- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06838156
Comparación de la eficacia analgésica de Quadratus lumborum tipo 3 y el bloque de compartimento de la fascia suprainguinal iliaca en la cirugía de artroplastia de cadera total
18 de febrero de 2025 actualizado por: Muzaffer GENCER, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Comparación de la eficacia analgésica de Quadratus lumborum tipo 3 y el bloque de compartimento de la fascia suprainguinal Iliaca en la cirugía total de artroplastia de cadera: un ensayo controlado aleatorio
La artroplastia total de cadera (THA) es un procedimiento quirúrgico complejo que se realiza con frecuencia para tratar las condiciones degenerativas en la articulación de la cadera.
A medida que aumenta la esperanza de vida de las personas, aumenta la necesidad de artroplastia de cadera.
Los investigadores vuelve a comparar las propiedades analgésicas de los bloques SIFI y QLB.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İ̇stanbul
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Başakşehi̇r, İ̇stanbul, Pavo
- Basaksehir Çam Ve Sakura City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes electivos programados para la cirugía de artroplastia de cadera
- Disposición del paciente para participar en el estudio
- Pacientes mayores de 18 años de edad de, asa i-ii-iii,
Criterios de exclusión:
- Pacientes que no quieren participar en el estudio
- Pacientes que no quieren técnica de anestesia regional
- Pacientes alérgicos o coagulados
- Pacientes con pacientes con hígado, riñón, pulmón, insuficiencia cardíaca y séptica
- Trastorno neurológico, antecedentes de convulsiones
- ASA IV PACIENTES
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de sifi
Grupo de 30 pacientes que se sometieron a un bloque SIFI
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El bloqueo del compartimento de la fascia suprainguinal se realizó con una sonda lineal colocada sobre el ligamento inguinal utilizando un dispositivo de ultrasonido portátil.
Después de la visualización del nervio femoral, se inyectaron 30 ml de bupivacaína al 0,25% en la fascia iliaca que recubre el músculo iliopsoas usando una aguja apropiada.
Otros nombres:
El bloque Tipo 3 de Quadratus lumborum se realizó utilizando un dispositivo de ultrasonido portátil con una sonda lineal colocada entre el margen costal y la cresta ilíaca en la pared abdominal lateral.
Se inyectaron 30 ml de bupivacaína al 0,25% entre los músculos Quadratus lumborum y PSOAS usando una aguja apropiada.
Otros nombres:
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Comparador activo: QLB Tipo 3
Grupo de 30 pacientes que se sometieron a un bloque QLB
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El bloqueo del compartimento de la fascia suprainguinal se realizó con una sonda lineal colocada sobre el ligamento inguinal utilizando un dispositivo de ultrasonido portátil.
Después de la visualización del nervio femoral, se inyectaron 30 ml de bupivacaína al 0,25% en la fascia iliaca que recubre el músculo iliopsoas usando una aguja apropiada.
Otros nombres:
El bloque Tipo 3 de Quadratus lumborum se realizó utilizando un dispositivo de ultrasonido portátil con una sonda lineal colocada entre el margen costal y la cresta ilíaca en la pared abdominal lateral.
Se inyectaron 30 ml de bupivacaína al 0,25% entre los músculos Quadratus lumborum y PSOAS usando una aguja apropiada.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto sobre la puntuación del dolor
Periodo de tiempo: A 1,2,4, 6, 12 y 24 horas después de la cirugía
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Se midió la escala analógica visual postoperatoria las 24 horas.
(0 = mejor 10 = peor)
|
A 1,2,4, 6, 12 y 24 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de opioides
Periodo de tiempo: A 1,2,4, 6, 12 y 24 horas después de la cirugía
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La analgesia intravenosa controlada por el paciente (PCA) con tramadol se administró a ambos grupos en el período postoperatorio.
|
A 1,2,4, 6, 12 y 24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Xia Q, Ding W, Lin C, Xia J, Xu Y, Jia M. Postoperative pain treatment with transmuscular quadratus lumborum block and fascia iliaca compartment block in patients undergoing total hip arthroplasty: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2021 Jul 10;21(1):188. doi: 10.1186/s12871-021-01413-7.
- Safa B, Trinh H, Lansdown A, McHardy PG, Gollish J, Kiss A, Kaustov L, Choi S. Ultrasound-guided suprainguinal fascia iliaca compartment block and early postoperative analgesia after total hip arthroplasty: a randomised controlled trial. Br J Anaesth. 2024 Jul;133(1):146-151. doi: 10.1016/j.bja.2024.04.019. Epub 2024 May 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GK-QLB-SIFI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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