Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání současných metod subgingivalu Debridement

14. února 2025 aktualizováno: Selcen Ozcan Bulut, Hacettepe University

Porovnání současných metod subgingivalu Debridement: Klinická studie s 6měsíční sledování

Cílem naše studie bylo porovnat účinnost současných metod subgingiválního debridementu použitého při léčbě pacientů s periodontitidou ve fázi 1 a 2, estetický stav dosažený po těchto léčbách a bolest se cítila během léčby.

Do studie bylo zahrnuto 90 pacientek, kterým byla diagnostikována chronická periodontitida (fáze 1-2) a vyžadovala supra-Subgingival škálování pro účely léčby a které se dobrovolně účastnily účasti na studii. Byly stanoveny tři léčebné skupiny. Do každé skupiny bylo zahrnuto 30 lidí. Periodontální vyšetření bylo provedeno před a po ošetření v 1. měsíci, 3. měsíci a 6. měsíci a byly analyzovány údaje o shromážděných periodontálních parametrech.

Přehled studie

Detailní popis

Index gingiválního indexu parametreru, index plaku, hloubka periodontální kapsy a index krvácení při sondování.

Byl vyhodnocen vizuální analogovou stupnicí pro bolest a estetiku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Niğde, Krocan
        • Nigde Omer Halisdemir University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

90 pacientů s periodontitidou ve stadiu 1-2

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Systematicky zdravý pacient (bez známého chronického onemocnění)
  • Periodontální diagnostická data (index gingiválního indexu, index plaků, hloubky periodontálních kapes, ztráta připevnění, radiologické údaje o ztrátě dat) jsou úplné
  • Léčba diagnostikována s periodontitidou ve stadiu 1-2 a ti, kteří v posledních 6 měsících neměli periodontální léčbu

Kritéria pro vyloučení:

  • Mít systémové onemocnění
  • Těhotné a kojící ženy
  • kuřák
  • Ti, kteří se nechtějí účastnit studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina 1- Klasické ošetření
Subgingival debridement byl proveden pomocí CAVATRON a GRACEY CURETTE (toto je metoda, která se používá rutinně).
Biofilmová terapie vedená skupinou 2
Subgingival Debridement byl proveden metodou řízené biofilmové terapie (GBT+airabrasion). Tato metoda je nejaktuálnější metodou. Biofilm je pacientovi zobrazen pacientovi s barvivem destiček a biofilm se čistí otěrem vzduchu a tokem perio (zařízení EMS Cavitron). Při kontrolních relacích pacienta se motivace ústní hygieny pacienta snaží zvýšit barvením biofilmu.
Skupina 3- klasické ošetření a s plakovou barvou
Zubní počet a biofilm byly obarveny plakovou barvou, ukázanou pacientovi pomocí zrcadla, a poté byl proveden rutinní subgingivální debridement.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gingivální index
Časové okno: Základní linie, 1. měsíc, 3. měsíc a 6. měsíc

4 povrchy všech zubů (distální, buccal, mesial, lingual) jsou hodnoceny 0 = normální gingiva

  1. Mírný zánět - mírný zabarvení, mírný edém. Po sondování nedochází k krvácení.
  2. Mírný zánět - zarudnutí, otoky a lesk. Krvácení po sondu.
  3. Těžký zánět - výrazný zarudnutí a otoky. Ulcerace. Tendence k spontánnímu krvácení.
Základní linie, 1. měsíc, 3. měsíc a 6. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

7. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023/65

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit