- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06838156
Sammenligning af smertestillende virkning af quadratus lumborum type 3 og overliggende fascia iliaca rumblok i total hoftearthroplastik kirurgi
18. februar 2025 opdateret af: Muzaffer GENCER, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Sammenligning af smertestillende virkning af quadratus lumborum type 3 og overliggende fascia iliaca rumblok i total hoftearthroplastik kirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg
Total hoftearthroplastik (THA) er en kompleks kirurgisk procedure, der ofte udføres til behandling af degenerative tilstande i hofteleddet.
Når folks forventede levealder øges, øges behovet for hoftearthroplastik.
İnvestigetors havde til formål at sammenligne de smertestillende egenskaber ved SIFI- og QLB -blokke.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
İ̇stanbul
-
Başakşehi̇r, İ̇stanbul, Kalkun
- Basaksehir Çam Ve Sakura City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Valgfrie patienter, der er planlagt til hoftearthroplastikkirurgi
- Patient vilje til at deltage i undersøgelsen
- Patienter over 18 år i alderen, Asa I-II-III,
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke ønsker at deltage i undersøgelsen
- Patienter, der ikke ønsker regional anæstesi -teknik
- Allergiske eller koagulerede patienter
- Patienter med lever, nyre, lunge, hjertesvigt og septiske patienter
- Neurologisk lidelse, Historie om kramper
- ASA IV -patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sifi Group
Gruppe af 30 patienter, der gennemgik Sifi -blokken
|
Suprainguinal fascia iliaca rumblok blev udført med en lineær sonde placeret over det inguinale ledbånd under anvendelse af en bærbar ultralydsindretning.
Efter visualisering af lårbensnerven blev 30 ml 0,25% bupivacain injiceret i fascia iliaca, der ligger over Iliopsoas -musklerne under anvendelse af en passende nål.
Andre navne:
Quadratus Lumborum Type 3 -blok blev udført under anvendelse af en bærbar ultralydindretning med en lineær sonde placeret mellem kostalmargenen og iliac -toppen på den laterale abdominalvæg.
30 ml 0,25% bupivacaine blev injiceret mellem quadratus lumborum og psoas muskler under anvendelse af en passende nål.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: QLB Type 3
Gruppe af 30 patienter, der gennemgik QLB -blokken
|
Suprainguinal fascia iliaca rumblok blev udført med en lineær sonde placeret over det inguinale ledbånd under anvendelse af en bærbar ultralydsindretning.
Efter visualisering af lårbensnerven blev 30 ml 0,25% bupivacain injiceret i fascia iliaca, der ligger over Iliopsoas -musklerne under anvendelse af en passende nål.
Andre navne:
Quadratus Lumborum Type 3 -blok blev udført under anvendelse af en bærbar ultralydindretning med en lineær sonde placeret mellem kostalmargenen og iliac -toppen på den laterale abdominalvæg.
30 ml 0,25% bupivacaine blev injiceret mellem quadratus lumborum og psoas muskler under anvendelse af en passende nål.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt på smerte score
Tidsramme: Ved 1,2,4, 6, 12 og 24 timer efter operationen
|
Postoperativ 24-timers visuel analog skala blev målt.
(0 = Bedste 10 = værst)
|
Ved 1,2,4, 6, 12 og 24 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opioidforbrug
Tidsramme: Ved 1,2,4, 6, 12 og 24 timer efter operationen
|
Intravenøs patientstyret analgesi (PCA) med tramadol blev administreret til begge grupper i den postoperative periode.
|
Ved 1,2,4, 6, 12 og 24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Xia Q, Ding W, Lin C, Xia J, Xu Y, Jia M. Postoperative pain treatment with transmuscular quadratus lumborum block and fascia iliaca compartment block in patients undergoing total hip arthroplasty: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2021 Jul 10;21(1):188. doi: 10.1186/s12871-021-01413-7.
- Safa B, Trinh H, Lansdown A, McHardy PG, Gollish J, Kiss A, Kaustov L, Choi S. Ultrasound-guided suprainguinal fascia iliaca compartment block and early postoperative analgesia after total hip arthroplasty: a randomised controlled trial. Br J Anaesth. 2024 Jul;133(1):146-151. doi: 10.1016/j.bja.2024.04.019. Epub 2024 May 18.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GK-QLB-SIFI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .