- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06838156
Vergleich der analgetischen Wirksamkeit von Quadratus lumborum Typ 3 und suprainuinaler Faszien Iliaca -Kompartimentblock
18. Februar 2025 aktualisiert von: Muzaffer GENCER, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Vergleich der analgetischen Wirksamkeit von Quadratus lumborum Typ 3 und suprainuinaler Faszie Iliaca -Kompartimentblock
Die gesamte Hüftarthroplastik (THA) ist ein komplexes chirurgisches Verfahren, das häufig zur Behandlung degenerativer Bedingungen im Hüftgelenk durchgeführt wird.
Mit zunehmender Lebenserwartung der Menschen steigt die Notwendigkeit einer Hüftendoprothetik.
İnvestigetoren zielten darauf ab, die analgetischen Eigenschaften von SIFI- und QLB -Blöcken zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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İ̇stanbul
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Başakşehi̇r, İ̇stanbul, Truthahn
- Basaksehir Çam Ve Sakura City Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wahlpatienten, die für die Operation der Hüftarthroplastik geplant sind
- Patientenbereitschaft, an der Studie teilzunehmen
- Patienten über 18 Jahre alt, ASA I-II-III,
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht an der Studie teilnehmen wollen
- Patienten, die keine regionale Anästhesietechnik wollen
- Allergische oder koagulierte Patienten
- Patienten mit Leber, Niere, Lunge, Herzinsuffizienz und septischem Patienten
- Neurologische Störung, Geschichte der Krämpfe
- ASA IV -Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Sifi -Gruppe
Gruppe von 30 Patienten, die sich einem Sifi -Block unterzogen
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Die suprainuelle Faszie Iliaca -Kompartimentblock wurde mit einer linearen Sonde über dem Leistenband unter Verwendung eines tragbaren Ultraschallgeräts durchgeführt.
Nach der Visualisierung des Femurnervs wurden 30 ml von 0,25% Bupivacain in die Faszie Iliaca injiziert, die über den Iliopsoas -Muskel unter Verwendung einer geeigneten Nadel hinweg übertrifft.
Andere Namen:
Der Quadratus lumborum Typ 3 -Block wurde unter Verwendung eines tragbaren Ultraschallgeräts mit einer linearen Sonde zwischen dem Cote -Rand und dem Iliakalkamm an der lateralen Bauchwand durchgeführt.
30 ml 0,25% Bupivacain wurden unter Verwendung einer geeigneten Nadel zwischen dem Quadratus lumborum und den PSOAs -Muskeln injiziert.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: QLB Typ 3
Gruppe von 30 Patienten, die einen QLB -Block unterzogen wurden
|
Die suprainuelle Faszie Iliaca -Kompartimentblock wurde mit einer linearen Sonde über dem Leistenband unter Verwendung eines tragbaren Ultraschallgeräts durchgeführt.
Nach der Visualisierung des Femurnervs wurden 30 ml von 0,25% Bupivacain in die Faszie Iliaca injiziert, die über den Iliopsoas -Muskel unter Verwendung einer geeigneten Nadel hinweg übertrifft.
Andere Namen:
Der Quadratus lumborum Typ 3 -Block wurde unter Verwendung eines tragbaren Ultraschallgeräts mit einer linearen Sonde zwischen dem Cote -Rand und dem Iliakalkamm an der lateralen Bauchwand durchgeführt.
30 ml 0,25% Bupivacain wurden unter Verwendung einer geeigneten Nadel zwischen dem Quadratus lumborum und den PSOAs -Muskeln injiziert.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einfluss auf den Schmerzpunkt
Zeitfenster: Bei 1,2,4, 6, 12 und 24 Stunden nach der Operation
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Die postoperative 24-Stunden-visuelle Analogskala wurde gemessen.
(0 = Beste 10 = schlechteste)
|
Bei 1,2,4, 6, 12 und 24 Stunden nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Opioidkonsum
Zeitfenster: Bei 1,2,4, 6, 12 und 24 Stunden nach der Operation
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In der postoperativen Zeit wurde intravenöser Patientenkontrollierte Analgesie (PCA) mit Tramadol an beide Gruppen verabreicht.
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Bei 1,2,4, 6, 12 und 24 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Xia Q, Ding W, Lin C, Xia J, Xu Y, Jia M. Postoperative pain treatment with transmuscular quadratus lumborum block and fascia iliaca compartment block in patients undergoing total hip arthroplasty: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2021 Jul 10;21(1):188. doi: 10.1186/s12871-021-01413-7.
- Safa B, Trinh H, Lansdown A, McHardy PG, Gollish J, Kiss A, Kaustov L, Choi S. Ultrasound-guided suprainguinal fascia iliaca compartment block and early postoperative analgesia after total hip arthroplasty: a randomised controlled trial. Br J Anaesth. 2024 Jul;133(1):146-151. doi: 10.1016/j.bja.2024.04.019. Epub 2024 May 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Postoperative Komplikationen
- Pathologische Prozesse
- Schmerzen, postoperativ
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Wirkstoffe des peripheren Nervensystems
- Anästhetika, Lokal
- Anästhetika
- Depressiva des Zentralnervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Bupivacain
Andere Studien-ID-Nummern
- GK-QLB-SIFI
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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