- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06838858
Wpływ treningu zdjęć motorycznych po operacji wydłużenia mięśni u dzieci z porażeniem mózgowym
Badanie wczesnego wpływu treningu zdjęć motorycznych na równowagę, chodzenie i jakość życia po operacji wydłużania mięśni zginacza stawu u dzieci z porażeniem mózgowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Porał mózgowy (CP) jest patologią, która występuje w wyniku nieprogowej zmiany w mózgu, która rozwija się z powodu różnych czynników ryzyka, które mogą wystąpić przed, podczas lub po porodzie. Typ spastyczny jest najczęstszym rodzajem CP. Dzieci z CP doświadczają różnych problemów w obszarach fizycznych, psychicznych, psychicznych i społecznych w zależności od dotkniętego obszaru mózgu i stopnia zaangażowania. Straty funkcji motorycznych są głównym problemem u osób z CP. Dzieci są klasyfikowane zgodnie z poziomem zaangażowania w skalę funkcji silnika brutto (GMFCS). Podczas gdy poziom 1 GMFC wskazuje najlepiej zaangażowanie, poziom 5 GMFCS wskazuje na najcięższe zaangażowanie.
Spastyczność, która występuje w dotkniętych obszarach ciała po ujemnym ujemnym zmianę neuronu górnego neuronu, wpływa na funkcje mięśni i stawów dziecka. Grupy mięśni, w których spastyczność jest powszechnie i często widoczna w kończynie dolnej, to mięśnie adduktora biodrowego, ścięgna podkolanowe i mięśnie zginacz podeszwy. Spastyczność mięśni zginacza kostek można zaobserwować u dzieci o wszystkich poziomach GMFC i negatywnie wpływa na status funkcjonalny dziecka i zmniejsza przestrzeganie stosowania ortozy. Zwiększona spastyczność zginacza kostek powoduje przykurość zginaczy kostki w czasie, co ogranicza zgięcie grzbietowe kostki. Ten stan często powoduje chodzenie palców u dzieci. Chodzenie palców zakłóca ogólną równowagę ciała dziecka, a także negatywnie wpływa na inne wyższe segmenty, zwłaszcza staw kolanowy.
Podstawową opcją leczenia w obecności spastyczności mięśni zginacza stawu stawu jest konserwatywne. Konserwatywne leczenie obejmuje ustawienie kostki w zgiełku grzbietowym i wzmocnienie mięśni grzbietowych, rozciąganie mięśni zginacza podeszwowego, wykonywanie ćwiczeń relaksacyjnych w tej samej grupie mięśni oraz przenoszenie masy w odpowiedniej pozycji i ćwiczenia chodzenia.
Ponadto, w obecności dynamicznej spastyczności, w literaturze wykazano skuteczność wstrzyknięcia neurotoksyny botulinowej zastosowaną do mięśni zginacza stawu w kokosach. W przypadkach, gdy wszystkie te metody są nieodpowiednie, obecne jest przykurość mięśni zginacza podeszwy, a dziecko jest funkcjonalnie negatywnie dotknięte, wskazane są operacje wydłużenia przeprowadzone do mięśni zginacza podeszwy. Ta operacja może być wykonywana tylko na mięśniach gastrocnemiusa lub na ścięgna Achillesa, który obejmuje zarówno mięśnie gastrocnemiusa, jak i soleus.
Mięśnie zginacza kostek są uwzględnione w grupie mięśni przeciwgrawitacyjnych i odgrywają ważną rolę w ogólnej równowadze ciała. Długość i siła tych mięśni w pewnym tempie zapewniają stabilizację segmentów ciała. Podczas gdy zwiększony ton tych mięśni zakłóca tę stabilizację, niezdolność wydłużonego mięśnia w celu zapewnienia wystarczającego wsparcia rdzenia po relaksacji powoduje nadmierne zlekegować grzbiet i sugeruje, że może to powodować problemy z chodzeniem i ostatecznie utratę równowagi. Dlatego przy podejmowaniu decyzji o operacjach rozluźnienia mięśni zginaczy podeszwy stosowanych u dzieci z CP, uważa się, że należy zapewnić odpowiedni czas, a operację należy wykonać z doświadczonym zespołem w wystarczających i prawidłowych ilościach oraz protokołach rehabilitacji pooperacyjnej, które obejmują Intensywne badania dotyczące zrównoważenia i stabilizacji w okresie pooperacyjnym zwiększą równowagę i kontrolę chodzenia.
Zdjęcia motoryczne; Jest to proces uczenia się nowego ruchu lub zwiększania jakości znanego ruchu poprzez wizualizację go w planowany i intensywny sposób w umyśle bez wykonywania jakiejkolwiek aktywności ruchowej. Na zdjęciach, choć nie wykonuje żadnej czynności; Można to doświadczyć poprzez obrazy mentalne, widząc obraz w umyśle, odczuwając ruch jak na obrazie, wyczuwając smak lub zapach obrazu i słysząc jego dźwięk. Skuteczność treningu zdjęć motorycznych wykazano u dzieci z CP. Nie ma badań dotyczących jego skuteczności w okresie pooperacyjnym.
W naszym badaniu uważamy, że trening obrazów motorowych, który zostanie zastosowany oprócz programu rehabilitacji pooperacyjnej, jest skuteczny w równowadze, chodzenia i jakości życia, szczególnie u dzieci z CP, w procesie rehabilitacji, w którym istnieje a Obowiązkowe ograniczenie z tynkiem i ortozą po wydłużaniu operacji mięśni zginacza stawu kostki. Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu treningu obrazów motorycznych, który zostanie zastosowany oprócz rehabilitacji pooperacyjnej po operacjach uwalniania mięśni zginacza podeszwowego u osób z porażeniem mózgowym, na równowadze, chodzie i jakości życia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- University of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Diagnoza z porażeniem mózgowym
- Przebywanie w wieku 7-18 lat
- Możliwość chodzenia z wsparciem lub bez
- Nie otrzymałem zastrzyków toksyny botulinowej do mięśni zginacza podeszwowego kostki w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Przebywanie na poziomie GMFCS 1,2 lub 3
- Wskazanie na operację uwalniania mięśni kostki i plan chirurgiczny
- Otrzymanie programu rehabilitacji rozwojowej
- Możliwość śledzenia podanych poleceń
Kryteria wykluczenia:
- Posiadanie zaangażowania dyszkinetycznego, ataksowego lub hipotonicznego
- Posiadanie jakiejkolwiek neurochirurgii wcześniej
- Prowadzenie jakiejkolwiek operacji kości dla stopy lub kostki wcześniej
- Prowadzenie operacji kości w tej samej sesji
- Upośledzenie umysłowe i niemożność przyjmowania poleceń
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pooperacyjna grupa ćwiczeń
Ta grupa zostanie uwzględniona w konwencjonalnym pooperacyjnym programie rehabilitacyjnym, który obejmuje intensywną równowagę mięśni wewnętrznych stopy, dwustronne wzmocnienie kostki i zakres ćwiczeń ruchu oraz ogólne badania bilansu ciała po operacjach rozluźnienia mięśni zginaczy podeszwowych.
W programie rehabilitacyjnym grupy przypadków ćwiczenia są planowane pod nadzorem zdalnego fizjoterapeuty, z metodą tereerehabilitacyjną (sesje na żywo online) 2 dni i 1 sesja terapii twarzą w twarz za tydzień.
Sesje terapii i 16 sesji tereerehabilitacyjnych.
|
Ta grupa otrzyma konwencjonalne ćwiczenia w procesie po op-op. Ćwiczenia zawarte w konwencjonalnym programie ćwiczeń są;
|
|
Aktywny komparator: Grupa treningowa obrazów motorowych oprócz ćwiczeń pooperacyjnych
Grupa badawcza otrzyma ćwiczenia z obrazami motorowymi oprócz rehabilitacji po operacji otrzymanej przez grupę porównawczą. Ćwiczenia będą wydawane w metodzie hibrit (sesja terapii twarzą w twarz i 2 sesję telerehabilitacyjną na platformie internetowej za tydzień). Sesje tererehabilitacyjne zostaną podane pod nadzorem zdalnego fizjoterapeuty. Ta grupa przejmie sesje terapii w ciągu 8 tygodni. Wszyscy pacjenci będą mieli całkowicie 8 sesji terapii i 16 sesji tereerehabilitacyjnych. |
Ta grupa otrzyma konwencjonalne ćwiczenia w procesie po op-op. Ćwiczenia zawarte w konwencjonalnym programie ćwiczeń są;
Grupa badawcza otrzyma szkolenie z obrazów motorycznych oprócz programu ćwiczeń grupy kontrolnej.
Proces ten będzie kontynuowany w następujący sposób; W obrazach Motor Imagery Trening zostaną obejrzane z 9-letnim zdrowym dzieckiem • •
Treść filmów obejmie ćwiczenia takie jak grzbietowe zgięcie kostki, stukanie pięty podczas chodzenia, wspinanie się i zstępujące schody, spacery po rampie, stojące na rampie, spacerując po miękkiej ziemi i chodzenie po bieżni • • •
Pacjenci będą oglądać te filmy, a następnie relaksacja, wyobraźnia i powrót do faz środowiskowych obrazów motorycznych zostaną zastosowane odpowiednio.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres pomiaru ruchu
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8
|
Zakres ruchu będzie mierzony za pomocą uniwersalnego goniometru dla kolan i kostki.
|
Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8
|
Testy mięśni Manuela zostaną wykonane.
Oceniono od 0 do 5. Pięć reprezentuje pełną siłę.
|
Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8
|
|
Ocena chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 8
|
Będzie to posługiwać się przy użyciu Edinburg Visual Gait Scorring (EVGS). EVGS to system gaitringowy oparty na wideo. Składa się z 17 pozycji. Film chodu zostanie pobrany z planu podsumowującego i koronalnego. Zachęci później. Ponadto pomiary pedobarograficzne dla parametrów chodu skroniowego zostaną uzyskane za pomocą systemu skanowania stóp Enertora (RSSCAN Lab Ltd; UK). Parametry chodu skroniowego są; Długość kroku, długość kroku, szerokość kroku, cadance, podwójny czas wsparcia, czas wsparcia. |
Linia bazowa i tydzień 8
|
|
Ocena równowagi
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 8
|
Zrobi to przy użyciu skali bilansu pediatrycznego. W tej skali jest 14 pozycji. Skala bilansu pediatrycznego jest zmodyfikowaną wersją skali bilansu Berg, która jest wykorzystywana do oceny umiejętności równowagi funkcjonalnej podczas zadań, które naśladują doświadczenia codziennego życia w dzieciach w wieku szkolnym. Skala składa się z 14 pozycji testowych związanych z bilansem, które są oceniane z 0 punktów (najniższa funkcja) do 4 punktów (najwyższa funkcja) z maksymalnym wynikiem 56 punktów. Ponadto pomiary pedobarograficzne do oceny bilansu statycznego zostaną uzyskane za pomocą systemu skanowania stóp Enertora (RSSCAN LAB LTD; UK). |
Linia bazowa, tydzień 8
|
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 8
|
Oceny jakości życia pacjentów zostaną dokonane przy użyciu skali jakości życia dla dzieci.
Pierwsza wersja skali (PEDSQL TM 1.0) to ogólna skala jakości życia opracowana do stosowania w różnych populacjach pediatrycznych.
Najsilniejsza wersja, podstawowa skala czwartej wersji (ogólna skala podstawowa PEDSQL TM 4.0), to skala, która ocenia podstawowe elementy zdrowia fizycznego, psychicznego i społecznego określone przez Światową Organizację Zdrowia u zdrowych dzieci lub choroby ostrej lub przewlekłej, choroby, wraz z funkcjonalnością szkoły.
Ta skala składa się z 23 pozycji i 4 podskal, w tym 8 pozycji mierzących funkcjonalność fizyczną, 5 pozycji mierzących funkcjonalność emocjonalną, 5 pozycji mierzących funkcjonalność społeczną i 5 pozycji oceniających funkcjonalność szkoły.
|
Linia bazowa i tydzień 8
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mobilność funkcjonalna
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8
|
Status funkcjonalny i ocena ambulacji pacjentów zostanie dokonana wraz z funkcjonalną skalą mobilności (FMS).
Skala funkcjonalna mobilności to skala, która ocenia, w jaki sposób pacjenci chodzą 5, 50 i 500 metrów i ostatecznie dzieli ich na 6 grup.
|
Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8
|
|
Pomiar ciśnienia stopy
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 8
|
Pedobarograf to urządzenie wyświetlane i rejestrujące chwilowe rozkład ciśnienia pod całą powierzchnią podeszwy stóp.
Obiekt stoi lub chodzi na przezroczystą płytkę, w której światło jest prowadzone przez całkowitą wewnętrzne odbicia.
Do oceny ciśnienia stóp pomiary pedobarograficzne zostaną uzyskane za pomocą systemu skanowania stóp Energtor (RSSCAN LAB LTD; UK).
|
Linia bazowa i tydzień 8
|
|
Obrazy ruchowe
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 8
|
Zostanie oceniony przez kwestionariusz obrazów Usisng Ruch dla dzieci-miq-c.
Kwestionariusz ten zastosowano do pomiaru wizualnych (umiejętności wewnętrznych, zewnętrznych) i obrazów kinestetycznych.
Zawiera łącznie 12 pozycji, 4 pozycje wewnętrzne, 4 pozycje zewnętrzne i 4 pozycje kinestetyczne umiejętności.
W zakresie kwestionariusza jednostka jest proszona o wyobrażenie sobie 4 różnych ruchów z 3 różnych perspektyw wizualnych.
Podczas tego testu zastosowanego z ewaluatorem jednostka jest proszona o wykonanie ruchu w instrukcjach raz w rzeczywistości, a następnie wyobrażanie sobie ruchu, a jasność tych zdjęć jest oceniana przy użyciu skali typu Likerta między 1 (bardzo trudne do tego (bardzo trudne do Wyczucie) i 7 (bardzo łatwe w odczuciu).
Kwestionariusz został opracowany przez Martini i in.
|
Linia bazowa, tydzień 8
|
|
SZKOLENIE MOTOROWEJ IMATIONACH Zabawa i jasność
Ramy czasowe: Po każdej sesji terapii
|
Dodatkowa ocena zostanie dokonana wraz ze skalą treningową i przejrzystości obrazów motorycznych.
Poziom zabawy motorowych sesji obrazów i treningu zdjęć dla osób zostanie oceniony przy użyciu liczbowej skali oceny numerycznej 0-10 (skala zabawy).
Będą liczby od 0 do 10 na linii poziomej 10 cm.
W skali 0 na linii oznacza „wcale nie zabawę”, a 10 oznacza „bardzo zabawne”.
Stopień zabawy zostanie zarejestrowany liczbowo od 0 do 10.
Podobnie, jak wyraźnie mogą wizualizować zadania wyobrażone podczas sesji obrazowych, zostanie ocenione za pomocą liczbowej skali oceny 0-10 (skala klarowności).
Osoby zostaną poproszone o ocenę jasności, stwierdzając, że 0 na poziomej linii 10 cm oznacza, że obrazy wcale nie są jasne, a 10 oznacza, że jest to bardzo jasne.
|
Po każdej sesji terapii
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Zuhal Didem Takinacı, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Varni JW, Seid M, Kurtin PS. PedsQL 4.0: reliability and validity of the Pediatric Quality of Life Inventory version 4.0 generic core scales in healthy and patient populations. Med Care. 2001 Aug;39(8):800-12. doi: 10.1097/00005650-200108000-00006.
- Franjoine MR, Gunther JS, Taylor MJ. Pediatric balance scale: a modified version of the berg balance scale for the school-age child with mild to moderate motor impairment. Pediatr Phys Ther. 2003 Summer;15(2):114-28. doi: 10.1097/01.PEP.0000068117.48023.18.
- Bax M, Goldstein M, Rosenbaum P, Leviton A, Paneth N, Dan B, Jacobsson B, Damiano D; Executive Committee for the Definition of Cerebral Palsy. Proposed definition and classification of cerebral palsy, April 2005. Dev Med Child Neurol. 2005 Aug;47(8):571-6. doi: 10.1017/s001216220500112x.
- Steenbergen B, Craje C, Nilsen DM, Gordon AM. Motor imagery training in hemiplegic cerebral palsy: a potentially useful therapeutic tool for rehabilitation. Dev Med Child Neurol. 2009 Sep;51(9):690-6. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03371.x.
- Decety J. The neurophysiological basis of motor imagery. Behav Brain Res. 1996 May;77(1-2):45-52. doi: 10.1016/0166-4328(95)00225-1.
- Graham HK, Harvey A, Rodda J, Nattrass GR, Pirpiris M. The Functional Mobility Scale (FMS). J Pediatr Orthop. 2004 Sep-Oct;24(5):514-20. doi: 10.1097/00004694-200409000-00011.
- Hartrick CT, Kovan JP, Shapiro S. The numeric rating scale for clinical pain measurement: a ratio measure? Pain Pract. 2003 Dec;3(4):310-6. doi: 10.1111/j.1530-7085.2003.03034.x.
- Bar-On L, Molenaers G, Aertbelien E, Van Campenhout A, Feys H, Nuttin B, Desloovere K. Spasticity and its contribution to hypertonia in cerebral palsy. Biomed Res Int. 2015;2015:317047. doi: 10.1155/2015/317047. Epub 2015 Jan 11.
- 29. Crichton, N. (2001). Visual analogue scale (VAS). J Clin Nurs, 10(5), 706-6.
- 28. Doussoulin, A., & Rehbein, L. (2011). Motor imagery as a tool for motor skill training in children. Motricidade, 7(3), 37-43.
- Ottenbacher KJ, Taylor ET, Msall ME, Braun S, Lane SJ, Granger CV, Lyons N, Duffy LC. The stability and equivalence reliability of the functional independence measure for children (WeeFIM). Dev Med Child Neurol. 1996 Oct;38(10):907-16. doi: 10.1111/j.1469-8749.1996.tb15047.x.
- Xu C, Wen XX, Huang LY, Shang L, Cheng XX, Yan YB, Lei W. Normal foot loading parameters and repeatability of the Footscan(R) platform system. J Foot Ankle Res. 2017 Jul 17;10:30. doi: 10.1186/s13047-017-0209-2. eCollection 2017.
- 22. Abd El-Raheem, R. M., Kamel, R. M., & Ali, M. F. (2015). Reliability of using Kinovea program in measuring dominant wrist joint range of motion. Trends in Applied Sciences Research, 10(4), 224.
- Read HS, Hazlewood ME, Hillman SJ, Prescott RJ, Robb JE. Edinburgh visual gait score for use in cerebral palsy. J Pediatr Orthop. 2003 May-Jun;23(3):296-301.
- Rodda JM, Graham HK, Carson L, Galea MP, Wolfe R. Sagittal gait patterns in spastic diplegia. J Bone Joint Surg Br. 2004 Mar;86(2):251-8. doi: 10.1302/0301-620x.86b2.13878.
- 19. Palisano, R., Rosenbaum, P., Bartlett, D., Livingston, M., Walter, S., & Russell, D. (2007). GMFCS-E&R. CanChild Centre for Childhood Disability Research, McMaster University, 200(7).
- Verschuren O, Ketelaar M, Takken T, Van Brussel M, Helders PJ, Gorter JW. Reliability of hand-held dynamometry and functional strength tests for the lower extremity in children with Cerebral Palsy. Disabil Rehabil. 2008;30(18):1358-66. doi: 10.1080/09638280701639873.
- Boone DC, Azen SP, Lin CM, Spence C, Baron C, Lee L. Reliability of goniometric measurements. Phys Ther. 1978 Nov;58(11):1355-60. doi: 10.1093/ptj/58.11.1355.
- 15. Cohen, J, (1988), Statistical Power Analysis for the behavioral sciences, 2. Edition, Taylor & Francis INC, New York, US.)
- Kay RM, Rethlefsen SA, Ryan JA, Wren TA. Outcome of gastrocnemius recession and tendo-achilles lengthening in ambulatory children with cerebral palsy. J Pediatr Orthop B. 2004 Mar;13(2):92-8. doi: 10.1097/00009957-200403000-00006.
- Ruzbarsky JJ, Scher D, Dodwell E. Toe walking: causes, epidemiology, assessment, and treatment. Curr Opin Pediatr. 2016 Feb;28(1):40-6. doi: 10.1097/MOP.0000000000000302.
- Cottalorda J, Gautheron V, Metton G, Charmet E, Chavrier Y. Toe-walking in children younger than six years with cerebral palsy. The contribution of serial corrective casts. J Bone Joint Surg Br. 2000 May;82(4):541-4. doi: 10.1302/0301-620x.82b4.10188.
- Tardieu C, Lespargot A, Tabary C, Bret MD. Toe-walking in children with cerebral palsy: contributions of contracture and excessive contraction of triceps surae muscle. Phys Ther. 1989 Aug;69(8):656-62. doi: 10.1093/ptj/69.8.656.
- Schlough K, Andre K, Owen M, Adelstein L, Hartford MC, Javier B, Kern R. Differentiating Between Idiopathic Toe Walking and Cerebral Palsy: A Systematic Review. Pediatr Phys Ther. 2020 Jan;32(1):2-10. doi: 10.1097/PEP.0000000000000659.
- Yan Y, Fu X, Xie X, Ji S, Luo H, Yang F, Zhang X, Yang S, Xie P. Hip Adductor Intramuscular Nerve Distribution Pattern of Children: A Guide for BTX-A Treatment to Muscle Spasticity in Cerebral Palsy. Front Neurol. 2019 Jun 14;10:616. doi: 10.3389/fneur.2019.00616. eCollection 2019.
- Compagnone E, Maniglio J, Camposeo S, Vespino T, Losito L, De Rinaldis M, Gennaro L, Trabacca A. Functional classifications for cerebral palsy: correlations between the gross motor function classification system (GMFCS), the manual ability classification system (MACS) and the communication function classification system (CFCS). Res Dev Disabil. 2014 Nov;35(11):2651-7. doi: 10.1016/j.ridd.2014.07.005. Epub 2014 Jul 23.
- Papavasiliou AS. Management of motor problems in cerebral palsy: a critical update for the clinician. Eur J Paediatr Neurol. 2009 Sep;13(5):387-96. doi: 10.1016/j.ejpn.2008.07.009. Epub 2008 Sep 7.
- Oskoui M, Coutinho F, Dykeman J, Jette N, Pringsheim T. An update on the prevalence of cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2013 Jun;55(6):509-19. doi: 10.1111/dmcn.12080. Epub 2013 Jan 24. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2016 Mar;58(3):316. doi: 10.1111/dmcn.12662.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCDT-2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .