- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06835452
Nykyisten subgingval -poistomenetelmien vertailu
Nykyisten subgingival-poistomenetelmien vertailu: Kliininen tutkimus 6 kuukauden seurannassa
Tutkimuksemme tavoitteena oli verrata nykyisten subgingivaalisten potilaiden hoidossa käytettyjen subgingivaalisten potilaiden tehokkuutta, näiden hoidon jälkeen saavutettua esteettistä tilaa ja hoidon aikana tuntua kipua.
Tutkimukseen sisältyi 90 naista potilasta, joilla oli diagnosoitu krooninen parodontiitti (vaihe 1-2) ja jotka vaadittiin supra-summittavan skaalaamiseen ja jotka osallistuivat vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen. Kolme hoitoryhmää määritettiin. Jokaiseen ryhmään sisällytettiin 30 ihmistä. Periodontaalinen tutkimus suoritettiin ennen ja jälkeen hoidon ensimmäisen kuukauden, kolmannen kuukauden ja 6. kuukauden aikana, ja kerättyjen periodontaalien parametrien tiedot analysoitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Periodontaalinen parametreler -ikenen indeksi, plakkiindeksi, periodontaalitasku syvyys ja verenvuotoindeksi koettelemisesta.
Se arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla kivun ja estetiikan suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Niğde, Turkki
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Systeemisesti terve potilas (ilman tunnettua kroonista sairautta)
- Periodontaalidiagnostiikkatiedot (ikenen indeksi, plakin indeksi, periodontaalitaskujen syvyydet, liitetiedot, radiologinen tietoluun menetystiedot) ovat täydellisiä
- Hoito, jolla on diagnosoitu vaihe 1-2 parodontiitti, ja ne, joilla ei ole ollut periodontaalista hoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Systeeminen sairaus
- Raskaana olevia ja imettäviä naisia
- tupakoitsija
- Ne, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä 1- Klassinen hoito
Subgingval -poisto suoritettiin käyttämällä Cavitron- ja Gracey Curette -laitetta (tämä on menetelmä, jota käytetään rutiininomaisesti).
|
|
Ryhmä 2-ohjattu biofilmihoito
Subgingval -poisto suoritettiin ohjatulla biofilmiterapialla (GBT+AVAIRACASion) -menetelmällä.
Tämä menetelmä on ajantasaisin menetelmä.
Biofilmi on esitetty potilaalle levyväriaineella, ja biofilmi puhdistetaan ilman hankauksella ja periovirtauksella (EMS -laite cavitron).
Potilaan valvontaistunnoissa potilaan suuhygienian motivaatio yritetään lisätä biofilmin värjäytymällä.
|
|
Ryhmä 3- Klassinen käsittely ja plakkimaali
Hammaslaskenta ja biofilmi värjättiin plakkimaalilla, joka esitettiin potilaalle peilin avulla, ja sitten suoritettiin rutiininomainen subgingvalvakeva.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikenen indeksi
Aikaikkuna: Perustaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
4 kaikkien hampaiden pinta (distaalinen, bukcal, mesiaalinen, kielellinen) arvioidaan 0 = normaali ikenen
|
Perustaso, 1. kuukausi, 3. kuukausi ja 6. kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/65
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .