- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06835452
Comparaison des méthodes de débridement sous-gingival actuelles
Comparaison des méthodes de débridement sous-gingival actuelles: essai clinique avec 6 mois de suivi
Notre étude visait à comparer l'efficacité des méthodes de débridement sous-gingivales actuelles utilisées dans le traitement des patients atteints de parodontite de stade 1 et de stade 2, de l'état esthétique obtenu après ces traitements et de la douleur ressentie pendant le traitement.
90 patientes qui ont reçu un diagnostic de parodontite chronique (stade 1-2) et ont nécessité une mise à l'échelle supra-subging à des fins de traitement et qui se sont portées volontaires pour participer à l'étude, ont été incluses dans l'étude. Trois groupes de traitement ont été déterminés. 30 personnes ont été incluses dans chaque groupe. L'examen parodontal a été effectué avant et après les traitements au 1er mois, 3e mois et 6e mois et les données sur les paramètres parodontaux collectés ont été analysés.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Indice gingival paramètre parodontal, indice de plaque, profondeur de poche parodontale et indice de saignement sur le sondage.
Il a été évalué avec l'échelle visuelle analogique pour la douleur et l'esthétique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Niğde, Turquie
- Nigde Omer Halisdemir University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Patient systémiquement en bonne santé (sans maladie chronique connue)
- Les données de diagnostic parodontales (indice gingival, indice de plaque, profondeurs de poche parodontale, perte d'attachement, données radiologiques de perte de données) sont complètes
- Traitements diagnostiqués avec une parodontite de stade 1-2 et ceux qui n'ont pas subi de traitement parodontal au cours des 6 derniers mois
Critères d'exclusion:
- Avoir une maladie systémique
- Femmes enceintes et allaitantes
- fumeur
- Ceux qui ne veulent pas participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe 1- Traitement classique
Le débridement sous-gingival a été réalisé en utilisant la curette Cavitron et Gracey (c'est la méthode qui est utilisée régulièrement).
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Thérapie de biofilm guidée du groupe 2
Le débridement sous-gingival a été réalisé avec la méthode de thérapie de biofilm guidée (GBT + Airabrasion).
Cette méthode est la méthode la plus à jour.
Le biofilm est montré au patient avec colorant de plaque et le biofilm est nettoyé avec l'abrasion de l'air et le débit de pério (Cavitron EMS).
Dans les séances de contrôle du patient, la motivation de l'hygiène buccale du patient est tenue d'augmenter par la teinture du biofilm.
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Groupe 3- Traitement classique et avec peinture plaque
Le calcul dentaire et le biofilm ont été colorés avec de la peinture à la plaque, représentés au patient à l'aide d'un miroir, puis un débridement sous-gingival de routine a été effectué.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Index gingival
Délai: Baseline, 1er mois, 3e mois et 6e mois
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4 surfaces de toutes les dents (distale, buccal, mésiale, lingual) sont évaluées 0 = gingeva normal
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Baseline, 1er mois, 3e mois et 6e mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/65
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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