- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06835452
Vergelijking van huidige subgingivale debridement -methoden
Vergelijking van huidige subgingivale debridement methoden: klinische proef met 6 maanden follow-up
Onze studie was gericht op het vergelijken van de effectiviteit van de huidige subgingivale debridementsmethoden die werden gebruikt bij de behandeling van patiënten met stadium 1 en stadium 2 parodontitis, de esthetische aandoening die na deze behandelingen werd bereikt en de pijn die tijdens de behandeling werd gevoeld.
90 vrouwelijke patiënten bij wie de diagnose chronische parodontitis werd gesteld (stadium 1-2) en supra-subgingivale schaalvoordelen vereisten voor behandelingsdoeleinden, en die zich aanmelden om deel te nemen aan het onderzoek, werden in het onderzoek opgenomen. Drie behandelingsgroepen werden bepaald. 30 mensen werden opgenomen in elke groep. Parodontaal onderzoek werd uitgevoerd voor en na de behandelingen in de 1e maand, 3e maand en 6e maand en de gegevens over de verzamelde parodontale parameters werden geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Parametreur -index, plaque -index, parodontale pocketdiepte en bloedingsindex bij sondering.
Het werd geëvalueerd met de visuele analoge schaal voor pijn en esthetiek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Niğde, Kalkoen
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Systemisch gezonde patiënt (zonder bekende chronische ziekte)
- Parodontale diagnostische gegevens (Gingival Index, Plaque Index, parodontale pocketdiepten, bevestigingsverlies, radiologische gegevens-bone verliesgegevens) zijn voltooid
- Behandelingen met de diagnose stadium 1-2 parodontitis en degenen die de afgelopen 6 maanden geen parodontale behandeling hebben gehad
Uitsluitingscriteria:
- Een systemische ziekte hebben
- Zwangere en lacterende vrouwen
- roker
- Degenen die niet willen deelnemen aan de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep 1- Classic-behandeling
Subgingival debridement werd uitgevoerd met behulp van de Cavitron en Gracey Curette (dit is de methode die routinematig wordt gebruikt).
|
|
Groep 2-geleide biofilm-therapie
Subgingival debridement werd uitgevoerd met de methode Guided Biofilm Therapy (GBT+AiRABrasion).
Deze methode is de meest actuele methode.
De biofilm wordt getoond aan de patiënt met plaatverf en de biofilm wordt gereinigd met luchtschaar en perio -stroom (EMS -apparaat cavitron).
In de controlesessies van de patiënt wordt de orale hygiënemotivatie van de patiënt geprobeerd te worden verhoogd door de biofilm te verven.
|
|
Groep 3- Klassieke behandeling en met plaque verf
De tandheelkundige calculus en biofilm werden gekleurd met plaque verf, aan de patiënt getoond met behulp van een spiegel, en vervolgens werd routine subgingival debridement uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gingival Index
Tijdsspanne: Baseline, 1e maand, 3e maand en 6e maand
|
4 oppervlakken van alle tanden (distaal, buccaal, mesiaal, linguaal) worden geëvalueerd 0 = normaal gingiva
|
Baseline, 1e maand, 3e maand en 6e maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/65
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .