- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06838156
Vergelijking van analgetische werkzaamheid van quadratus lumborum type 3 en suprainguinal fascia iliaca compartimentblok in totale heupartroplastiekchirurgie
18 februari 2025 bijgewerkt door: Muzaffer GENCER, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Vergelijking van analgetische werkzaamheid van quadratus lumborum type 3 en suprainguinal fascia iliaca compartimentblok in totale heupartroplastiekchirurgie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Totale heupartroplastiek (THA) is een complexe chirurgische procedure die vaak wordt uitgevoerd om degeneratieve aandoeningen in het heupgewricht te behandelen.
Naarmate de levensverwachting van mensen toeneemt, neemt de behoefte aan heupartroplastiek toe.
İnvestigetors waren gericht op het vergelijken van de analgetische eigenschappen van SIFI- en QLB -blokken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
İ̇stanbul
-
Başakşehi̇r, İ̇stanbul, Kalkoen
- Basaksehir Çam Ve Sakura City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Electieve patiënten gepland voor heupartroplastiekoperatie
- Patiëntbereidheid om deel te nemen aan het onderzoek
- Patiënten ouder dan 18 jaar oud van, asa i-ii-iii,
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten willen niet deelnemen aan de studie
- Patiënten die geen regionale anesthesie -techniek willen
- Allergische of gecoaguleerde patiënten
- Patiënten met lever, nier, long, hartfalen en septische patiënten
- Neurologische aandoening, geschiedenis van stuiptrekkingen
- ASA IV -patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Sifi -groep
Groep van 30 patiënten die Sifi -blok ondergingen
|
Suprainguinal fascia iliaca compartimentblok werd uitgevoerd met een lineaire sonde die over het inguinale ligament werd geplaatst met behulp van een draagbaar echografie.
Na visualisatie van de femorale zenuw werd 30 ml 0,25% bupivacaïne geïnjecteerd in de fascia iliaca die over de iliopsoas -spier lag met behulp van een geschikte naald.
Andere namen:
Quadratus lumborum type 3 blok werd uitgevoerd met behulp van een draagbaar echografie -apparaat met een lineaire sonde die tussen de ribbenmarge en de iliacale top op de laterale buikwand werd geplaatst.
30 ml 0,25% bupivacaïne werd geïnjecteerd tussen de quadratus lumborum en psoas -spieren met behulp van een geschikte naald.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: QLB Type 3
Groep van 30 patiënten die QLB -blok ondergingen
|
Suprainguinal fascia iliaca compartimentblok werd uitgevoerd met een lineaire sonde die over het inguinale ligament werd geplaatst met behulp van een draagbaar echografie.
Na visualisatie van de femorale zenuw werd 30 ml 0,25% bupivacaïne geïnjecteerd in de fascia iliaca die over de iliopsoas -spier lag met behulp van een geschikte naald.
Andere namen:
Quadratus lumborum type 3 blok werd uitgevoerd met behulp van een draagbaar echografie -apparaat met een lineaire sonde die tussen de ribbenmarge en de iliacale top op de laterale buikwand werd geplaatst.
30 ml 0,25% bupivacaïne werd geïnjecteerd tussen de quadratus lumborum en psoas -spieren met behulp van een geschikte naald.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect op pijnscore
Tijdsspanne: Bij 1,2,4, 6, 12 en 24 uur na de operatie
|
Postoperatieve 24-uurs visuele analoge schaal werd gemeten.
(0 = beste 10 = slechtste)
|
Bij 1,2,4, 6, 12 en 24 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opioïde consumptie
Tijdsspanne: Bij 1,2,4, 6, 12 en 24 uur na de operatie
|
Intraveneuze patiëntgestuurde analgesie (PCA) met tramadol werd in de postoperatieve periode aan beide groepen toegediend.
|
Bij 1,2,4, 6, 12 en 24 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Xia Q, Ding W, Lin C, Xia J, Xu Y, Jia M. Postoperative pain treatment with transmuscular quadratus lumborum block and fascia iliaca compartment block in patients undergoing total hip arthroplasty: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2021 Jul 10;21(1):188. doi: 10.1186/s12871-021-01413-7.
- Safa B, Trinh H, Lansdown A, McHardy PG, Gollish J, Kiss A, Kaustov L, Choi S. Ultrasound-guided suprainguinal fascia iliaca compartment block and early postoperative analgesia after total hip arthroplasty: a randomised controlled trial. Br J Anaesth. 2024 Jul;133(1):146-151. doi: 10.1016/j.bja.2024.04.019. Epub 2024 May 18.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GK-QLB-SIFI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .