- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06835452
Sammenligning av gjeldende metoder for subgingival debridement
Sammenligning av gjeldende metoder for subgingival debridement: Klinisk studie med 6 måneders oppfølging
Studien vår hadde som mål å sammenligne effektiviteten av aktuelle metoder for subgingival debridement som ble brukt i behandlingen av stadium 1 og stadium 2 periodontittpasienter, den estetiske tilstanden oppnådd etter disse behandlingene, og smertene følte under behandlingen.
90 kvinnelige pasienter som fikk diagnosen kronisk periodontitt (trinn 1-2) og krevde Supra-Subgingival-skalering til behandlingsformål, og som meldte seg frivillig til å delta i studien, ble inkludert i studien. Tre behandlingsgrupper ble bestemt. 30 personer ble inkludert i hver gruppe. Periodontal undersøkelse ble utført før og etter behandlingene i 1. måned, 3. måned og 6. måned og dataene om de innsamlede periodontale parametrene ble analysert.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Periodontal Parametreler Gingival Index, Plaque Index, Periodontal lommedybde og blødningsindeks ved sondering.
Den ble evaluert med den visuelle analoge skalaen for smerte og estetikk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Niğde, Tyrkia
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Systemisk sunn pasient (uten kjent kronisk sykdom)
- Periodontale diagnostiske data (Gingival Index, Plaque Index, Periodontal lommedybder, tilknytningstap, radiologiske data-bein-tapsdata) er fullført
- Behandlinger diagnostisert med trinn 1-2 periodontitt og de som ikke har hatt periodontal behandling de siste 6 månedene
Eksklusjonskriterier:
- Å ha en systemisk sykdom
- Gravide og ammende kvinner
- røyker
- De som ikke vil delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe 1- Klassisk behandling
Subgingival debridement ble utført ved bruk av Cavitron og Gracey Curette (dette er metoden som brukes rutinemessig).
|
|
Gruppe 2-guidet biofilmterapi
Subgingival debridement ble utført med den guidede biofilmbehandlingsmetoden (GBT+airabrasion).
Denne metoden er den mest oppdaterte metoden.
Biofilmen vises for pasienten med platefargestoff, og biofilmen rengjøres med luftslipp og perio flow (EMS -enhet Cavitron).
I pasientens kontrolløkter blir pasientens oral hygiene -motivasjon prøvd å bli økt ved å fargelegge biofilmen.
|
|
Gruppe 3- klassisk behandling og med plakkmaling
Tannkalkulus og biofilm ble farget med plakkmaling, vist for pasienten ved hjelp av et speil, og deretter ble rutinemessig subgingival debridement utført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingival Index
Tidsramme: Baseline, 1. måned, 3. måned og 6. måned
|
4 overflater av alle tenner (distalt, bukkal, mesial, språklig) blir evaluert 0 = normal gingiva
|
Baseline, 1. måned, 3. måned og 6. måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/65
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .