl (w ciągu 30 dni od rozpoczęcia). Uwaga: Transfuzje czerwonych krwinek nie są dozwolone w ciągu 14 dni od oceny hemoglobiny, chyba że cytopenia jest wtórna do zaangażowania choroby
  • Całkowita bilirubina ≤ 1,5 x górna granica normy (ULN) (w ciągu 30 dni od rozpoczęcia)
  • Asparaginian aminotransferazy (AST) = <2,5 x ULN (w ciągu 30 dni od startu)
  • Alanina aminotransferaza (ALT) = <2,5 x ULN (w ciągu 30 dni od rozpoczęcia)
  • Klirens kreatyniny ≥ 50 ml/min na 24-godzinny test moczu lub formuła Cockcroft-Gault (w ciągu 30 dni od rozpoczęcia)
  • U pacjentów ze znanymi infekcjami: seropozytywne dla HIV, wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) lub wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV), należy wykonać ilościowe ilościowe kwantyfikacji kwasu nukleinowego. Obciążenie wirusowe musi być niewykrywalne. Pacjenci zakażone HIV w skutecznej terapii przeciwretrowirusowej z niewykrywalnym obciążeniem wirusowym w ciągu 6 miesięcy kwalifikują się do tego badania (w ciągu 28 dni od rozpoczęcia)
  • Kobiety potencjału dzieci (WOCBP): negatywny test ciążowy moczu lub w surowicy. Jeśli test moczu jest dodatni lub nie można go potwierdzić jako negatywny, wymagany będzie test ciążowy w surowicy (w ciągu 30 dni od rozpoczęcia)

  • Zgoda przez kobiety i mężczyzn o potencjale porodu w celu zastosowania skutecznej metody kontroli urodzeń lub wstrzymania się od aktywności heteroseksualnej w przebiegu badania przez co najmniej 4 miesiące po ostatniej dawce terapii protokołu

    • Potencjał dzieci zdefiniowany jako nie jest sterylizowany chirurgicznie (mężczyźni i kobiety) lub nie byli wolni od mensy przez> 1 rok (tylko kobiety)

Kryteria wykluczenia:

  • Chemioterapia, terapia biologiczna, immunoterapia w ciągu 14 dni lub pięć okresów półtrwania (w zależności od tego, w zależności od tego, co jest krótsze) przed pierwszym dniem terapii protokołu
  • Wcześniejsze napromienianie miednicy, co powoduje nakładanie się pól
  • Użycie lewodopy w ciągu ostatnich 30 dni
  • Historia reakcji alergicznych przypisywanych związkom o podobnym składzie chemicznym lub biologicznym do badania środka
  • Niezdolne do poddania się MRI i procedur endoskopowych
  • Historia całkowitego bloku przedsionkowo -komorowego, dysfunkcji wątroby (np. marskość wątroby) lub priapizm
  • Inne aktywne nowotwory. Pacjenci z wcześniejszymi lub równoczesnymi nowotworami nowotworowymi, których naturalna historia lub leczenie nie mogą zakłócać bezpieczeństwa lub oceny skuteczności schematu badawczego, kwalifikują się do tego badania
  • Tylko kobiety: w ciąży lub karmienia piersią
  • Wszelkie inne warunki, które w osądu badacza przeciwwskazałyby udział pacjenta w badaniu klinicznym z powodu problemów bezpieczeństwa w zakresie procedur badań klinicznych
  • Przyszli uczestnicy, którzy zdaniem badacza mogą nie być w stanie przestrzegać wszystkich procedur badawczych (w tym kwestie zgodności związanych z wykonalności/logistyką)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kohorta 1 (RT, CC)
Pacjenci przechodzą RT QD w dniach 1-5 (od poniedziałku do piątku) tygodnia 1. Począwszy od 5 tygodnia, pacjenci otrzymują CC SOC z MFOLFOX6 lub CAPOX przez 3-4 miesiące przy braku postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Już w czterech tygodniach po zakończeniu CC pacjenci z trwałą chorobą (nie-CCR) lub nawrotem choroby w odbytnicy podczas oceny choroby mogą ulegać tomie. Ponadto pacjenci przechodzą jeden FMRI na badaniu, a także CT, MRI, endoskopia oraz pobieranie próbek krwi i tkanek podczas całego badania.
Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
  • MRI
  • Rezonans magnetyczny
  • Skanowanie rezonansu magnetycznego
  • Obrazowanie medyczne, rezonans magnetyczny / jądrowy rezonans magnetyczny
  • PAN
  • Obrazowanie MR
  • Obrazowanie NMR
  • NMRI
  • Obrazowanie magnetycznego rezonansu jądrowego
  • Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
  • sMRI
  • Rezonans magnetyczny (zabieg)
  • Strukturalny MRI
Promieniowanie: Radioterapia
Poddaj się RT
Inne nazwy:
  • Radioterapia raka
  • RODZAJ_ENERGII
  • Naświetlać
  • Napromieniowany
  • Naświetlanie
  • Promieniowanie
  • Radioterapia, NOS
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, promieniowanie
  • Rodzaj energii
Procedura: Tomografii komputerowej
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
  • KOT
  • Skanowanie CAT
  • Tomografia komputerowa osiowa
  • Komputerowa tomografia osiowa
  • tomografia
  • Komputerowa tomografia osiowa (zabieg)
  • Tomografia komputerowa (CT).
Procedura: Funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego
Poddaj się fMRI
Inne nazwy:
  • fMRI
  • Funkcjonalny MRI
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbek krwi i tkanek
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Lek: Terapia konsolidacyjna
Odbierz CC z MFOLFOX6 lub CAPOX
Inne nazwy:
  • Konsolidacja
  • Terapia intensyfikacyjna
  • Terapia po remisji
  • Terapia postremisji
Procedura: Endoskopia przewodu pokarmowego
Przejdź endoskopię
Inne nazwy:
  • Enteroskopia
Procedura: Całkowite wycięcie mezorektalne
Przejdź Tome
Inne nazwy:
  • TME
Eksperymentalny: Kohorta 2 (PPV, RT, CC)
Pacjenci otrzymują PPV IV w ciągu 15-30 minut w dniu -3 tygodnia 0 i dni 1-5 tygodnia 1. Pacjenci przechodzą również RT QD w dniach 1-5 (od poniedziałku do piątku) tygodnia 1, 1-2 godziny po PPV. Począwszy od 5 tygodnia, pacjenci otrzymują CC SOC z MFOLFOX6 lub CAPOX przez 3-4 miesiące przy braku postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Już w czterech tygodniach po zakończeniu CC pacjenci z trwałą chorobą (nie-CCR) lub nawrotem choroby w odbytnicy podczas oceny choroby mogą ulegać tomie. Ponadto pacjenci przechodzą dwa FMRI w badaniu, a także CT, MRI, endoskopia oraz pobieranie próbek krwi i tkanek podczas całego badania.
Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
  • MRI
  • Rezonans magnetyczny
  • Skanowanie rezonansu magnetycznego
  • Obrazowanie medyczne, rezonans magnetyczny / jądrowy rezonans magnetyczny
  • PAN
  • Obrazowanie MR
  • Obrazowanie NMR
  • NMRI
  • Obrazowanie magnetycznego rezonansu jądrowego
  • Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
  • sMRI
  • Rezonans magnetyczny (zabieg)
  • Strukturalny MRI
Promieniowanie: Radioterapia
Poddaj się RT
Inne nazwy:
  • Radioterapia raka
  • RODZAJ_ENERGII
  • Naświetlać
  • Napromieniowany
  • Naświetlanie
  • Promieniowanie
  • Radioterapia, NOS
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, promieniowanie
  • Rodzaj energii
Procedura: Tomografii komputerowej
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
  • KOT
  • Skanowanie CAT
  • Tomografia komputerowa osiowa
  • Komputerowa tomografia osiowa
  • tomografia
  • Komputerowa tomografia osiowa (zabieg)
  • Tomografia komputerowa (CT).
Procedura: Funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego
Poddaj się fMRI
Inne nazwy:
  • fMRI
  • Funkcjonalny MRI
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbek krwi i tkanek
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Lek: Terapia konsolidacyjna
Odbierz CC z MFOLFOX6 lub CAPOX
Inne nazwy:
  • Konsolidacja
  • Terapia intensyfikacyjna
  • Terapia po remisji
  • Terapia postremisji
Procedura: Endoskopia przewodu pokarmowego
Przejdź endoskopię
Inne nazwy:
  • Enteroskopia
Procedura: Całkowite wycięcie mezorektalne
Przejdź Tome
Inne nazwy:
  • TME
Lek: Papaverine
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Cerebid
  • Cerespan
  • Pawabid
  • Pavacap
  • Pawym
  • Robaxapap

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Toksyczność ograniczająca ostrą dawkę (DLT)
Ramy czasowe: Od momentu pojedynczego agenta papaverine (PPV) Tydzień 0 leczenia do rozpoczęcia chemioterapii konsolidacyjnej (CC), oceniany do 4 tygodni
Jak oceniono przez National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria dla zdarzeń niepożądanych (CTCAE) wersja (v) 5.0. Zdefiniowane zdarzenie niepożądane uważane za prawdopodobnie, prawdopodobnie lub zdecydowanie związane z badaniem (terapia radioterapia lub PPV). Zastosuje czas optymalnego przedziału bayesowskiego (Tite-Boin), aby znaleźć maksymalną tolerowaną dawkę (MTD).
Od momentu pojedynczego agenta papaverine (PPV) Tydzień 0 leczenia do rozpoczęcia chemioterapii konsolidacyjnej (CC), oceniany do 4 tygodni
Późno DLT
Ramy czasowe: Od początku CC Tydzień 5 do 12 miesięcy od tygodnia 0
Jak oceniono przez NCI CTCAE v5.0. Zdefiniowane zdarzenie niepożądane uważane za prawdopodobnie, prawdopodobnie lub zdecydowanie związane z badaniem (terapia radioterapia lub PPV). Zastosuje projekt Tite-Boin, aby znaleźć MTD.
Od początku CC Tydzień 5 do 12 miesięcy od tygodnia 0
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem podczas ostrego okresu DLT
Ramy czasowe: Od momentu pojedynczego agenta PPV tygodnia 0 do rozpoczęcia CC, oceniany do 4 tygodni
Jak oceniono przez NCI CTCAE v5.0. Zostanie wyznaczony przez ocenę i atrybucję. Zdefiniowane zdarzenie niepożądane uważane za prawdopodobnie, prawdopodobnie lub zdecydowanie związane z badaniem (terapia radioterapia lub PPV).
Od momentu pojedynczego agenta PPV tygodnia 0 do rozpoczęcia CC, oceniany do 4 tygodni
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem w późnym okresie DLT
Ramy czasowe: Od początku CC Tydzień 5 do 12 miesięcy od tygodnia 0
Jak oceniono przez NCI CTCAE v5.0. Zostanie wyznaczony przez ocenę i atrybucję. Zdefiniowane zdarzenie niepożądane uważane za prawdopodobnie, prawdopodobnie lub zdecydowanie związane z badaniem (terapia radioterapia lub PPV).
Od początku CC Tydzień 5 do 12 miesięcy od tygodnia 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczny pełny wskaźnik odpowiedzi
Ramy czasowe: Od momentu leczenia Papaverine jednego środka (PPV) do zakończenia chemioterapii konsolidacyjnej (CC), ocenianych do 20 tygodni.
Zostanie zdefiniowany jako procent ocenianych pacjentów, którzy nie mają dowodów na chorobę, jak oceniono za pomocą obrazowania/endoskopii rezonansu magnetycznego. Zostaną podsumowane według poziomu kohorty i dawki.
Od momentu leczenia Papaverine jednego środka (PPV) do zakończenia chemioterapii konsolidacyjnej (CC), ocenianych do 20 tygodni.
Szybkość kontroli lokalnej
Ramy czasowe: Od momentu leczenia Papaverine jednego środka (PPV) do zakończenia chemioterapii konsolidacyjnej (CC), ocenianych do 20 tygodni.
Zostanie zdefiniowany jako procent ocenianych pacjentów, którzy nie mają dowodów na nawrót miednicy w obszarach pierwotnego guza i regionalnych węzłów chłonnych.
Od momentu leczenia Papaverine jednego środka (PPV) do zakończenia chemioterapii konsolidacyjnej (CC), ocenianych do 20 tygodni.
Bezpłatne przetrwanie lokalne
Ramy czasowe: Od zapisów do daty pierwszego lokalnego nawrotu regionalnego, śmierci w wyniku jakiejkolwiek przyczyny lub ocenzurowania w ostatnim kontakcie, ocenianym do 5 lat
Od zapisów do daty pierwszego lokalnego nawrotu regionalnego, śmierci w wyniku jakiejkolwiek przyczyny lub ocenzurowania w ostatnim kontakcie, ocenianym do 5 lat
Całkowite mezorektalne przeżycie bez wycięcia
Ramy czasowe: Od rejestracji do daty całkowitego wycięcia chirurgicznego mezorektalnego, śmierć w wyniku jakiegokolwiek przyczyny lub ocenzurowania w ostatnim kontakcie, oceniana do 5 lat
Od rejestracji do daty całkowitego wycięcia chirurgicznego mezorektalnego, śmierć w wyniku jakiegokolwiek przyczyny lub ocenzurowania w ostatnim kontakcie, oceniana do 5 lat
Przeżycie wolne od choroby
Ramy czasowe: Od zapisów do daty nawrotu pierwszej choroby, śmierć w wyniku jakiejkolwiek przyczyny lub ocenzurowania w ostatnim kontakcie, oceniana do 5 lat
Od zapisów do daty nawrotu pierwszej choroby, śmierć w wyniku jakiejkolwiek przyczyny lub ocenzurowania w ostatnim kontakcie, oceniana do 5 lat
Przeżycie bez odległej metastaza
Ramy czasowe: Od zapisów do daty wystąpienia pierwszych odległych przerzutów, śmierć w wyniku jakiejkolwiek przyczyny lub ocenzurowania w ostatnim kontakcie, oceniana do 5 lat
Od zapisów do daty wystąpienia pierwszych odległych przerzutów, śmierć w wyniku jakiejkolwiek przyczyny lub ocenzurowania w ostatnim kontakcie, oceniana do 5 lat
Ogólne przeżycie
Ramy czasowe: Od zapisów do daty śmierci w wyniku jakiejkolwiek przyczyny lub ocenzurowania w ciągu ostatniego kontaktu, oceniany do 5 lat
Od zapisów do daty śmierci w wyniku jakiejkolwiek przyczyny lub ocenzurowania w ciągu ostatniego kontaktu, oceniany do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Terence M Williams, City of Hope Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

19 września 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

19 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24405 (Inny identyfikator: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2024-10075 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA297752 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj