- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06838156
Сравнение анальгетической эффективности Quadratus lumborum типа 3 и надписной фирменной фирменной отделения в общей хирургии артропластики тазобедренного сустава
18 февраля 2025 г. обновлено: Muzaffer GENCER, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Сравнение анальгетической эффективности Quadratus Lumborum типа 3 и надписной фирменной отделения Iliaca в общей хирургии артропластики тазобедренного сустава: рандомизированное контролируемое исследование
Общая артропластика тазобедренного сустава (THA) представляет собой сложную хирургическую процедуру, часто выполняемую для лечения дегенеративных состояний в тазобедренном суставе.
По мере увеличения ожидаемой продолжительности жизни людей необходимость в артропластике тазобедренного сустава увеличивается.
̇Nvestigetors стремились сравнить анальгетические свойства блоков SIFI и QLB.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
İ̇stanbul
-
Başakşehi̇r, İ̇stanbul, Турция
- Basaksehir Çam Ve Sakura City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Платовые пациенты, назначенные для хирургии артропластики тазобедренного сустава
- Готовность пациента участвовать в исследовании
- Пациенты старше 18 лет, ASA I-II-III,
Критерии исключения:
- Пациенты не хотят участвовать в исследовании
- Пациенты, которые не хотят региональной техники анестезии
- Аллергические или коагулированные пациенты
- Пациенты с пациентами с печени, почками, легкими, сердечной недостаточностью и септиками
- Неврологическое расстройство, история судорог
- Пациенты ASA IV
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Sifi Group
Группа из 30 пациентов, перенесших блок SIFI
|
Суправинообразительную фасцию Iliaca Blocks выполняли с линейным зондом, помещенным над паховой связкой с использованием портативного ультразвукового устройства.
После визуализации бедренного нерва 30 мл 0,25% бупивакаина вводили в фасцию Iliaca, заканчивающую мышцу подвздошной кости, используя подходящую иглу.
Другие имена:
Quadratus lumborum типа 3 был выполнен с использованием портативного ультразвукового устройства с линейным зондом, расположенным между краем костюма и подвздошным гребнем на боковой стенке брюшной полости.
30 мл 0,25% бупивакаина вводили между мышцами Quadratus Lumborum и PSOAS с использованием подходящей иглы.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: QLB Тип 3
Группа из 30 пациентов, перенесших блок QLB
|
Суправинообразительную фасцию Iliaca Blocks выполняли с линейным зондом, помещенным над паховой связкой с использованием портативного ультразвукового устройства.
После визуализации бедренного нерва 30 мл 0,25% бупивакаина вводили в фасцию Iliaca, заканчивающую мышцу подвздошной кости, используя подходящую иглу.
Другие имена:
Quadratus lumborum типа 3 был выполнен с использованием портативного ультразвукового устройства с линейным зондом, расположенным между краем костюма и подвздошным гребнем на боковой стенке брюшной полости.
30 мл 0,25% бупивакаина вводили между мышцами Quadratus Lumborum и PSOAS с использованием подходящей иглы.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние на оценку боли
Временное ограничение: Через 1,2,4, 6, 12 и 24 часа после операции
|
Послеоперационная 24-часовая визуальная аналоговая шкала была измерена.
(0 = лучший 10 = худший)
|
Через 1,2,4, 6, 12 и 24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление опиоидов
Временное ограничение: Через 1,2,4, 6, 12 и 24 часа после операции
|
Внутривенное контролируемая пациентом анальгезия (PCA) с трамадол вводили в обе группы в послеоперационном периоде.
|
Через 1,2,4, 6, 12 и 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Xia Q, Ding W, Lin C, Xia J, Xu Y, Jia M. Postoperative pain treatment with transmuscular quadratus lumborum block and fascia iliaca compartment block in patients undergoing total hip arthroplasty: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2021 Jul 10;21(1):188. doi: 10.1186/s12871-021-01413-7.
- Safa B, Trinh H, Lansdown A, McHardy PG, Gollish J, Kiss A, Kaustov L, Choi S. Ultrasound-guided suprainguinal fascia iliaca compartment block and early postoperative analgesia after total hip arthroplasty: a randomised controlled trial. Br J Anaesth. 2024 Jul;133(1):146-151. doi: 10.1016/j.bja.2024.04.019. Epub 2024 May 18.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GK-QLB-SIFI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .