- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06835452
Comparação dos métodos atuais de desbridamento subgengival
Comparação dos métodos atuais de desbridamento subgengival: ensaio clínico com 6 meses de acompanhamento
Nosso estudo teve como objetivo comparar a eficácia dos métodos atuais de desbridamento subgengival utilizados no tratamento dos pacientes com periodontite estágio 1 e estágio 2, a condição estética alcançada após esses tratamentos e a dor sentida durante o tratamento.
90 pacientes do sexo feminino que foram diagnosticadas com periodontite crônica (estágio 1-2) e necessitaram de escala supra-subgingival para fins de tratamento e que se ofereceram para participar do estudo, foram incluídos no estudo. Três grupos de tratamento foram determinados. 30 pessoas foram incluídas em cada grupo. O exame periodontal foi realizado antes e depois dos tratamentos no 1º mês, 3º mês e 6º mês e os dados sobre os parâmetros periodontais coletados foram analisados.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Índice gengival parametreler periodontal, índice de placa, profundidade periodontal de bolso e índice de sangramento na sondagem.
Foi avaliado com a escala visual analógica para dor e estética.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Niğde, Peru
- Nigde Omer Halisdemir University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente sistemicamente saudável (sem doença crônica conhecida)
- Dados de diagnóstico periodontal (índice gengival, índice de placa, profundidades periodontais de bolso, perda de fixação, dados de perda de osso de dados radiológicos) estão completos
- Tratamentos diagnosticados com periodontite no estágio 1-2 e aqueles que não tiveram tratamento periodontal nos últimos 6 meses
Critérios de exclusão:
- Tendo uma doença sistêmica
- Mulheres grávidas e lactantes
- fumante
- Aqueles que não querem participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo 1- Tratamento clássico
O desbridamento subgengival foi realizado usando a Cavitron e Gracey Curette (este é o método usado rotineiramente).
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Terapia de biofilme guiada pelo grupo 2
O desbridamento subgengival foi realizado com o método guiado da terapia de biofilme (GBT+Airabrasão).
Este método é o método mais atualizado.
O biofilme é mostrado ao paciente com corante de placa e o biofilme é limpo com abrasão do ar e fluxo de Perio (Cavitron do dispositivo EMS).
Nas sessões de controle do paciente, a motivação da higiene oral do paciente é tentada aumentar ao tingir o biofilme.
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Grupo 3- Tratamento clássico e com tinta de placa
O cálculo dental e o biofilme foram corados com tinta de placa, mostrada ao paciente com a ajuda de um espelho e, em seguida, foi realizada desbridamento subgengival de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice gengival
Prazo: linha de base, 1º mês, 3º mês e 6º mês
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4 superfícies de todos os dentes (distal, bucal, mesial, lingual) são avaliadas 0 = gengiva normal
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linha de base, 1º mês, 3º mês e 6º mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/65
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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