- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06835309
Isokinetisk styrking av hoftemuskler effekt på bekkenbunnsmusklene fungerer hos kvinner med Sui (SUI)
17. februar 2025 oppdatert av: British University In Egypt
Implikasjoner av isokinetisk styrking av hoftemuskler på bekkenbunnsmuskulaturen fungerer hos kvinner som opplever stress urininkontinens
Denne studien vil bli utført for å undersøke effekten av isokinetisk styrking av hoftemuskler på bekkenbunnsmuskler funksjon hos kvinner som opplever stress urininkontinens, gjør isokinetisk styrking av hoftemuskulatur påvirker bekkenbunnsmuskulaturen hos kvinner som opplever stress urininkontinens?
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 4914058
- British University In Egypt
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter diagnostisert med stress urininkontinens
- alder mellom 30 og 50 år
Eksklusjonskriterier:
- korsryggsmerter
- Nedre lem muskelpatologi og/eller felles degenerasjon
- Kardiovaskulær, metabolsk eller lungesykdom
- Body Mass Index (BMI)> 30 kg/m2.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollarm
Bekkenbunnsmuskulaturøvelser
|
Øvelsene for å styrke PFM var 10 sammentrekninger på 5 sekunder, 15 sammentrekninger på 3 sekunder, 20 sammentrekninger på 2 sekunder, 20 sammentrekninger på 1 sekund (lik hviletid mellom sammentrekninger) og 5 repetisjoner av maksimale sammentrekninger mens du hoste (1 minutter intervall) .25
Vanskelighetsgraden med øvelsene gjennom de 20 øktene ble bestemt av pasientens stilling, og startet i liggende stilling, for deretter å gå videre til en sittende stilling og til slutt til en stående stilling
|
|
Eksperimentell: Behandlingsarm
Bekkenbunnsmuskulaturøvelser og isokinetisk styrking av hoftemuskulaturen
|
Hiftmuskelforsterkende trening ble utført på isokinetisk dynamometer med flere ledd.
Muskelspenning av underekstremitetene ble lettet ved å utføre 5-minutter Andre pause mellom hvert sett.
Pasientens stilling var de samme stillingene som ble brukt i testprosedyren.
Øvelsene ble utført 3 ganger i uken, og evalueringen av hoftemuskulaturen ble utført etter slutten av programmets intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bekkenbunnsmuskelstyrke
Tidsramme: 12 uker
|
Perineometri for å måle vaginal klemtrykk (i mm Hg) jo mer karakter, jo bedre er muskelstyrken, og desto mindre stress urinininkontinens
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stress urininkontinens.
Tidsramme: 12 uker
|
-Internasjonal konsultasjon om inkontinens spørreskjema-urinær inkontinens kort form (ICIQ-UI SF) for å evaluere frekvensen, alvorlighetsgraden og innvirkningen på livskvaliteten), jo mindre er karakteren, jo bedre er muskelstyrken og så mindre stresset urininkontinens
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
23. april 2025
Studiet fullført (Antatt)
23. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Psykiske lidelser
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Vannlatingsforstyrrelser
- Nedre urinveissymptomer
- Urologiske manifestasjoner
- Atferdssymptomer
- Eliminasjonsforstyrrelser
- Urininkontinens
- Enuresis
- Urininkontinens, stress
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005601
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .