- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06838156
Comparação da eficácia analgésica do quadratus lumborum tipo 3 e bloqueio de compartimento suprainguinal da fáscia iliaca na cirurgia total da artroplastia do quadril
18 de fevereiro de 2025 atualizado por: Muzaffer GENCER, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Comparação da eficácia analgésica do quadratus lumborum tipo 3 e bloqueio de compartimento suprainguinal da fáscia iliaca na cirurgia total da artroplastia do quadril: um estudo controlado randomizado
A artroplastia total do quadril (THA) é um procedimento cirúrgico complexo frequentemente realizado para tratar condições degenerativas na articulação do quadril.
À medida que a expectativa de vida das pessoas aumenta, a necessidade de artroplastia do quadril aumenta.
Os İnvestigetors pretendiam comparar as propriedades analgésicas dos blocos SIFI e QLB.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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İ̇stanbul
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Başakşehi̇r, İ̇stanbul, Peru
- Basaksehir Çam Ve Sakura City Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes eletivos programados para cirurgia de artroplastia do quadril
- Disposição do paciente em participar do estudo
- Pacientes com mais de 18 anos de idade de, Asa I-I-IIII,
Critérios de exclusão:
- Pacientes que não desejam participar do estudo
- Pacientes que não querem técnica de anestesia regional
- Pacientes alérgicos ou coagulados
- Pacientes com fígado, rim, pulmão, insuficiência cardíaca e pacientes sépticos
- Transtorno neurológico, História das convulsões
- Pacientes ASA IV
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo sifi
Grupo de 30 pacientes que foram submetidos ao bloco SIFI
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O bloco de compartimento suprainguinal da fáscia iliaca foi realizado com uma sonda linear colocada sobre o ligamento inguinal usando um dispositivo portátil de ultrassom.
Após a visualização do nervo femoral, 30 ml de bupivacaína a 0,25% foram injetados na fáscia iliaca subindo o músculo iliopsoas usando uma agulha apropriada.
Outros nomes:
O bloco quadratus lumborum tipo 3 foi realizado usando um dispositivo portátil de ultrassom com uma sonda linear colocada entre a margem costal e a crista ilíaca na parede abdominal lateral.
30 ml de bupivacaína a 0,25% foram injetados entre os músculos quadratus lumborum e psoas usando uma agulha apropriada.
Outros nomes:
|
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Comparador Ativo: QLB tipo 3
Grupo de 30 pacientes que foram submetidos a Bloco QLB
|
O bloco de compartimento suprainguinal da fáscia iliaca foi realizado com uma sonda linear colocada sobre o ligamento inguinal usando um dispositivo portátil de ultrassom.
Após a visualização do nervo femoral, 30 ml de bupivacaína a 0,25% foram injetados na fáscia iliaca subindo o músculo iliopsoas usando uma agulha apropriada.
Outros nomes:
O bloco quadratus lumborum tipo 3 foi realizado usando um dispositivo portátil de ultrassom com uma sonda linear colocada entre a margem costal e a crista ilíaca na parede abdominal lateral.
30 ml de bupivacaína a 0,25% foram injetados entre os músculos quadratus lumborum e psoas usando uma agulha apropriada.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito na pontuação da dor
Prazo: Em 1,2,4, 6, 12 e 24 horas após a cirurgia
|
A escala analógica visual pós-operatória de 24 horas foi medida.
(0 = melhor 10 = pior)
|
Em 1,2,4, 6, 12 e 24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de opióides
Prazo: Em 1,2,4, 6, 12 e 24 horas após a cirurgia
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A analgesia intravenosa controlada pelo paciente (PCA) com tramadol foi administrada a ambos os grupos no período pós-operatório.
|
Em 1,2,4, 6, 12 e 24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Xia Q, Ding W, Lin C, Xia J, Xu Y, Jia M. Postoperative pain treatment with transmuscular quadratus lumborum block and fascia iliaca compartment block in patients undergoing total hip arthroplasty: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2021 Jul 10;21(1):188. doi: 10.1186/s12871-021-01413-7.
- Safa B, Trinh H, Lansdown A, McHardy PG, Gollish J, Kiss A, Kaustov L, Choi S. Ultrasound-guided suprainguinal fascia iliaca compartment block and early postoperative analgesia after total hip arthroplasty: a randomised controlled trial. Br J Anaesth. 2024 Jul;133(1):146-151. doi: 10.1016/j.bja.2024.04.019. Epub 2024 May 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GK-QLB-SIFI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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