Sammenligning av smertestillende effekt av quadratus lumborum type 3 og suprainguinal fascia iliaca romblokk i total hoftearthroplastikkoperasjon
18. februar 2025 oppdatert av: Muzaffer GENCER, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Sammenligning av smertestillende effekt av quadratus lumborum type 3 og suprainguinal fascia iliaca romblokk i total hoftearthroplastikkoperasjon: en randomisert kontrollert studie
Total hoftearthroplastikk (THA) er en kompleks kirurgisk prosedyre som ofte utføres for å behandle degenerative tilstander i hofteleddet.
Når folks forventet levealder øker, øker behovet for hoftearthroplastikk.
İnvestigetors hadde som mål å sammenligne de smertestillende egenskapene til SIFI- og QLB -blokker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
İ̇stanbul
-
Başakşehi̇r, İ̇stanbul, Tyrkia
- Basaksehir Çam Ve Sakura City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Valgfrie pasienter planlagt for hofteartrroplastikkoperasjoner
- Pasientvillighet til å delta i studien
- Pasienter over 18 år på ASA I-II-III,
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som ikke ønsker å delta i studien
- Pasienter som ikke vil ha regional anestesiteknikk
- Allergiske eller koagulerte pasienter
- Pasienter med lever, nyre, lunge, hjertesvikt og septiske pasienter
- Nevrologisk lidelse, kramperhistorie
- ASA IV -pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: SIFI GROUP
Gruppe av 30 pasienter som gjennomgikk SiFi -blokkering
|
Suprainguinal fascia iliaca -romblokk ble utført med en lineær sonde plassert over inguinal ligament ved bruk av en bærbar ultralydenhet.
Etter visualisering av lårbenderen ble 30 ml 0,25% bupivakain injisert i fascia iliaca over iliopsoas -muskelen ved bruk av en passende nål.
Andre navn:
Quadratus lumborum type 3 -blokk ble utført ved bruk av en bærbar ultralydenhet med en lineær sonde plassert mellom kostnadsmarginen og iliac crest på den laterale bukveggen.
30 ml 0,25% bupivakain ble injisert mellom quadratus lumborum og psoas muskler ved bruk av en passende nål.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: QLB type 3
Gruppe av 30 pasienter som gjennomgikk QLB -blokkering
|
Suprainguinal fascia iliaca -romblokk ble utført med en lineær sonde plassert over inguinal ligament ved bruk av en bærbar ultralydenhet.
Etter visualisering av lårbenderen ble 30 ml 0,25% bupivakain injisert i fascia iliaca over iliopsoas -muskelen ved bruk av en passende nål.
Andre navn:
Quadratus lumborum type 3 -blokk ble utført ved bruk av en bærbar ultralydenhet med en lineær sonde plassert mellom kostnadsmarginen og iliac crest på den laterale bukveggen.
30 ml 0,25% bupivakain ble injisert mellom quadratus lumborum og psoas muskler ved bruk av en passende nål.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt på smertestillende
Tidsramme: Ved 1,2,4, 6, 12 og 24 timer etter operasjonen
|
Postoperativ 24-timers visuell analog skala ble målt.
(0 = beste 10 = verste)
|
Ved 1,2,4, 6, 12 og 24 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opioidforbruk
Tidsramme: Ved 1,2,4, 6, 12 og 24 timer etter operasjonen
|
Intravenøs pasientkontrollert analgesi (PCA) med tramadol ble administrert til begge grupper i den postoperative perioden.
|
Ved 1,2,4, 6, 12 og 24 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Xia Q, Ding W, Lin C, Xia J, Xu Y, Jia M. Postoperative pain treatment with transmuscular quadratus lumborum block and fascia iliaca compartment block in patients undergoing total hip arthroplasty: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2021 Jul 10;21(1):188. doi: 10.1186/s12871-021-01413-7.
- Safa B, Trinh H, Lansdown A, McHardy PG, Gollish J, Kiss A, Kaustov L, Choi S. Ultrasound-guided suprainguinal fascia iliaca compartment block and early postoperative analgesia after total hip arthroplasty: a randomised controlled trial. Br J Anaesth. 2024 Jul;133(1):146-151. doi: 10.1016/j.bja.2024.04.019. Epub 2024 May 18.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GK-QLB-SIFI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .