- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06835452
Porovnání současných metod subgingivalu Debridement
Porovnání současných metod subgingivalu Debridement: Klinická studie s 6měsíční sledování
Cílem naše studie bylo porovnat účinnost současných metod subgingiválního debridementu použitého při léčbě pacientů s periodontitidou ve fázi 1 a 2, estetický stav dosažený po těchto léčbách a bolest se cítila během léčby.
Do studie bylo zahrnuto 90 pacientek, kterým byla diagnostikována chronická periodontitida (fáze 1-2) a vyžadovala supra-Subgingival škálování pro účely léčby a které se dobrovolně účastnily účasti na studii. Byly stanoveny tři léčebné skupiny. Do každé skupiny bylo zahrnuto 30 lidí. Periodontální vyšetření bylo provedeno před a po ošetření v 1. měsíci, 3. měsíci a 6. měsíci a byly analyzovány údaje o shromážděných periodontálních parametrech.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Index gingiválního indexu parametreru, index plaku, hloubka periodontální kapsy a index krvácení při sondování.
Byl vyhodnocen vizuální analogovou stupnicí pro bolest a estetiku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Niğde, Krocan
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Systematicky zdravý pacient (bez známého chronického onemocnění)
- Periodontální diagnostická data (index gingiválního indexu, index plaků, hloubky periodontálních kapes, ztráta připevnění, radiologické údaje o ztrátě dat) jsou úplné
- Léčba diagnostikována s periodontitidou ve stadiu 1-2 a ti, kteří v posledních 6 měsících neměli periodontální léčbu
Kritéria pro vyloučení:
- Mít systémové onemocnění
- Těhotné a kojící ženy
- kuřák
- Ti, kteří se nechtějí účastnit studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina 1- Klasické ošetření
Subgingival debridement byl proveden pomocí CAVATRON a GRACEY CURETTE (toto je metoda, která se používá rutinně).
|
|
Biofilmová terapie vedená skupinou 2
Subgingival Debridement byl proveden metodou řízené biofilmové terapie (GBT+airabrasion).
Tato metoda je nejaktuálnější metodou.
Biofilm je pacientovi zobrazen pacientovi s barvivem destiček a biofilm se čistí otěrem vzduchu a tokem perio (zařízení EMS Cavitron).
Při kontrolních relacích pacienta se motivace ústní hygieny pacienta snaží zvýšit barvením biofilmu.
|
|
Skupina 3- klasické ošetření a s plakovou barvou
Zubní počet a biofilm byly obarveny plakovou barvou, ukázanou pacientovi pomocí zrcadla, a poté byl proveden rutinní subgingivální debridement.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Gingivální index
Časové okno: Základní linie, 1. měsíc, 3. měsíc a 6. měsíc
|
4 povrchy všech zubů (distální, buccal, mesial, lingual) jsou hodnoceny 0 = normální gingiva
|
Základní linie, 1. měsíc, 3. měsíc a 6. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023/65
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .