Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności przeciwbólowej kwadratusu Lummborum typu 3 i bloku przedziału biodrowej nadwęziowej w całkowitej operacji artroplastyki biodrowej

18 lutego 2025 zaktualizowane przez: Muzaffer GENCER, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Porównanie skuteczności przeciwbólowej kwadratowych bloków przedziału biodrowego typu 3 i przedziału powięzi nadwozia w całkowitej operacji artroplastyki stawu biodrowego: randomizowane badanie kontrolowane

Całkowita artroplastyka bioder (THA) jest złożoną procedurą chirurgiczną często wykonywaną w celu leczenia warunków zwyrodnieniowych w stawie biodrowym. Wraz ze wzrostem oczekiwanej długości życia ludzi potrzeba artroplastyki biodrowej wzrasta. ̇NVESTIGETORY zamierzali porównać właściwości przeciwbólowe bloków SIFI i QLB.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • İ̇stanbul
      • Başakşehi̇r, İ̇stanbul, Indyk
        • Basaksehir Çam Ve Sakura City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Elective Pacjenci zaplanowani na operację artroplastyki bioder
  2. Gotowość pacjentów do udziału w badaniu
  3. Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, ASA I-II-III,

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci, którzy nie chcą uczestniczyć w badaniu
  2. Pacjenci, którzy nie chcą techniki znieczulenia regionalnego
  3. Alergiczni lub koagulowane pacjenci
  4. Pacjenci z wątrobą, nerkami, płucami, niewydolnością serca i pacjentów septycznych
  5. Zaburzenie neurologiczne, historia konwulsji
  6. Pacjenci ASA IV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa SIFI
Grupa 30 pacjentów, którzy przeszli blok SIFI
Lek: Bupivacain
Blok przedziału powięzi nadprzewodnikowy przeprowadzono z liniową sondę umieszczoną nad więzadłem pachwinowym za pomocą przenośnego urządzenia ultradźwiękowego. Po wizualizacji nerwu kości udowej 30 ml 0,25% bupiwakainy wstrzyknięto do powięzi Iliaca leżącego na mięsień Iliopsoas za pomocą odpowiedniej igły.
Inne nazwy:
  • Sifi
Lek: Bupivacain
Blok Quadratus Lumborum typu 3 przeprowadzono przy użyciu przenośnego urządzenia ultradźwiękowego z liniową sondą umieszczoną między marginesem kostnym a herbem biodrowym na bocznej ścianie brzucha. 30 ml 0,25% bupiwakainy wstrzyknięto między mięśniami kwadratowymi lumborum i PSOAS za pomocą odpowiedniej igły.
Inne nazwy:
  • QLB Typ 3
Aktywny komparator: QLB Typ 3
Grupa 30 pacjentów, którzy przeszli blok QLB
Lek: Bupivacain
Blok przedziału powięzi nadprzewodnikowy przeprowadzono z liniową sondę umieszczoną nad więzadłem pachwinowym za pomocą przenośnego urządzenia ultradźwiękowego. Po wizualizacji nerwu kości udowej 30 ml 0,25% bupiwakainy wstrzyknięto do powięzi Iliaca leżącego na mięsień Iliopsoas za pomocą odpowiedniej igły.
Inne nazwy:
  • Sifi
Lek: Bupivacain
Blok Quadratus Lumborum typu 3 przeprowadzono przy użyciu przenośnego urządzenia ultradźwiękowego z liniową sondą umieszczoną między marginesem kostnym a herbem biodrowym na bocznej ścianie brzucha. 30 ml 0,25% bupiwakainy wstrzyknięto między mięśniami kwadratowymi lumborum i PSOAS za pomocą odpowiedniej igły.
Inne nazwy:
  • QLB Typ 3

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ na wynik bólu
Ramy czasowe: Na 1,2,4, 6, 12 i 24 godziny po operacji
Zmierzono pooperacyjną 24-godzinną wizualną skalę analogową. (0 = najlepszy 10 = najgorszy)
Na 1,2,4, 6, 12 i 24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie opioidów
Ramy czasowe: Na 1,2,4, 6, 12 i 24 godziny po operacji
Dożylnie kontrolowaną przez pacjenta analgezję (PCA) z tramadolu podawano obu grupom w okresie pooperacyjnym.
Na 1,2,4, 6, 12 i 24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GK-QLB-SIFI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj