Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu zdjęć motorycznych po operacji wydłużenia mięśni u dzieci z porażeniem mózgowym

8 marca 2025 zaktualizowane przez: Meltem Çelik, Saglik Bilimleri Universitesi

Badanie wczesnego wpływu treningu zdjęć motorycznych na równowagę, chodzenie i jakość życia po operacji wydłużania mięśni zginacza stawu u dzieci z porażeniem mózgowym

U dzieci z porażeniem mózgowym (CP) spastyczność występuje w mięśniach w wyniku zmian neuronu ruchowego. Grupy mięśni, które są w większości spastyczne w kończynie dolnej; Adduktor i zginacze biodra, ścięgna podkolanowe i zginacze kostek. Spastyczność w mięśniach zginaczy stołówkowych w tych grupach mięśniowych powoduje przykurstwo w czasie i ogranicza zgięcie grzbietowe kostki. Ograniczenia w grzbiecie kostki obecne jako problemy z chodzeniem palców, utrata równowagi i różne trudności funkcjonalne u dzieci. Dzieci z spastycznością mięśni zginacza stawania kostki gastrocnemius i soleus są początkowo traktowane zachowawczo ćwiczeniami i pozycjonowaniem. Jednak po przybyciu na utrzymanie leczenie przeprowadza się metodami chirurgicznymi. Chirurgiczne uwalnianie mięśni zginaczy podeszwowych jest metodą, która okazała się skuteczna i jest często stosowana w klinice. Celem tej operacji jest usunięcie zakresu stawu grzbietowego grzbietowego ograniczenia ruchu, zapobieganie chodzenia palcami i poprawa statusu funkcjonalnego dziecka. Ponieważ jednak mięśnie zginaczy podeszwowych znajdują się w grupie mięśni przeciwgrawitacyjnych, nadmierne uwalnianie tych mięśni może powodować utratę równowagi i chodu przy kucaniu. Dlatego ważne jest, aby ta operacja była wykonywana przez doświadczony zespół chirurgiczny we właściwym czasie i zapewnić protokół ćwiczeń mający na celu stabilizację poprzez pracę obu grup mięśni w okresie pooperacyjnym. Ponadto po tych operacjach pacjent jest przez pewien czas unieruchomiony obsadą i ortozą, a aktywne i pasywne ruchy pacjenta są ograniczone za pomocą tych urządzeń. Zdjęcia motoryczne; Jest to proces uczenia się nowego ruchu lub poprawy jakości znanego ruchu poprzez wizualizację go w planowany i intensywny sposób w umyśle osoby bez wykonywania jakiejkolwiek aktywności ruchowej. Postawiliśmy hipotezę, że trening obrazów motorycznych, które damy pacjentom we wczesnej procesie rehabilitacji z ograniczeniami ruchu po operacje relaksacji mięśni zginaczy podeszwy będą skuteczne w równowadze pacjenta, chodzenia i jakości życia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Porał mózgowy (CP) jest patologią, która występuje w wyniku nieprogowej zmiany w mózgu, która rozwija się z powodu różnych czynników ryzyka, które mogą wystąpić przed, podczas lub po porodzie. Typ spastyczny jest najczęstszym rodzajem CP. Dzieci z CP doświadczają różnych problemów w obszarach fizycznych, psychicznych, psychicznych i społecznych w zależności od dotkniętego obszaru mózgu i stopnia zaangażowania. Straty funkcji motorycznych są głównym problemem u osób z CP. Dzieci są klasyfikowane zgodnie z poziomem zaangażowania w skalę funkcji silnika brutto (GMFCS). Podczas gdy poziom 1 GMFC wskazuje najlepiej zaangażowanie, poziom 5 GMFCS wskazuje na najcięższe zaangażowanie.

Spastyczność, która występuje w dotkniętych obszarach ciała po ujemnym ujemnym zmianę neuronu górnego neuronu, wpływa na funkcje mięśni i stawów dziecka. Grupy mięśni, w których spastyczność jest powszechnie i często widoczna w kończynie dolnej, to mięśnie adduktora biodrowego, ścięgna podkolanowe i mięśnie zginacz podeszwy. Spastyczność mięśni zginacza kostek można zaobserwować u dzieci o wszystkich poziomach GMFC i negatywnie wpływa na status funkcjonalny dziecka i zmniejsza przestrzeganie stosowania ortozy. Zwiększona spastyczność zginacza kostek powoduje przykurość zginaczy kostki w czasie, co ogranicza zgięcie grzbietowe kostki. Ten stan często powoduje chodzenie palców u dzieci. Chodzenie palców zakłóca ogólną równowagę ciała dziecka, a także negatywnie wpływa na inne wyższe segmenty, zwłaszcza staw kolanowy.

Podstawową opcją leczenia w obecności spastyczności mięśni zginacza stawu stawu jest konserwatywne. Konserwatywne leczenie obejmuje ustawienie kostki w zgiełku grzbietowym i wzmocnienie mięśni grzbietowych, rozciąganie mięśni zginacza podeszwowego, wykonywanie ćwiczeń relaksacyjnych w tej samej grupie mięśni oraz przenoszenie masy w odpowiedniej pozycji i ćwiczenia chodzenia.

Ponadto, w obecności dynamicznej spastyczności, w literaturze wykazano skuteczność wstrzyknięcia neurotoksyny botulinowej zastosowaną do mięśni zginacza stawu w kokosach. W przypadkach, gdy wszystkie te metody są nieodpowiednie, obecne jest przykurość mięśni zginacza podeszwy, a dziecko jest funkcjonalnie negatywnie dotknięte, wskazane są operacje wydłużenia przeprowadzone do mięśni zginacza podeszwy. Ta operacja może być wykonywana tylko na mięśniach gastrocnemiusa lub na ścięgna Achillesa, który obejmuje zarówno mięśnie gastrocnemiusa, jak i soleus.

Mięśnie zginacza kostek są uwzględnione w grupie mięśni przeciwgrawitacyjnych i odgrywają ważną rolę w ogólnej równowadze ciała. Długość i siła tych mięśni w pewnym tempie zapewniają stabilizację segmentów ciała. Podczas gdy zwiększony ton tych mięśni zakłóca tę stabilizację, niezdolność wydłużonego mięśnia w celu zapewnienia wystarczającego wsparcia rdzenia po relaksacji powoduje nadmierne zlekegować grzbiet i sugeruje, że może to powodować problemy z chodzeniem i ostatecznie utratę równowagi. Dlatego przy podejmowaniu decyzji o operacjach rozluźnienia mięśni zginaczy podeszwy stosowanych u dzieci z CP, uważa się, że należy zapewnić odpowiedni czas, a operację należy wykonać z doświadczonym zespołem w wystarczających i prawidłowych ilościach oraz protokołach rehabilitacji pooperacyjnej, które obejmują Intensywne badania dotyczące zrównoważenia i stabilizacji w okresie pooperacyjnym zwiększą równowagę i kontrolę chodzenia.

Zdjęcia motoryczne; Jest to proces uczenia się nowego ruchu lub zwiększania jakości znanego ruchu poprzez wizualizację go w planowany i intensywny sposób w umyśle bez wykonywania jakiejkolwiek aktywności ruchowej. Na zdjęciach, choć nie wykonuje żadnej czynności; Można to doświadczyć poprzez obrazy mentalne, widząc obraz w umyśle, odczuwając ruch jak na obrazie, wyczuwając smak lub zapach obrazu i słysząc jego dźwięk. Skuteczność treningu zdjęć motorycznych wykazano u dzieci z CP. Nie ma badań dotyczących jego skuteczności w okresie pooperacyjnym.

W naszym badaniu uważamy, że trening obrazów motorowych, który zostanie zastosowany oprócz programu rehabilitacji pooperacyjnej, jest skuteczny w równowadze, chodzenia i jakości życia, szczególnie u dzieci z CP, w procesie rehabilitacji, w którym istnieje a Obowiązkowe ograniczenie z tynkiem i ortozą po wydłużaniu operacji mięśni zginacza stawu kostki. Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu treningu obrazów motorycznych, który zostanie zastosowany oprócz rehabilitacji pooperacyjnej po operacjach uwalniania mięśni zginacza podeszwowego u osób z porażeniem mózgowym, na równowadze, chodzie i jakości życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • University of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Diagnoza z porażeniem mózgowym
  • Przebywanie w wieku 7-18 lat
  • Możliwość chodzenia z wsparciem lub bez
  • Nie otrzymałem zastrzyków toksyny botulinowej do mięśni zginacza podeszwowego kostki w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Przebywanie na poziomie GMFCS 1,2 lub 3
  • Wskazanie na operację uwalniania mięśni kostki i plan chirurgiczny
  • Otrzymanie programu rehabilitacji rozwojowej
  • Możliwość śledzenia podanych poleceń

Kryteria wykluczenia:

  • Posiadanie zaangażowania dyszkinetycznego, ataksowego lub hipotonicznego
  • Posiadanie jakiejkolwiek neurochirurgii wcześniej
  • Prowadzenie jakiejkolwiek operacji kości dla stopy lub kostki wcześniej
  • Prowadzenie operacji kości w tej samej sesji
  • Upośledzenie umysłowe i niemożność przyjmowania poleceń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pooperacyjna grupa ćwiczeń
Ta grupa zostanie uwzględniona w konwencjonalnym pooperacyjnym programie rehabilitacyjnym, który obejmuje intensywną równowagę mięśni wewnętrznych stopy, dwustronne wzmocnienie kostki i zakres ćwiczeń ruchu oraz ogólne badania bilansu ciała po operacjach rozluźnienia mięśni zginaczy podeszwowych. W programie rehabilitacyjnym grupy przypadków ćwiczenia są planowane pod nadzorem zdalnego fizjoterapeuty, z metodą tereerehabilitacyjną (sesje na żywo online) 2 dni i 1 sesja terapii twarzą w twarz za tydzień. Sesje terapii i 16 sesji tereerehabilitacyjnych.

Ta grupa otrzyma konwencjonalne ćwiczenia w procesie po op-op. Ćwiczenia zawarte w konwencjonalnym programie ćwiczeń są;

  • Ćwiczenia tablicy
  • Ćwiczenia zysku
  • Ćwiczenia Bosu
  • Ćwiczenia bilansowe
  • Ćwiczenia na planszy
  • Spacer po miękkiej ziemi
  • Ćwiczenia równowagi na miękkim gruncie
  • Apraksymacje i trakcje
  • Ćwiczenie kąta docelowego na kostkę
  • Ogólne ćwiczenia równowagi stojące (oczy otwarte i zamknięte - pojedyncza stopa, podwójna stopa)
  • Dwukierunkowy rom kostki
  • Dwukierunkowe wzmocnienie kostki
  • Ćwiczenia w celu zwiększenia siły i równowagi mięśni stopy
  • Ćwiczenia funkcjonalne
Aktywny komparator: Grupa treningowa obrazów motorowych oprócz ćwiczeń pooperacyjnych

Grupa badawcza otrzyma ćwiczenia z obrazami motorowymi oprócz rehabilitacji po operacji otrzymanej przez grupę porównawczą. Ćwiczenia będą wydawane w metodzie hibrit (sesja terapii twarzą w twarz i 2 sesję telerehabilitacyjną na platformie internetowej za tydzień).

Sesje tererehabilitacyjne zostaną podane pod nadzorem zdalnego fizjoterapeuty. Ta grupa przejmie sesje terapii w ciągu 8 tygodni. Wszyscy pacjenci będą mieli całkowicie 8 sesji terapii i 16 sesji tereerehabilitacyjnych.

Ta grupa otrzyma konwencjonalne ćwiczenia w procesie po op-op. Ćwiczenia zawarte w konwencjonalnym programie ćwiczeń są;

  • Ćwiczenia tablicy
  • Ćwiczenia zysku
  • Ćwiczenia Bosu
  • Ćwiczenia bilansowe
  • Ćwiczenia na planszy
  • Spacer po miękkiej ziemi
  • Ćwiczenia równowagi na miękkim gruncie
  • Apraksymacje i trakcje
  • Ćwiczenie kąta docelowego na kostkę
  • Ogólne ćwiczenia równowagi stojące (oczy otwarte i zamknięte - pojedyncza stopa, podwójna stopa)
  • Dwukierunkowy rom kostki
  • Dwukierunkowe wzmocnienie kostki
  • Ćwiczenia w celu zwiększenia siły i równowagi mięśni stopy
  • Ćwiczenia funkcjonalne
Grupa badawcza otrzyma szkolenie z obrazów motorycznych oprócz programu ćwiczeń grupy kontrolnej. Proces ten będzie kontynuowany w następujący sposób; W obrazach Motor Imagery Trening zostaną obejrzane z 9-letnim zdrowym dzieckiem • • Treść filmów obejmie ćwiczenia takie jak grzbietowe zgięcie kostki, stukanie pięty podczas chodzenia, wspinanie się i zstępujące schody, spacery po rampie, stojące na rampie, spacerując po miękkiej ziemi i chodzenie po bieżni • • • Pacjenci będą oglądać te filmy, a następnie relaksacja, wyobraźnia i powrót do faz środowiskowych obrazów motorycznych zostaną zastosowane odpowiednio.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres pomiaru ruchu
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8
Zakres ruchu będzie mierzony za pomocą uniwersalnego goniometru dla kolan i kostki.
Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8
Siła mięśni
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8
Testy mięśni Manuela zostaną wykonane. Oceniono od 0 do 5. Pięć reprezentuje pełną siłę.
Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8
Ocena chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 8

Będzie to posługiwać się przy użyciu Edinburg Visual Gait Scorring (EVGS). EVGS to system gaitringowy oparty na wideo. Składa się z 17 pozycji. Film chodu zostanie pobrany z planu podsumowującego i koronalnego. Zachęci później.

Ponadto pomiary pedobarograficzne dla parametrów chodu skroniowego zostaną uzyskane za pomocą systemu skanowania stóp Enertora (RSSCAN Lab Ltd; UK).

Parametry chodu skroniowego są; Długość kroku, długość kroku, szerokość kroku, cadance, podwójny czas wsparcia, czas wsparcia.

Linia bazowa i tydzień 8
Ocena równowagi
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 8

Zrobi to przy użyciu skali bilansu pediatrycznego. W tej skali jest 14 pozycji. Skala bilansu pediatrycznego jest zmodyfikowaną wersją skali bilansu Berg, która jest wykorzystywana do oceny umiejętności równowagi funkcjonalnej podczas zadań, które naśladują doświadczenia codziennego życia w dzieciach w wieku szkolnym. Skala składa się z 14 pozycji testowych związanych z bilansem, które są oceniane z 0 punktów (najniższa funkcja) do 4 punktów (najwyższa funkcja) z maksymalnym wynikiem 56 punktów.

Ponadto pomiary pedobarograficzne do oceny bilansu statycznego zostaną uzyskane za pomocą systemu skanowania stóp Enertora (RSSCAN LAB LTD; UK).

Linia bazowa, tydzień 8
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 8
Oceny jakości życia pacjentów zostaną dokonane przy użyciu skali jakości życia dla dzieci. Pierwsza wersja skali (PEDSQL TM 1.0) to ogólna skala jakości życia opracowana do stosowania w różnych populacjach pediatrycznych. Najsilniejsza wersja, podstawowa skala czwartej wersji (ogólna skala podstawowa PEDSQL TM 4.0), to skala, która ocenia podstawowe elementy zdrowia fizycznego, psychicznego i społecznego określone przez Światową Organizację Zdrowia u zdrowych dzieci lub choroby ostrej lub przewlekłej, choroby, wraz z funkcjonalnością szkoły. Ta skala składa się z 23 pozycji i 4 podskal, w tym 8 pozycji mierzących funkcjonalność fizyczną, 5 pozycji mierzących funkcjonalność emocjonalną, 5 pozycji mierzących funkcjonalność społeczną i 5 pozycji oceniających funkcjonalność szkoły.
Linia bazowa i tydzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mobilność funkcjonalna
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8
Status funkcjonalny i ocena ambulacji pacjentów zostanie dokonana wraz z funkcjonalną skalą mobilności (FMS). Skala funkcjonalna mobilności to skala, która ocenia, w jaki sposób pacjenci chodzą 5, 50 i 500 metrów i ostatecznie dzieli ich na 6 grup.
Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8
Pomiar ciśnienia stopy
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 8
Pedobarograf to urządzenie wyświetlane i rejestrujące chwilowe rozkład ciśnienia pod całą powierzchnią podeszwy stóp. Obiekt stoi lub chodzi na przezroczystą płytkę, w której światło jest prowadzone przez całkowitą wewnętrzne odbicia. Do oceny ciśnienia stóp pomiary pedobarograficzne zostaną uzyskane za pomocą systemu skanowania stóp Energtor (RSSCAN LAB LTD; UK).
Linia bazowa i tydzień 8
Obrazy ruchowe
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 8
Zostanie oceniony przez kwestionariusz obrazów Usisng Ruch dla dzieci-miq-c. Kwestionariusz ten zastosowano do pomiaru wizualnych (umiejętności wewnętrznych, zewnętrznych) i obrazów kinestetycznych. Zawiera łącznie 12 pozycji, 4 pozycje wewnętrzne, 4 pozycje zewnętrzne i 4 pozycje kinestetyczne umiejętności. W zakresie kwestionariusza jednostka jest proszona o wyobrażenie sobie 4 różnych ruchów z 3 różnych perspektyw wizualnych. Podczas tego testu zastosowanego z ewaluatorem jednostka jest proszona o wykonanie ruchu w instrukcjach raz w rzeczywistości, a następnie wyobrażanie sobie ruchu, a jasność tych zdjęć jest oceniana przy użyciu skali typu Likerta między 1 (bardzo trudne do tego (bardzo trudne do Wyczucie) i 7 (bardzo łatwe w odczuciu). Kwestionariusz został opracowany przez Martini i in.
Linia bazowa, tydzień 8
SZKOLENIE MOTOROWEJ IMATIONACH Zabawa i jasność
Ramy czasowe: Po każdej sesji terapii
Dodatkowa ocena zostanie dokonana wraz ze skalą treningową i przejrzystości obrazów motorycznych. Poziom zabawy motorowych sesji obrazów i treningu zdjęć dla osób zostanie oceniony przy użyciu liczbowej skali oceny numerycznej 0-10 (skala zabawy). Będą liczby od 0 do 10 na linii poziomej 10 cm. W skali 0 na linii oznacza „wcale nie zabawę”, a 10 oznacza „bardzo zabawne”. Stopień zabawy zostanie zarejestrowany liczbowo od 0 do 10. Podobnie, jak wyraźnie mogą wizualizować zadania wyobrażone podczas sesji obrazowych, zostanie ocenione za pomocą liczbowej skali oceny 0-10 (skala klarowności). Osoby zostaną poproszone o ocenę jasności, stwierdzając, że 0 na poziomej linii 10 cm oznacza, że ​​obrazy wcale nie są jasne, a 10 oznacza, że ​​jest to bardzo jasne.
Po każdej sesji terapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Zuhal Didem Takinacı, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj