- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06835309
Izokinetické posílení účinku svalů kyčle na svaly pánevního dna fungují u žen s Sui (SUI)
17. února 2025 aktualizováno: British University In Egypt
Důsledky izokinetického posilování svalů kyčle na svalů pánevního dna fungují u žen, které zažívají stresovou močovou inkontinenci
Tato studie bude provedena za účelem zkoumání dopadu izokinetického posilování kyčelních svalů na svaly pánevního dna fungující u žen, které zažívají stresovou močovou inkontinenci, funguje izokinetická posílení kyčelních svalů ovlivňující svaly pánevního podlahy u žen, které zažívají inkontinenci stresu?
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 4914058
- British University In Egypt
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou stresové inkontinence
- Věk mezi 30 a 50 lety
Kritéria pro vyloučení:
- Bolest zad
- Patologie a/nebo degenerace kloubů dolních končetin
- Kardiovaskulární, metabolické nebo plicní onemocnění
- Index tělesné hmotnosti (BMI)> 30 kg/m2.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Ovládací rameno
Cvičení svalů pánevního dna
|
Cvičení pro posílení PFM bylo 10 kontrakcí 5 sekund, 15 kontrakcí 3 sekundy, 20 kontrakcí 2 sekundy, 20 kontrakcí 1 sekundy (rovná doba odpočinku mezi kontrakcemi) a 5 opakování maximálních kontrakcí při kašli (1 minuty (1 minuta interval) .25
Úroveň obtížnosti cvičení během 20 sezení byla určena polohou pacienta, počínaje polohou na zádech, poté postupovala do polohy sezení a nakonec do stálé polohy
|
|
Experimentální: Léčebná rameno
Cvičení svalů pánevního dna a izokinetické posilování kyčelních svalů
|
Cvičení posilování kyčelního svalu bylo provedeno na izokinetickém dynamometru BIODEX s více spoji.
Svalové napětí dolních končetin bylo uvolněno provedením 5minutových zahřívacích cvičení pomocí ergometru cyklu před provedením izokinetického cvičení pro každou skupinu svalů kyčle, bylo provedeno osm opakování na 4 sady pro jedno cvičení s 30 Druhá přestávka mezi každou sadou.
Poloha pacienta byla stejná pozice jako při testovacím postupu.
Cvičení byla prováděna 3krát týdně a hodnocení síly svalů kyčle bylo provedeno po skončení intervence programu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla svalů pánevního dna
Časové okno: 12 týdnů
|
Perineometrie pro měření tlaku vaginálního stisk (v mm Hg) Čím více je stupeň, tím lepší je síla svalů a tím menší je napěťová močová inkontinence
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inkontinence na stresové moči.
Časové okno: 12 týdnů
|
-Mezinárodní konzultace o dotazníku pro inkontinenci-uchazečkou, která je krátká forma inkontinence (ICIQ-UI SF) pro vyhodnocení frekvence, závažnosti a dopadu na kvalitu života) Čím méně je stupeň, tím lepší je síla svalu a tím méně je stresová močová intominence
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
23. dubna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
23. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Duševní poruchy
- Mužská urogenitální onemocnění
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Poruchy močení
- Příznaky dolních močových cest
- Urologické projevy
- Symptomy chování
- Poruchy eliminace
- Únik moči
- Enuréza
- Inkontinence moči, stres
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005601
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .