- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06835309
Isokinetisk styrkelse af hoftemusklerneffekt på bækkenbundsmuskler fungerer hos kvinder med SUI (SUI)
17. februar 2025 opdateret af: British University In Egypt
Implikationer af isokinetisk styrkelse af hoftemuskler på bækkenbundsmuskler fungerer hos kvinder, der oplever urininkontinens i stress
Denne undersøgelse vil blive udført for at undersøge virkningen af isokinetisk styrkelse af hoftemuskler på bækkenbundsmusklerne hos kvinder, der oplever stress Urininkontinens, Isokinetisk styrkelse af hoftemuskler påvirker bækkenbundsmusklerne i kvinder, der oplever stress urininkontinens?
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 4914058
- British University In Egypt
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der er diagnosticeret med urininkontinens
- Alder mellem 30 og 50 år
Ekskluderingskriterier:
- Lændesmerter
- Muskelpatologi og/eller leddegeneration i underbenet
- Kardiovaskulær, metabolisk eller lungesygdom
- Kropsmasseindeks (BMI)> 30 kg/m2.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolarm
Bækkenbund muskler øvelser
|
Øvelserne til styrkelse af PFM var 10 sammentrækninger på 5 sekunder, 15 sammentrækninger på 3 sekunder, 20 sammentrækninger på 2 sekunder, 20 sammentrækninger på 1 sekund (lige hviletid mellem sammentrækninger) og 5 gentagelser af maksimale sammentrækninger, mens hoste (1 minut interval) .25
Sværhedsgraden af øvelserne gennem de 20 sessioner blev bestemt af patientens position, startende i en liggende position, hvorefter de gik videre til en siddende position og til sidst til en stående position
|
|
Eksperimentel: Behandlingsarm
Bækkenbundmuskler øvelser og isokinetisk styrkelse af hoftemuskler
|
Hoftemuskelforstærkningsøvelsen blev udført på Biodex Multi-Joint System Isokinetic Dynamometer.
Muskelspænding i underekstremiteterne blev lettet ved at udføre 5-minutters opvarmningsøvelser ved hjælp af et cyklus-ergometer, før udførelsen af den isokinetiske øvelse for hver hoftemuskelgruppe, otte gentagelser pr. Sæt til 4 sæt blev udført til en enkelt øvelse med en 30 Anden pause mellem hvert sæt.
Patientens position var de samme positioner, der blev anvendt i testproceduren.
Øvelserne blev udført 3 gange om ugen, og hoftemusklernes styrkeevaluering blev udført efter afslutningen af programinterventionen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bækkenbundsmuskelstyrke
Tidsramme: 12 uger
|
Perineometri til måling af vaginal klemtryk (i mm hg), jo mere er karakteren, jo bedre er muskelstyrken, og desto mindre er stress urininkontinensen
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stress urininkontinens.
Tidsramme: 12 uger
|
-International konsultation om inkontinensspørgeskema-urinarisk inkontinens kort form (ICIQ-UI SF) for at evaluere hyppigheden, sværhedsgraden og påvirkningen på livskvalitet
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
23. april 2025
Studieafslutning (Anslået)
23. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. februar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Psykiske lidelser
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Vandladningsforstyrrelser
- Nedre urinvejssymptomer
- Urologiske manifestationer
- Adfærdsmæssige symptomer
- Eliminationsforstyrrelser
- Ufrivillig vandladning
- Enuresis
- Urininkontinens, stress
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005601
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bækkenbund muskler øvelser
-
Comenius UniversityPavol Jozef Safarik UniversityAfsluttetSunde kvinder | Pudendal nerveSlovakiet
-
Izmir University of EconomicsDokuz Eylul UniversityRekrutteringBækkenbundsmuskeltræning | Sunde voksne kvinder | BækkenbundsmuskeltræningTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityAktiv, ikke rekrutterendeUfrivillig vandladning | Urininkontinens, Urge | Urininkontinens, stress | Postmenopausale symptomerPakistan