- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06835309
Isokinetische versterking van heupspieren effect op bekkenbodemspieren functioneren bij vrouwen met SUI (SUI)
17 februari 2025 bijgewerkt door: British University In Egypt
Implicaties van isokinetische versterking van heupspieren op bekkenbodemspieren functioneren bij vrouwen die stress urine -incontinentie ervaren
Deze studie zal worden uitgevoerd om de impact van isokinetische versterking van heupspieren op bekkenbodemspieren te onderzoeken bij vrouwen bij vrouwen die stress urine -incontinentie ervaren, is de isokinetische versterking van heupspieren impact bekkenbodemspieren die functioneren bij vrouwen die stress urine -incontinie hebben?
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 4914058
- British University In Egypt
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose stress urine -incontinentie
- Leeftijd tussen 30 en 50 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Lage rugpijn
- Lower ledematen spierpathologie en/of gewrichtsdegeneratie
- cardiovasculaire, metabole of longziekte
- Body Mass Index (BMI)> 30 kg/m2.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlearm
Bekkenbodemspieren oefeningen
|
De oefeningen voor het versterken van de PFM waren 10 contracties van 5 seconden, 15 contracties van 3 seconden, 20 contracties van 2 seconden, 20 contracties van 1 seconde (gelijke rusttijd tussen contracties) en 5 herhalingen van maximale contracties tijdens het hoesten (1 minuten interval) .25
Het moeilijkheidsniveau van de oefeningen gedurende de 20 sessies werd bepaald door de positie van de patiënt, beginnend in rugligging, en vervolgens naar een zittende positie en ten slotte, naar een staande positie
|
|
Experimenteel: Behandelingsarm
Bekkenbodemspieren oefeningen en isokinetische versterking van heupspieren
|
De heupspierversterkingsoefening werd uitgevoerd op Biodex multi-joint systeem isokinetische dynamometer.
Spierspanning van de onderste ledematen werd opgelucht door 5 minuten warmte-upoefeningen uit te voeren met behulp van een cyclus-ergometer voordat de isokinetische oefening voor elke heupspiergroep werd uitgevoerd, acht herhalingen per set voor 4 sets werden uitgevoerd voor een enkele oefening met een 30 Tweede pauze tussen elke set.
De positie van de patiënt waren dezelfde posities die in de testprocedure werden gebruikt.
De oefeningen werden 3 keer per week uitgevoerd en de krachtevaluatie van de heupspieren werd uitgevoerd na het einde van de programma -interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bekkenbodem spierkracht
Tijdsspanne: 12 weken
|
Perineometrie om vaginale squeeze druk (in mm Hg) te meten, hoe meer de graad, hoe beter de spiersterkte en dus hoe minder de stress urine -incontinentie
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stress urine -incontinentie.
Tijdsspanne: 12 weken
|
-Internationaal overleg over incontinentie-vragenlijst-urinaire incontinentie Korte vorm (ICIQ-UI SF) om de frequentie, ernst en impact op de kwaliteit van leven te evalueren), hoe minder de cijfer, hoe beter de spierkracht en dus hoe minder de stress urine-incontinentie
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
23 april 2025
Studie voltooiing (Geschat)
23 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Psychische aandoening
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Plasstoornissen
- Lagere urinewegsymptomen
- Urologische manifestaties
- Gedragssymptomen
- Eliminatiestoornissen
- Urine-incontinentie
- Bedplassen
- Urine-incontinentie, stress
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005601
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .