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Confronto dell'efficacia analgesica del Quadratus lumborum di tipo 3 e della fascia soprainguinale iliaca compartimento blocco nella chirurgia totale dell'artroplastica dell'anca

18 febbraio 2025 aggiornato da: Muzaffer GENCER, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Confronto dell'efficacia analgesica del Quadratus lumborum di tipo 3 e della fascia soprainguinale ilcaca del compartimento in chirurgia artroplastica totale dell'anca: uno studio controllato randomizzato

L'artroplastica totale dell'anca (THA) è una procedura chirurgica complessa frequentemente eseguita per trattare le condizioni degenerative nell'articolazione dell'anca. All'aumentare dell'aspettativa di vita delle persone, aumenta la necessità di artroplastica dell'anca. ̇Nvestigetors mirava a confrontare le proprietà analgesiche dei blocchi Sifi e QLB.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • İ̇stanbul
      • Başakşehi̇r, İ̇stanbul, Tacchino
        • Basaksehir Cam ve Sakura City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti elettivi in ​​programma per la chirurgia dell'artroplastica dell'anca
  2. Volontà del paziente a partecipare allo studio
  3. Pazienti di età superiore a 18 anni di età di, ASA I-II-III,

Criteri di esclusione:

  1. I pazienti che non vogliono partecipare allo studio
  2. Pazienti che non desiderano tecnica di anestesia regionale
  3. Pazienti allergici o coagulati
  4. Pazienti con fegato, rene, polmoni, insufficienza cardiaca e settici
  5. Disturbo neurologico, storia delle convulsioni
  6. Pazienti ASA IV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo sifi
Gruppo di 30 pazienti sottoposti a blocco Sifi
Droga: Bupivacain
La fascia suprainguinale il blocco del compartimento iliaca è stato eseguito con una sonda lineare posizionata sopra il legamento inguinale usando un dispositivo ad ultrasuoni portatile. Dopo la visualizzazione del nervo femorale, 30 ml di bupivacaina allo 0,25% sono stati iniettati nella fascia iliaca che sovrastava il muscolo iliopsoas usando un ago appropriato.
Altri nomi:
  • Sifi
Droga: Bupivacain
Il blocco di tipo 3 Quadratus lumborum è stato eseguito utilizzando un dispositivo ad ultrasuoni portatile con una sonda lineare posizionata tra il margine costale e la cresta iliaca sulla parete addominale laterale. 30 ml di bupivacaina allo 0,25% sono stati iniettati tra i muscoli di Quadratus lumborum e Psoas usando un ago appropriato.
Altri nomi:
  • QLB Tipo 3
Comparatore attivo: QLB Tipo 3
Gruppo di 30 pazienti sottoposti a blocco QLB
Droga: Bupivacain
La fascia suprainguinale il blocco del compartimento iliaca è stato eseguito con una sonda lineare posizionata sopra il legamento inguinale usando un dispositivo ad ultrasuoni portatile. Dopo la visualizzazione del nervo femorale, 30 ml di bupivacaina allo 0,25% sono stati iniettati nella fascia iliaca che sovrastava il muscolo iliopsoas usando un ago appropriato.
Altri nomi:
  • Sifi
Droga: Bupivacain
Il blocco di tipo 3 Quadratus lumborum è stato eseguito utilizzando un dispositivo ad ultrasuoni portatile con una sonda lineare posizionata tra il margine costale e la cresta iliaca sulla parete addominale laterale. 30 ml di bupivacaina allo 0,25% sono stati iniettati tra i muscoli di Quadratus lumborum e Psoas usando un ago appropriato.
Altri nomi:
  • QLB Tipo 3

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto sul punteggio del dolore
Lasso di tempo: A 1,2,4, 6, 12 e 24 ore dopo l'intervento chirurgico
È stata misurata la scala analogica visiva postoperatoria di 24 ore. (0 = migliore 10 = peggio)
A 1,2,4, 6, 12 e 24 ore dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di oppiacei
Lasso di tempo: A 1,2,4, 6, 12 e 24 ore dopo l'intervento chirurgico
L'analgesia endovenosa controllata dal paziente (PCA) con tramadolo è stata somministrata ad entrambi i gruppi nel periodo postoperatorio.
A 1,2,4, 6, 12 e 24 ore dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GK-QLB-SIFI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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