- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06838156
Quadratus lumborum Type 3: n ja supraininginal fascia -iliaca -lokeron vertailu lonkan artroplastian kokonaisleikkauksessa
tiistai 18. helmikuuta 2025 päivittänyt: Muzaffer GENCER, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Quadratus lumborum -tyypin 3 ja supraininginal fascia -iliaca -lokeron kipulääke- ja supraininginal -fascia -iliaka -osastojen vertailu Hip Arthroplasty Surgery: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Hip -artroplastian kokonaismäärä (THA) on monimutkainen kirurginen toimenpide, joka suoritetaan usein lonkan nivelen rappeuttavien olosuhteiden hoitoon.
Kun ihmisten elinajanodote kasvaa, lonkan artroplastian tarve kasvaa.
İnvestigettors pyrkii vertaamaan SiFi- ja QLB -lohkojen kipulääkeominaisuuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
İ̇stanbul
-
Başakşehi̇r, İ̇stanbul, Turkki
- Basaksehir Çam Ve Sakura City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valinnaiset potilaat, jotka on suunniteltu lonkan artroplastian leikkaukseen
- Potilaan halukkuus osallistua tutkimukseen
- Yli 18-vuotiaat potilaat, ASA I-IIIII,
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen
- Potilaat, jotka eivät halua alueellista anestesiatekniikkaa
- Allergiset tai hyytyneet potilaat
- Potilaat, joilla on maksa, munuaiset, keuhkot, sydämen vajaatoiminta ja septiset potilaat
- Neurologinen häiriö, kouristushistoria
- ASA IV -potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sifi -ryhmä
30 potilaan ryhmä, joille tehtiin SIFI -lohko
|
Supraininginal fascia -iliaca -lokeroosasto suoritettiin lineaarisella koettimella, joka oli sijoitettu nivelsidon päälle kannettavan ultraäänilaitteen avulla.
Reisiluun hermon visualisoinnin jälkeen injektoitiin 30 ml 0,25 -prosenttista bupivakaiinia fascia -iliacaan, joka oli Ilopsoas -lihaksen päällä sopivaa neulaa käyttämällä.
Muut nimet:
Quadratus lumborum Type 3 -lohko suoritettiin kannettavalla ultraäänilaitteella, jonka lineaarinen anturi on sijoitettu rantamarginaalin ja vatsan sivuttaisen seinämän hiiranharjan väliin.
30 ml 0,25% bupivakaiinia injektoitiin Quadratus lumborum- ja psoas -lihaksen väliin sopivan neulan avulla.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: QLB -tyyppi 3
30 potilaan ryhmä, joille tehtiin QLB -lohko
|
Supraininginal fascia -iliaca -lokeroosasto suoritettiin lineaarisella koettimella, joka oli sijoitettu nivelsidon päälle kannettavan ultraäänilaitteen avulla.
Reisiluun hermon visualisoinnin jälkeen injektoitiin 30 ml 0,25 -prosenttista bupivakaiinia fascia -iliacaan, joka oli Ilopsoas -lihaksen päällä sopivaa neulaa käyttämällä.
Muut nimet:
Quadratus lumborum Type 3 -lohko suoritettiin kannettavalla ultraäänilaitteella, jonka lineaarinen anturi on sijoitettu rantamarginaalin ja vatsan sivuttaisen seinämän hiiranharjan väliin.
30 ml 0,25% bupivakaiinia injektoitiin Quadratus lumborum- ja psoas -lihaksen väliin sopivan neulan avulla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikutus kipupisteisiin
Aikaikkuna: 1,2,4, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin visuaalinen analoginen asteikko mitattiin.
(0 = paras 10 = pahin)
|
1,2,4, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidikulutus
Aikaikkuna: 1,2,4, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Laskimonsisäinen potilasohjattu analgesia (PCA) tramadolilla annettiin molemmille ryhmille leikkauksen jälkeisenä aikana.
|
1,2,4, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Xia Q, Ding W, Lin C, Xia J, Xu Y, Jia M. Postoperative pain treatment with transmuscular quadratus lumborum block and fascia iliaca compartment block in patients undergoing total hip arthroplasty: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2021 Jul 10;21(1):188. doi: 10.1186/s12871-021-01413-7.
- Safa B, Trinh H, Lansdown A, McHardy PG, Gollish J, Kiss A, Kaustov L, Choi S. Ultrasound-guided suprainguinal fascia iliaca compartment block and early postoperative analgesia after total hip arthroplasty: a randomised controlled trial. Br J Anaesth. 2024 Jul;133(1):146-151. doi: 10.1016/j.bja.2024.04.019. Epub 2024 May 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GK-QLB-SIFI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .