Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání analgetické účinnosti quadratus lumborum typu 3 a suprainguinální fascia iliaca kompartment blok v celkové chirurgii artroplastiky kyčle artroplastiky

18. února 2025 aktualizováno: Muzaffer GENCER, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Porovnání analgetické účinnosti quadratus lumborum typu 3 a suprainguinální fascia iliaca kompartment blok v celkové chirurgii artroplastiky kyčle: randomizovaná kontrolovaná studie

Celková artroplastika kyčle (THA) je komplexní chirurgický zákrok, který se často provádí k léčbě degenerativních podmínek v kyčelním kloubu. Se zvyšující se délkou života lidí se zvyšuje potřeba artroplastiky kyčle. İnvestigetory se zaměřily na porovnání analgetických vlastností bloků SIFI a QLB.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • İ̇stanbul
      • Başakşehi̇r, İ̇stanbul, Krocan
        • Basaksehir Çam Ve Sakura City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Voliští pacienti naplánovaní na chirurgii artroplastiky kyčle
  2. Ochota pacienta účastnit se studie
  3. Pacienti starší 18 let, asa i-ii-iii,

Kritéria pro vyloučení:

  1. Pacienti, kteří se nechtějí účastnit studie
  2. Pacienti, kteří nechtějí regionální anestezii techniku
  3. Alergičtí nebo koagulovaní pacienti
  4. Pacienti s jaterními, ledvinami, plícemi, srdečním selháním a septickými pacienty
  5. Neurologická porucha, historie křeče
  6. ASA IV pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina SIFI
Skupina 30 pacientů, kteří podstoupili blok SIFI
Lék: Bupivacain
Suprainguinal Fascia Iliaca kompartment blok byl proveden s lineární sondou umístěnou přes tříslovou vazbu pomocí přenosného ultrazvukového zařízení. Po vizualizaci femorálního nervu bylo do fascia iliaca překrývající Iliopsoas svaly injikováno 30 ml 0,25% bupivakainu pomocí vhodné jehly.
Ostatní jména:
  • Sifi
Lék: Bupivacain
Blok Quadratus Lumborum typu 3 byl proveden pomocí přenosného ultrazvukového zařízení s lineární sondou umístěnou mezi kostým a iliakálním hřebenem na boční břišní stěně. Mezi svaly Quadratus lumborum a psoas pomocí vhodné jehly bylo injikováno 30 ml 0,25% bupivakainu.
Ostatní jména:
  • QLB Typ 3
Aktivní komparátor: QLB Typ 3
Skupina 30 pacientů, kteří podstoupili blok QLB
Lék: Bupivacain
Suprainguinal Fascia Iliaca kompartment blok byl proveden s lineární sondou umístěnou přes tříslovou vazbu pomocí přenosného ultrazvukového zařízení. Po vizualizaci femorálního nervu bylo do fascia iliaca překrývající Iliopsoas svaly injikováno 30 ml 0,25% bupivakainu pomocí vhodné jehly.
Ostatní jména:
  • Sifi
Lék: Bupivacain
Blok Quadratus Lumborum typu 3 byl proveden pomocí přenosného ultrazvukového zařízení s lineární sondou umístěnou mezi kostým a iliakálním hřebenem na boční břišní stěně. Mezi svaly Quadratus lumborum a psoas pomocí vhodné jehly bylo injikováno 30 ml 0,25% bupivakainu.
Ostatní jména:
  • QLB Typ 3

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv na skóre bolesti
Časové okno: Na 1,2,4, 6, 12 a 24 hodin po operaci
Byla změřena pooperační 24hodinová vizuální analogová stupnice. (0 = nejlepší 10 = nejhorší)
Na 1,2,4, 6, 12 a 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba opioidů
Časové okno: Na 1,2,4, 6, 12 a 24 hodin po operaci
Intravenózní analgezie řízená pacientem (PCA) s tramadolem byla podána oběma skupinám v pooperačním období.
Na 1,2,4, 6, 12 a 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GK-QLB-SIFI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit