- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06835452
Porównanie aktualnych metod oczyszczania podrzędnego
Porównanie aktualnych metod oczyszczania podrzędnego: badanie kliniczne z 6-miesięcznym okresem obserwacji
Nasze badanie miało na celu porównanie skuteczności obecnych metod oczyszczania poddzieru stosowanych w leczeniu pacjentów z zapaleniem przyzębia w stadium 1 i 2, stanu estetycznego osiągniętego po tych zabiegach i bólu podczas leczenia.
W badaniu uwzględniono 90 pacjentek, u których zdiagnozowano przewlekłe zapalenie przyzębia (stadium 1-2) i wymagało skalowania supra-subgingival i którzy zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu. Określono trzy grupy leczenia. W każdej grupie włączono 30 osób. Badanie przyzębia przeprowadzono przed i po zabiegu w pierwszym miesiącu, 3. miesiącu i 6. miesiącu oraz przeanalizowano dane dotyczące zebranych parametrów przyzębia.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wskaźnik dziąseł parametreler przyzębia, wskaźnik płytki, głębokość kieszeni przyzębia i wskaźnik krwawienia na sondowaniu.
Został oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej bólu i estetyki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Niğde, Indyk
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowy systemowo pacjent (bez znanej choroby przewlekłej)
- Dane diagnostyczne przyzębia (wskaźnik dziąseł, wskaźnik płytki nazębnej, głębokości kieszeni przyzębia, utrata przywiązania, dane dotyczące straty w kości radiologicznej) są kompletne
- Leczenie zdiagnozowane w stadium 1-2 zapalenie przyzębia i osoby, które nie miały leczenia przyzębia w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Kryteria wykluczenia:
- Mając chorobę ogólową
- Kobiety w ciąży i laktacyjne
- palący
- Ci, którzy nie chcą uczestniczyć w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa 1- Klasyczne leczenie
Podsumowanie oczyszczania podsumowującego przeprowadzono przy użyciu kawitronu i gracey curette (jest to metoda stosowana rutynowo).
|
|
Grupa 2-kierowana terapia biofilm
Podsumowująco oczyszczanie się z metodą terapii biofilmu z przewodnikiem (GBT+AiraBrazion).
Ta metoda jest najbardziej aktualną metodą.
Biofilm jest pokazany pacjentowi z barwnikiem płyt, a biofilm jest oczyszczany z ścieraniem powietrza i przepływem okołopustowym (Cavitron urządzenia EMS).
W sesjach kontrolnych pacjenta motywacja do higieny jamy ustnej u pacjenta próbuje się zwiększyć poprzez farbowanie biofilmu.
|
|
Grupa 3- Klasyczne traktowanie i farba płytki
Rachunek zębów i biofilm zabarwiono farbą płytki nazębnej, pokazana pacjentowi za pomocą lustra, a następnie przeprowadzono rutynowe oczyszczanie podskórne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik dziąseł
Ramy czasowe: linia bazowa, 1. miesiąc, 3. miesiąc i 6. miesiąc
|
4 powierzchnie wszystkich zębów (dystalne, policzkowe, mezjalne, językowe) są oceniane 0 = normalne dziąsło
|
linia bazowa, 1. miesiąc, 3. miesiąc i 6. miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/65
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .