- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06835452
Comparación de los métodos de desbridamiento subgingival actual
Comparación de los métodos de desbridamiento subgingival actual: ensayo clínico con 6 meses de seguimiento
Nuestro estudio tuvo como objetivo comparar la efectividad de los métodos de desbridamiento subgingival actuales utilizados en el tratamiento de pacientes con periodontitis en estadio 1 y estadio 2, la condición estética lograda después de estos tratamientos y el dolor sintiéndose durante el tratamiento.
90 pacientes femeninas que fueron diagnosticadas con periodontitis crónica (estadio 1-2) y requirieron escala supra-subgingival para fines de tratamiento, y que se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio, se incluyeron en el estudio. Se determinaron tres grupos de tratamiento. Se incluyeron 30 personas en cada grupo. El examen periodontal se realizó antes y después de los tratamientos en el primer mes, 3º mes y sexto mes y se analizaron los datos sobre los parámetros periodontales recopilados.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Índice gingival de parámetro periodontal, índice de placa, profundidad de bolsillo periodontal e índice de sangrado en el sondeo.
Fue evaluado con la escala analógica visual para el dolor y la estética.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Niğde, Pavo
- Nigde Omer Halisdemir University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente sano sano (sin enfermedad crónica conocida)
- Los datos de diagnóstico periodontal (índice gingival, índice de placa, profundidades de bolsillo periodontales, pérdida de archivo adjunto, datos de pérdida de datos radiológicos) están completos
- Tratamientos diagnosticados con periodontitis en estadio 1-2 y aquellos que no han recibido tratamiento periodontal en los últimos 6 meses
Criterios de exclusión:
- Tener una enfermedad sistémica
- Mujeres embarazadas y lactantes
- fumador
- Aquellos que no quieren participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo 1- Tratamiento clásico
El desbridamiento subgingival se realizó utilizando Cavitron y Gracey Curette (este es el método que se usa de manera rutinaria).
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Terapia de biopelículas guiada por el Grupo 2
El desbridamiento subgingival se realizó con el método de terapia de biopelícula guiada (GBT+Airabrasion).
Este método es el método más actualizado.
La biopelícula se muestra al paciente con tinte de placa, y la biopelícula se limpia con abrasión de aire y flujo de perio (Cavitron del dispositivo EMS).
En las sesiones de control del paciente, la motivación de higiene oral del paciente se intenta aumentar teñir la biopelícula.
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Grupo 3- Tratamiento clásico y con pintura de placa
El cálculo dental y la biopelícula se tiñeron con pintura de placa, se mostraron al paciente con la ayuda de un espejo, y luego se realizó el desbridamiento subgingival de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice gingival
Periodo de tiempo: línea de base, primer mes, 3er mes y sexto mes
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4 Las superficies de todos los dientes (distal, bucal, mesial, lingual) se evalúan 0 = gingiva normal
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línea de base, primer mes, 3er mes y sexto mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023/65
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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