- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06835452
Vergleich der aktuellen subggingivalen Debridementmethoden
Vergleich der aktuellen Subggingival Debridement-Methoden: Klinische Studie mit 6 Monaten Follow-up
Unsere Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit aktueller subggingivaler Debridementierungsmethoden zu vergleichen, die bei der Behandlung von Parodontitis -Patienten im Stadium 1 und der Stadium 2 verwendet wurden, die nach diesen Behandlungen erreichte ästhetische Erkrankung und die Schmerzen während der Behandlung.
90 weibliche Patienten, bei denen eine chronische Parodontitis diagnostiziert wurde (Stadium 1-2), und für Behandlungszwecke, die sich freiwillig für die Teilnahme an der Studie melden, supra-subgbingaler Skalierung erforderlich war. Drei Behandlungsgruppen wurden bestimmt. 30 Personen wurden in jede Gruppe aufgenommen. Die parodontale Untersuchung wurde vor und nach den Behandlungen im 1. Monat, dem 3. und des 6. Monat durchgeführt, und die Daten zu den gesammelten parodontalen Parametern wurden analysiert.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Parodontaler Parametreler -Gingivalindex, Plaque -Index, Parodontal -Taschen -Tiefe und Blutungsindex bei der Prüfung.
Es wurde mit der visuellen analogen Skala für Schmerzen und Ästhetik bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Niğde, Truthahn
- Nigde Omer Halisdemir University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Systemisch gesunder Patient (ohne bekannte chronische Erkrankung)
- Parodontale diagnostische Daten (Gingivalindex, Plaque-Index, Parodontal-Taschen-Tiefen, Anhaftungsverlust, radiologische Daten-Bone-Verlustdaten) sind vollständig
- Behandlungen diagnostiziert mit Parodontitis im Stadium 1-2 und diejenigen, die in den letzten 6 Monaten keine parodontale Behandlung hatten
Ausschlusskriterien:
- Eine systemische Krankheit haben
- Schwangere und stillende Frauen
- Raucher
- Diejenigen, die nicht an der Studie teilnehmen wollen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppe 1- Klassische Behandlung
Subgingival Debridemement wurde unter Verwendung der Cavitron- und Gracey -Curette durchgeführt (dies ist die Methode, die routinemäßig verwendet wird).
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Biofilm-Therapie von Gruppe 2 mit Gruppe 2
Subgingival Debridemement wurde mit der Methode zur geführten Biofilmtherapie (GBT+Airabrasion) durchgeführt.
Diese Methode ist die aktuellste Methode.
Der Biofilm wird dem Patienten mit Plattenfarbstoff gezeigt, und das Biofilm wird mit Luftabrieb und Periostrom (EMS -Gerät Cavitron) gereinigt.
In den Kontrollsitzungen des Patienten wird die Mundhygiene -Motivation des Patienten durch Färben des Biofilms versucht, erhöht zu werden.
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Gruppe 3- Klassische Behandlung und mit Plaquesfarbe
Der Zahnkalkül und das Biofilm wurden mit Plaque -Farbe gefärbt, dem Patienten mit Hilfe eines Spiegels gezeigt, und dann wurde routinemäßiger Subgingivaltransport durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gingivalindex
Zeitfenster: Grundlinie, 1. Monat, 3. und 6. Monat
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4 Oberflächen aller Zähne (distal, bukkal, mesial, lingual) werden bewertet 0 = normales Gingiva
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Grundlinie, 1. Monat, 3. und 6. Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/65
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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