- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06835309
Izokinetyczne wzmocnienie mięśni bioder Wpływ na mięśnie dna miednicy działa u kobiet z SUI (SUI)
17 lutego 2025 zaktualizowane przez: British University In Egypt
Implikacje izokinetycznego wzmocnienia mięśni bioder na mięśniach dna miednicy działają u kobiet doświadczających stresu
Badanie to zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu izokinetycznego wzmocnienia mięśni bioder na mięśnie dna miednicy funkcjonujące u kobiet doświadczających stresu nietrzymania moczu Czy izokinetyczne wzmocnienie mięśni bioder wpływa na mięśnie dna miednicy u kobiet doświadczających stresu moczu?
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 4914058
- British University In Egypt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci ze zdiagnozowanym stresem nietrzymania moczu
- Wiek od 30 do 50 lat
Kryteria wykluczenia:
- ból dolnej części pleców
- Patologia mięśni kończyn dolnych i/lub zwyrodnienie stawu
- choroba sercowo -naczyniowa, metaboliczna lub płucna
- Wskaźnik masy ciała (BMI)> 30 kg/m2.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ramię kontrolne
Ćwiczenia mięśni dna miednicy
|
Ćwiczenia dotyczące wzmocnienia PFM wyniosły 10 skurczów 5 sekund, 15 skurczów 3 sekund, 20 skurczów 2 sekund, 20 skurczów 1 sekundy (równy czas odpoczynku między skurczami) i 5 powtórzeń maksymalnych skurczów podczas kaszlu (1 minuta przedział) .25
Poziom trudności ćwiczeń podczas 20 sesji został określony przez pozycję pacjenta, zaczynając od pozycji na wznak, a następnie przechodząc do pozycji siedzącej, a wreszcie do pozycji stojącej
|
|
Eksperymentalny: Ramię leczenia
Ćwiczenia mięśni dna dna miednicy i wzmacnianie isokinetycznych mięśni bioder
|
Ćwiczenie wzmacniania mięśni bioder wykonano na dynamometrze izokinetycznym systemu wieloosobowego biodex.
Napięcie mięśni kończyn dolnych zostało zwolnione przez wykonanie 5-minutowych ćwiczeń rozgrzewki za pomocą ergometru cyklu przed wykonaniem ćwiczeń izokinetycznych dla każdej grupy mięśni bioder, przeprowadzono osiem powtórzeń na 4 zestawy na jedno ćwiczenie z 30 Druga przerwa między każdym zestawem.
Pozycja pacjenta była tymi samymi pozycjami zastosowanymi w procedurze testowania.
Ćwiczenia przeprowadzono 3 razy w tygodniu, a ocena siły mięśni bioder przeprowadzono po zakończeniu interwencji programu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Perineometria w celu pomiaru ciśnienia ściskającego pochwy (w mm hg), im bardziej stopień, tym lepsza siła mięśni, a tym mniej stresu nietrzymania moczu
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stres nietrzymanie moczu.
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
-Międzynarodowe konsultacje w sprawie krótkiej formy w kwestionariuszu nietrzymania moczu (ICIQ-UI SF) w celu oceny częstotliwości, nasilenia i wpływu na jakość życia), tym mniejsza stopnia, tym lepsza siła mięśni, a tym samym nietrzymanie moczu stresu
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
23 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
23 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Zaburzenia oddawania moczu
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia eliminacji
- Niemożność utrzymania moczu
- Moczenie mimowolne
- Nietrzymanie moczu, stres
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005601
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .