Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av motorisk bildetrening etter muskelforlengende kirurgi hos barn med cerebral parese

8. mars 2025 oppdatert av: Meltem Çelik, Saglik Bilimleri Universitesi

Undersøkelse av de tidlige effektene av motorisk bildeopplæring på balanse, turgåing og livskvalitet etter ankelplantar flexor muskel forlengelse kirurgi hos barn med cerebral parese

Hos barn med cerebral parese (CP) forekommer spastisitet i musklene som et resultat av øvre motoriske nevronlesjoner. Muskelgruppene som for det meste er spastiske i nedre ekstremitet er; hofteadduktor og flexorer, hamstrings og ankelplantar flexors. Spastisitet i ankelplantar flexor -muskler i disse muskelgruppene forårsaker kontraktur over tid og begrenser ankeldorsifleksjon. Begrensninger i ankel -dorsifleksjon presenterer som tåvandringer, balansetap og forskjellige funksjonelle vansker hos barn. Barn med spastisitet av ankelplantar flexor muskler gastrocnemius og soleus blir opprinnelig behandlet konservativt med trening og posisjonering. Etter at kontraktur oppstår, utføres imidlertid behandlingen med kirurgiske metoder. Kirurgisk frigjøring av plantar flexormuskler er en metode som har vist seg å være effektiv og ofte brukes på klinikken. Målet med denne operasjonen er å fjerne ankelen Dorsiflexion leddområde for bevegelsesbegrensning, forhindre tåvandring og forbedre den funksjonelle statusen til barnet. Siden plantar flexor -musklene er i antigravitetsmuskulaturgruppen, kan overdreven frigjøring av disse musklene imidlertid forårsake tap av balanse og hukespark. Derfor er det viktig at denne operasjonen blir utført av et erfaren kirurgisk team til rett tid og å gi en treningsprotokoll rettet mot stabilisering ved å jobbe begge muskelgrupper i den postoperative perioden. I tillegg, etter disse operasjonene, er pasienten immobilisert med en støpt og ortose en stund, og pasientens aktive og passive bevegelser er begrenset med disse enhetene. Motorisk bilder; Det er prosessen med å lære en ny bevegelse eller forbedre kvaliteten på en kjent bevegelse ved å visualisere den på en planlagt og intensiv måte i tankene til personen uten å utføre noen motorisk aktivitet. Vi antok at motorisk bildetrening vi vil gi til pasienter i den tidlige rehabiliteringsprosessen med bevegelsesbegrensninger etter plantar flexor muskelavslapping -operasjoner vil være effektive på pasientens balanse, gang og livskvalitet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Cerebral parese (CP) er en patologi som oppstår som et resultat av en ikke-progressiv lesjon i hjernen som utvikler seg på grunn av forskjellige risikofaktorer som kan oppstå før, under eller etter fødselen. Den spastiske typen er den vanligste typen CP. Barn med CP opplever ulike problemer i fysiske, psykologiske, mentale og sosiale områder, avhengig av det berørte området i hjernen og graden av involvering. Motorfunksjonstap er det primære problemet hos personer med CP. Barn er klassifisert i henhold til nivået av involvering med den grove motoriske funksjonsskalaen (GMFC). Mens GMFCS nivå 1 indikerer det mildeste involvering, indikerer GMFCS nivå 5 det alvorligste involveringen.

Spastisitet som oppstår i de berørte områdene av kroppen etter øvre motoriske nevronlesjon påvirker direkte barnets muskel- og leddfunksjoner. Muskelgruppene der spastisitet ofte blir sett i nedre ekstremitet er hofteadduktormusklene, hamstrings og ankelplantar flexormuskler. Ankelplantar flexor muskel spastisitet kan sees hos barn på alle GMFCS -nivåer og påvirker barnets funksjonsstatus og reduserer samsvar med ortosebruk. Økt ankelplantar flexor spastisitet forårsaker kontraktur i ankelplantar flexors over tid, noe som begrenser ankel dorsiflexion. Denne tilstanden forårsaker ofte tåvandring hos barn. Tåvandring forstyrrer barnets generelle kroppsbalanse og påvirker også andre øvre segmenter, spesielt kneleddet.

Det primære behandlingsalternativet i nærvær av ankelplantar flexor muskel spastisitet er konservativ behandling. Konservativ behandling inkluderer plassering av ankelen i dorsifleksjon og styrker dorsiflexormusklene, strekker ankelplantar flexormusklene, utfører avslapningsøvelser på samme muskelgruppe og overfører vekt i passende posisjon og gangøvelser.

I tillegg, i nærvær av dynamisk spastisitet, har effektiviteten av botulinumneurotoksininjeksjon påført ankelplantar flexor -muskler i tilfeller der konservativ behandling er utilstrekkelig i litteraturen. I tilfeller der alle disse metodene er utilstrekkelige, er plantar flexor -muskelkontraktur til stede, og barnet er funksjonelt påvirket, blir forlengelsesoperasjoner utført til plantar flexor -musklene indikert. Denne operasjonen kan bare utføres på gastrocnemius -muskelen eller på Achilles -senen, som inkluderer både gastrocnemius og soleus muskler.

Ankelplantar -flexormusklene er inkludert i antigravitetsmuskulaturgruppen og har en viktig rolle i generell kroppsbalanse. Lengden og styrken til disse musklene med en viss hastighet gir stabilisering av kroppssegmentene. Mens den økte tonen i disse musklene forstyrrer denne stabiliseringen, resulterer manglende evne til den langstrakte muskelen til å gi tilstrekkelig kjernestøtte etter avslapninger i overdreven dorsifleksjon og antyder at det kan forårsake gangproblemer og til slutt tap av balanse. Derfor antas det at den riktige timingen bør gis, når de bestemmer seg for plantar Flexor Muscle Relaksation-operasjoner som brukes på barn med CP. Intensive studier om å få balanse og stabilisering i den postoperative perioden vil øke balansen og gangkontrollen.

Motorisk bilder; Det er prosessen med å lære en ny bevegelse eller øke kvaliteten på en kjent bevegelse ved å visualisere den på en planlagt og intensiv måte i sinnet uten å utføre noen motorisk aktivitet. I bilder, mens du faktisk ikke gjør noen aktivitet; Det er mulig å oppleve det gjennom mentale bilder ved å se bildet i sinnet, føle bevegelsen som på bildet, føle smaken eller lukten av bildet og høre lyden. Effektiviteten av motorisk bildetrening er vist hos barn med CP. Det er ingen studier om effektiviteten i den postoperative perioden.

I vår studie tror vi at trening av motorisk bilder, som vil bli brukt i tillegg til det postoperative rehabiliteringsprogrammet, er effektiv på balanse, turgåing og livskvalitet, spesielt hos barn med CP, i rehabiliteringsprosessen der det er en Obligatorisk begrensning med gips og ortose etter ankelplantar flexor muskelforlengende operasjoner. Hovedmålet med denne studien er å undersøke effekten av motorisk bildetrening, som vil bli brukt i tillegg til postoperativ rehabilitering etter ankelplantar flexor muskelfrigjøring av operasjoner hos individer med cerebral parese, på balanse, gang og livskvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • University of Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnose med cerebral parese
  • Å være mellom 7-18 år
  • Å kunne gå med eller uten støtte
  • Ikke å ha mottatt botulinumtoksininjeksjoner i ankelplantar flexormusklene de siste 6 månedene
  • Å være på GMFCS -nivået på 1,2 eller 3
  • Å ha en indikasjon på ankelmuskelfrigjøringskirurgi og ha en kirurgisk plan
  • Motta et utviklingsrehabiliteringsprogram
  • Å kunne følge gitte kommandoer

Eksklusjonskriterier:

  • Å ha dyskinetisk, ataksisk eller hypotonisk involvering
  • Å ha noe nevrokirurgi før
  • Å ha noen beinoperasjon for foten eller ankelen før
  • Å ha en beinoperasjon i samme økt
  • Mental retardasjon og ikke kunne ta kommandoer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Postoperativ treningsgruppe
Denne gruppen vil bli inkludert i et konvensjonelt postoperativt rehabiliteringsprogram som inkluderer intensiv fot i egen muskelbalanse, bilateral ankelforsterkning og rekke bevegelsesøvelser, og generelle kroppsbalanseundersøkelser etter plantar flexor muskelavslapping. I rehabiliteringsprogrammet til saksgruppen planlegges øvelser under tilsyn av en ekstern fysioterapeut, med telerehabiliteringsmetoden (online live -økter) 2 dager og 1 ansikt til ansikt terapi -økt vil bli gjort om en uke. Ansiktsbehandlingsøkter og 16 telerehabiliteringsøkter.

Denne gruppen vil motta konvensjonelle øvelser i post-op-prosessen. Øvelsene som er inkludert i det konvensjonelle treningsprogrammet er;

  • Balansebrettøvelser
  • Balanseskiveøvelser
  • Bosu -øvelser
  • Balanseputeøvelser
  • Wobble Board -øvelser
  • Gå på mykt grunn
  • Balanseøvelser på myk grunn
  • APRAXIMASJONER OG TRAKSJONER
  • Målvinkeløvelse for ankel
  • Generelle stående balanseøvelser (øyne åpne og lukkede - enkelt fot, dobbel fot)
  • Ankel toveis ROM
  • Ankel toveis styrking
  • Øvelser for å øke fots i egen muskelstyrke og balanse
  • Funksjonelle øvelser
Aktiv komparator: Motor Imagon Training Group i tillegg til postoperativ trening

Studiegruppen vil motta motoriske bildeøvelser i tillegg til rehabilitering etter op mot mottatt av sammenligningsgruppen. Øvelsene vil gitt i en Hibrit -metode (en ansikt til ansiktsbehandling og 2 telerehabiliteringsøkt i en online plattform på en uke).

Telerehabiliteringsøktene vil bli gitt under tilsyn av en ekstern fysioterapeut. Denne gruppen vil ta terapitimer i løpet av 8 uker. Alle pasientene vil ha totalt 8 ansikt til ansiktsbehandlingsøkter og 16 telerehabiliteringsøkter.

Denne gruppen vil motta konvensjonelle øvelser i post-op-prosessen. Øvelsene som er inkludert i det konvensjonelle treningsprogrammet er;

  • Balansebrettøvelser
  • Balanseskiveøvelser
  • Bosu -øvelser
  • Balanseputeøvelser
  • Wobble Board -øvelser
  • Gå på mykt grunn
  • Balanseøvelser på myk grunn
  • APRAXIMASJONER OG TRAKSJONER
  • Målvinkeløvelse for ankel
  • Generelle stående balanseøvelser (øyne åpne og lukkede - enkelt fot, dobbel fot)
  • Ankel toveis ROM
  • Ankel toveis styrking
  • Øvelser for å øke fots i egen muskelstyrke og balanse
  • Funksjonelle øvelser
Studiegruppen vil få trening av motorisk bilder i tillegg til Control Groups treningsprogram. Denne prosessen vil fortsette som følger; I motoriske bilder treningsvideoer tatt med et 9 år gammelt sunt barn vil bli overvåket. • Innholdet i videoene vil omfatte øvelser som ankel -dorsifleksjon, hælbestemmelse mens du går, klatrer og synker trapper, går på en rampe, står på en rampe, går på myk mark og går på en tredemølle. • Pasientene vil se disse videoene, og deretter vil avslapning, fantasi og gå tilbake til miljøfaser av motoriske bilder bli brukt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Målingsområde
Tidsramme: Baseline, uke 4, uke 8
Bevegelsesområde vil bli målt med bruk av et universelt goniometer for kne og ankel.
Baseline, uke 4, uke 8
Muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, uke 4, uke 8
Manuel Muscle Testing vil bli gjort. Den vil gradert 0 til 5. Fem representerer full styrke.
Baseline, uke 4, uke 8
Gangvurdering
Tidsramme: Baseline og uke 8

Det vil bli asseesset med å bruke Edinburg Visual Gait Scoring (EVGS). EVGS er et videobasert gangbestemmelsessystem. Den består av 17 varer. En gangvideo vil bli hentet fra Sagital og Coronal Plan. Det vil skog seg senere.

I tillegg vil pedobarografiske målinger for temporospatiale gangparametere oppnås med enertor fotskanningssystem (RSSCAN Lab Ltd; UK).

De temporospatiale gangparametrene er; Trinnlengde, skrittlengde, trinnbredde, kadanse, dobbel støttetid, enkelt støtteid.

Baseline og uke 8
Balansevurdering
Tidsramme: Baseline, uke 8

Det blir gjort ved å bruke pediatrisk balanseskala. Det er 14 elementer i denne skalaen. Pediatric Balance Scale er en modifisert versjon av Berg Balance Scale som brukes til å vurdere funksjonelle balanseferdigheter under oppgaver som etterligner opplevelser av hverdagsbevis hos barn i skolealder. Skalaen består av 14 balanserelaterte testelementer som blir scoret fra 0 poeng (laveste funksjon) til 4 poeng (høyeste funksjon) med en maksimal poengsum på 56 poeng.

I tillegg vil pedobarografiske målinger for statisk balansevurdering oppnås med enert fotskanningssystem (RSSCAN Lab Ltd; UK).

Baseline, uke 8
Livsvurdering av livskvalitet
Tidsramme: Baseline og uke 8
Livsvurderinger av pasienter vil bli gjort ved hjelp av livskvaliteten for barn. Den første versjonen av skalaen (Pedsql TM 1.0) er en generell livskvalitet som er utviklet for bruk i forskjellige barn. Den kraftigste versjonen, den fjerde versjonens kjerneskala (Pedsql TM 4.0 Generic Core Scale), er en skala som evaluerer de grunnleggende fysiske, mentale og sosiale helsekomponentene bestemt av Verdens helseorganisasjon hos friske barn eller de med akutte eller kroniske sykdommer, sammen med skolefunksjonalitet. Denne skalaen består av totalt 23 elementer og 4 underskalaer, inkludert 8 elementer som måler fysisk funksjonalitet, 5 elementer som måler emosjonell funksjonalitet, 5 elementer som måler sosial funksjonalitet og 5 elementer som evaluerer skolefunksjonalitet.
Baseline og uke 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell mobilitet
Tidsramme: Baseline, uke 4, uke 8
Funksjonsstatus og ambuleringsvurdering av pasienter vil bli gjort med Functional Mobility Scale (FMS). Den funksjonelle mobilitetsskalaen er en skala som evaluerer hvordan pasienter går 5, 50 og 500 meter og til slutt deler dem inn i 6 grupper.
Baseline, uke 4, uke 8
Måling av fottrykk
Tidsramme: Baseline og uke 8
Pedobarografen er en enhet som viser og registrerer øyeblikkelig fordeling av trykket under hele overflaten av fotsålene. Faget står eller går på en gjennomsiktig plate, der lys utføres av totale interne refleksjoner. For vurdering av fottrykk vil pedobarografiske målinger bli oppnådd med enertorfotskanningssystemet (RSSCAN Lab Ltd; UK).
Baseline og uke 8
Bevegelsesbilder
Tidsramme: Baseline, uke 8
Det vil bli vurdert av UsisNG Movement Image Questionnaire for Children-MIQ-C. Dette spørreskjemaet ble brukt til å måle visuelle (interne, eksterne ferdigheter) og kinestetiske bilder. Den inneholder totalt 12 elementer, 4 elementer interne, 4 elementer eksterne og 4 varer kinestetiske bildeferdigheter. Innenfor spørreskjemaets omfang blir individet bedt om å forestille seg 4 forskjellige bevegelser fra 3 forskjellige visuelle perspektiver. Under denne testen som ble brukt med evaluatoren, blir individet bedt om å gjøre bevegelsen i instruksjonene en gang i virkeligheten og deretter forestille seg å gjøre bevegelsen, og klarheten i dette bildet blir scoret ved hjelp av en skala av Likert-typen mellom 1 (veldig vanskelig å følelse) og 7 (veldig lett å føle). Spørreskjemaet ble utviklet av Martini et al ..
Baseline, uke 8
Motorbilde trening moro og klarhet
Tidsramme: Etter hver terapitimer
Det vil bli gjort en ekstra evaluering med Motor Image Training Fun and Clarity Scale. Det morsomme nivået av motoriske bildeøkter og bildetrening for enkeltpersoner vil bli evaluert ved hjelp av en 0-10 poeng numerisk vurderingsskala (Fun Scale). Det vil være tall fra 0 til 10 på en 10 cm horisontal linje. På skalaen betyr 0 på linjen "ikke morsom i det hele tatt" og 10 betyr "veldig morsom". Graden av moro vil bli registrert numerisk mellom 0 og 10. Tilsvarende vil hvor tydelig de kan visualisere oppgavene som ble forestilt under bildesamlingene, bli evaluert med en 0-10 poeng numerisk vurderingsskala (Clarity Scale). Enkeltpersoner vil bli bedt om å evaluere klarhet ved å oppgi at 0 på en 10 cm horisontal linje betyr at bilder ikke er klart i det hele tatt, og 10 betyr at det er veldig klart.
Etter hver terapitimer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Zuhal Didem Takinacı, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

5. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere