- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06835452
Sammenligning af aktuelle subgingival debridement -metoder
Sammenligning af aktuelle subgingival debridement-metoder: Klinisk forsøg med 6 måneders opfølgning
Vores undersøgelse havde til formål at sammenligne effektiviteten af de nuværende subgingival -debridement -metoder, der blev anvendt til behandling af trin 1 og trin 2 periodontitis, den æstetiske tilstand opnået efter disse behandlinger, og smerten føltes under behandlingen.
90 kvindelige patienter, der blev diagnosticeret med kronisk periodontitis (trin 1-2) og krævede supra-subbingival skalering til behandlingsformål, og som meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, blev inkluderet i undersøgelsen. Tre behandlingsgrupper blev bestemt. 30 personer blev inkluderet i hver gruppe. Periodontal undersøgelse blev udført før og efter behandlingerne i den 1. måned, 3. måned og 6. måned, og dataene om de indsamlede periodontale parametre blev analyseret.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Periodontal parametreler gingival -indeks, plakindeks, periodontal lomme dybde og blødningsindeks om sondering.
Det blev evalueret med den visuelle analoge skala for smerter og æstetik.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Niğde, Kalkun
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Systemisk sund patient (uden kendt kronisk sygdom)
- Periodontale diagnostiske data (gingivalindeks, plaque-indeks, periodontale lommedybder, tilknytningstab, radiologiske databenetabsdata) er komplette
- Behandlinger diagnosticeret med trin 1-2 periodontitis og dem, der ikke har haft periodontal behandling i de sidste 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- At have en systemisk sygdom
- Gravide og ammende kvinder
- ryger
- Dem, der ikke ønsker at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe 1- Klassisk behandling
Subgingival debridement blev udført under anvendelse af Cavitron og Gracey Curette (dette er den metode, der bruges rutinemæssigt).
|
|
Gruppe 2-styret biofilmbehandling
Subgingival debridement blev udført med den guidede biofilmterapi (GBT+AirAbrasion) -metode.
Denne metode er den mest ajourførte metode.
Biofilmen vises for patienten med pladefarvestof, og biofilmen rengøres med luft slid og perio flow (EMS -enhed cavitron).
I patientens kontrolsessioner forsøges patientens mundhygiejne -motivation at blive øget ved at farve biofilmen.
|
|
Gruppe 3- Klassisk behandling og med plaque-maling
Tandberegningen og biofilmen blev farvet med plaque -maling, vist til patienten ved hjælp af et spejl, og derefter blev rutinemæssig subgingival debridement udført.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingival Index
Tidsramme: Baseline, 1. måned, 3. måned og 6. måned
|
4 overflader af alle tænder (distal, buccal, mesial, lingual) evalueres 0 = normal gingiva
|
Baseline, 1. måned, 3. måned og 6. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/65
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .