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Efeitos do treinamento de imagens motoras após cirurgia de alongamento muscular em crianças com paralisia cerebral

8 de março de 2025 atualizado por: Meltem Çelik, Saglik Bilimleri Universitesi

Investigação dos efeitos iniciais do treinamento de imagens motoras em equilíbrio, caminhada e qualidade de vida após cirurgia de alongamento do músculo flexor plantar no tornozelo em crianças com paralisia cerebral

Em crianças com paralisia cerebral (CP), a espasticidade ocorre nos músculos como resultado de lesões de neurônios motores superiores. Os grupos musculares que são principalmente espásticos na extremidade inferior são; Adutor do quadril e flexores, isquiotibiais e flexores plantares do tornozelo. A espasticidade nos músculos flexores plantares do tornozelo desses grupos musculares causa contratura ao longo do tempo e restringe a dorsiflexão do tornozelo. Limitações na dorsiflexão do tornozelo apresentam problemas de caminhada dos pés, perda de equilíbrio e várias dificuldades funcionais em crianças. Crianças com espasticidade dos músculos flexores plantares do tornozelo gastrocnêmio e sóleo são tratados inicialmente de forma conservadora com exercícios e posicionamento. No entanto, após a contratura, o tratamento é realizado com métodos cirúrgicos. A liberação cirúrgica dos músculos flexores plantares é um método que provou ser eficaz e é frequentemente aplicado na clínica. O objetivo desta cirurgia é remover a restrição da amplitude de movimento da articulação dorsiflexão do tornozelo, impedir a caminhada dos pés e melhorar o status funcional da criança. No entanto, como os músculos flexores plantares estão no grupo muscular antigravidade, a liberação excessiva desses músculos pode causar perda de equilíbrio e marcha agachada. Portanto, é importante que esta cirurgia seja realizada por uma equipe cirúrgica experiente no momento certo e fornecer um protocolo de exercício destinado à estabilização, trabalhando ambos os grupos musculares no período pós-operatório. Além disso, após essas cirurgias, o paciente é imobilizado com um elenco e órtese por um tempo e os movimentos ativos e passivos do paciente são restritos a esses dispositivos. Imagens motoras; É o processo de aprender um novo movimento ou melhorar a qualidade de um movimento conhecido, visualizando -o de maneira planejada e intensiva na mente da pessoa sem realizar nenhuma atividade motora. Nossa hipótese foi de que o treinamento de imagens motoras que daremos aos pacientes no processo precoce de reabilitação com restrições de movimento após as operações de relaxamento muscular flexor plantar serão eficazes no equilíbrio, caminhada e qualidade de vida do paciente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A paralisia cerebral (CP) é uma patologia que ocorre como resultado de uma lesão não progressiva no cérebro que se desenvolve devido a vários fatores de risco que podem ocorrer antes, durante ou após o nascimento. O tipo espástico é o tipo mais comum de CP. As crianças com PC experimentam vários problemas nas áreas físicas, psicológicas, mentais e sociais, dependendo da área afetada do cérebro e do grau de envolvimento. As perdas de função motora são o principal problema em indivíduos com PC. As crianças são classificadas de acordo com o nível de envolvimento com a escala de função motora bruta (GMFCs). Enquanto o nível 1 do GMFCS indica o envolvimento mais leve, o nível 5 do GMFCS indica o envolvimento mais grave.

A espasticidade que ocorre nas áreas afetadas do corpo após a lesão do neurônio motor superior afeta diretamente negativamente as funções musculares e articulares da criança. Os grupos musculares onde a espasticidade é comum e frequentemente vista na extremidade inferior são os músculos adutor do quadril, isquiotibiais e músculos flexores plantares do tornozelo. A espasticidade do músculo flexor plantar do tornozelo pode ser visto em crianças de todos os níveis de GMFCs e afeta negativamente o status funcional da criança e reduz a conformidade com o uso da ortografia. O aumento da espasticidade do flexor plantar do tornozelo causa contratura nos flexores plantares do tornozelo ao longo do tempo, o que restringe a dorsiflexão do tornozelo. Essa condição geralmente causa a caminhar em crianças. A caminhada do pé interrompe o equilíbrio geral geral da criança e também afeta negativamente outros segmentos superiores, especialmente a articulação do joelho.

A opção de tratamento primário na presença de espasticidade do músculo flexor plantar do tornozelo é o tratamento conservador. O tratamento conservador inclui posicionar o tornozelo na dorsiflexão e fortalecer os músculos dorsiflexor, esticar os músculos flexores plantares do tornozelo, realizar exercícios de relaxamento no mesmo grupo muscular e transferir peso na posição apropriada e exercícios de caminhada.

Além disso, na presença de espasticidade dinâmica, a eficácia da injeção de neurotoxina botulínica aplicada aos músculos flexores plantares do tornozelo nos casos em que o tratamento conservador é inadequado foi demonstrado na literatura. Nos casos em que todos esses métodos são inadequados, a contratura muscular flexor plantar está presente e a criança é funcionalmente afetada negativamente, são indicadas cirurgias prolongadas nos músculos flexores plantares. Esta operação pode ser realizada apenas no músculo gastrocnêmio ou no tendão de Aquiles, que inclui os músculos gastrocnêmio e sóleo.

Os músculos flexores plantares do tornozelo estão incluídos no grupo muscular antigravidade e têm um papel importante no equilíbrio geral do corpo. O comprimento e a força desses músculos a uma determinada taxa fornecem estabilização dos segmentos do corpo. Enquanto o aumento do tom desses músculos interrompe essa estabilização, a incapacidade do músculo alongado de fornecer suporte de núcleo suficiente após relaxamentos resulta em dorsiflexão excessiva e sugere que isso pode causar problemas de caminhada e, finalmente, a perda de equilíbrio. Portanto, ao decidir sobre operações de relaxamento muscular flexor plantar aplicadas a crianças com PC, pensa-se que o tempo certo deve ser fornecido e a cirurgia deve ser realizada com uma equipe experiente em quantidades suficientes e corretas e protocolos de reabilitação pós-operatória que incluem Estudos intensivos para obter equilíbrio e estabilização no período pós-operatório aumentarão o equilíbrio e o controle de caminhada.

Imagens motoras; É o processo de aprender um novo movimento ou aumentar a qualidade de um movimento conhecido, visualizando -o de maneira planejada e intensiva na mente sem realizar nenhuma atividade motora. Nas imagens, embora não esteja realmente fazendo nenhuma atividade; É possível experimentá -lo através de imagens mentais vendo a imagem na mente, sentindo o movimento como na imagem, sentindo o sabor ou o cheiro da imagem e ouvindo seu som. A eficácia do treinamento de imagens motoras foi demonstrada em crianças com PC. Não há estudo sobre sua eficácia no período pós-operatório.

Em nosso estudo, pensamos que o treinamento de imagens motoras, que será aplicado além do programa de reabilitação pós-operatório, é eficaz no equilíbrio, caminhada e qualidade de vida, especialmente em crianças com PC, no processo de reabilitação onde há um Restrição obrigatória com gesso e órtese após cirurgias de alongamento do músculo flexor plantar do tornozelo. O objetivo principal deste estudo é examinar o efeito do treinamento de imagens motoras, que será aplicado além da reabilitação pós-operatória após operações de liberação de músculos flexores plantares do tornozelo em indivíduos com paralisia cerebral, em equilíbrio, marcha e qualidade de vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • University of Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Diagnóstico com paralisia cerebral
  • Estar entre as idades de 7-18
  • Ser capaz de andar com ou sem apoio
  • Não tendo recebido injeções de toxina botulínica nos músculos flexores plantares do tornozelo nos últimos 6 meses
  • Estar no nível GMFCS de 1,2 ou 3
  • Tendo uma indicação para a cirurgia de liberação muscular do tornozelo e ter um plano cirúrgico
  • Estar recebendo um programa de reabilitação do desenvolvimento
  • Ser capaz de seguir os comandos dados

Critérios de exclusão:

  • Tendo envolvimento discinético, atáxico ou hipotônico
  • Tendo qualquer neurocirurgia antes
  • Tendo uma cirurgia óssea para o pé ou tornozelo antes
  • Fazendo uma cirurgia óssea na mesma sessão
  • Retardo mental e não ser capaz de receber comandos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de exercícios pós-operatórios
Este grupo será incluído em um programa convencional de reabilitação pós-operatório que inclui equilíbrio muscular intrínseco intensivo, fortalecimento bilateral do tornozelo e exercícios de amplitude de movimento e estudos gerais de equilíbrio corporal após operações de relaxamento muscular dos flexores plantares. No programa de reabilitação do grupo de casos, os exercícios são planejados sob a supervisão de um fisioterapeuta remoto, com o método de telerehabilitação (sessões ao vivo on -line) 2 dias e 1 sessão de terapia face a face será feita em uma semana. sessões de terapia de face e 16 sessões de telerehabilitação.

Este grupo receberá exercícios convencionais no processo pós-operatório. Os exercícios incluídos no programa de exercícios convencionais são;

  • Exercícios do quadro de equilíbrio
  • Balance exercícios de disco
  • Exercícios de Bosu
  • Exercícios de equilíbrio
  • Exercícios de Wobble Board
  • Caminhando em chão macio
  • Exercícios de equilíbrio em terreno suave
  • APRAXIMAÇÕES E TRAÇÕES
  • Exercício de ângulo alvo para o tornozelo
  • Exercícios gerais de equilíbrio em pé (olhos abertos e fechados - pé único, pé duplo)
  • Rom bidirecional no tornozelo
  • Fortalecimento bidirecional do tornozelo
  • Exercícios para aumentar a força e equilíbrio muscular intrínseco
  • Exercícios funcionais
Comparador Ativo: Grupo de treinamento de imagens motoras, além do exercício pós-operatório

O grupo de estudo receberá exercícios de imagens motoras, além da reabilitação pós-operatória recebida pelo grupo de comparação. Os exercícios serão fornecidos em um método de hibrit (uma sessão de terapia face a face e 2 sessão de telereabilitação em uma plataforma on -line em uma semana).

As sessões de telerehabilitação serão apresentadas sob a supervisão de um fisioterapeuta remoto. Este grupo fará sessões de terapia durante 8 semanas. Todos os pacientes terão 8 sessões de terapia cara a face e 16 sessões de telereabilitação.

Este grupo receberá exercícios convencionais no processo pós-operatório. Os exercícios incluídos no programa de exercícios convencionais são;

  • Exercícios do quadro de equilíbrio
  • Balance exercícios de disco
  • Exercícios de Bosu
  • Exercícios de equilíbrio
  • Exercícios de Wobble Board
  • Caminhando em chão macio
  • Exercícios de equilíbrio em terreno suave
  • APRAXIMAÇÕES E TRAÇÕES
  • Exercício de ângulo alvo para o tornozelo
  • Exercícios gerais de equilíbrio em pé (olhos abertos e fechados - pé único, pé duplo)
  • Rom bidirecional no tornozelo
  • Fortalecimento bidirecional do tornozelo
  • Exercícios para aumentar a força e equilíbrio muscular intrínseco
  • Exercícios funcionais
O grupo de estudo receberá treinamento de imagens motoras, além do programa de exercícios do Grupo de Controle. Este processo prosseguirá da seguinte maneira; Em vídeos de treinamento de imagens a motor, são exibidos com uma criança saudável de 9 anos. O conteúdo dos vídeos incluirá exercícios como dorsiflexão no tornozelo, tocando no calcanhar enquanto caminha, escalam e descentam escadas, andando em uma rampa, de pé sobre uma rampa, andando em chão macio e andando em uma esteira. • Os pacientes assistirão a esses vídeos e, em seguida, o relaxamento, a imaginação e o retorno às fases ambientais das imagens motoras serão aplicadas, respectivamente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de medição de movimento
Prazo: Linha de base, semana 4, semana 8
A amplitude de movimento será medida com o uso de um goniômetro universal para o joelho e o tornozelo.
Linha de base, semana 4, semana 8
Força muscular
Prazo: Linha de base, semana 4, semana 8
Os testes musculares de Manuel serão feitos. Ele classificará de 0 a 5 anos. Cinco representa força total.
Linha de base, semana 4, semana 8
Avaliação da marcha
Prazo: Linha de base e semana 8

Será assediado com o uso de Edinburg Visual Scorring (EVGS). O EVGS é um sistema de piscina de marcha baseado em vídeo. Consiste em 17 itens. Um vídeo da marcha será retirado do plano sagital e coronal. Vai ter uma marcha mais tarde.

Além disso, medições de pedobarográficas para parâmetros da marcha temporospacial serão obtidas com o sistema de varredura de pés do Enertor (RSSCAN LAB LTD; Reino Unido).

Os parâmetros da marcha temporospacial são; Comprimento da etapa, comprimento da passada, largura da etapa, cadance, tempo de suporte duplo, tempo de suporte único.

Linha de base e semana 8
Avaliação do saldo
Prazo: Linha de base, semana 8

Isso será feito usando a escala de equilíbrio pediátrico. Existem 14 itens nesta escala. A escala de equilíbrio pediátrico é uma versão modificada da escala de equilíbrio de Berg, usada para avaliar as habilidades de equilíbrio funcional durante tarefas que imitam experiências da vida cotidiana em crianças em idade escolar. A escala consiste em 14 itens de teste relacionados ao equilíbrio que são pontuados de 0 pontos (função mais baixa) a 4 pontos (função mais alta) com uma pontuação máxima de 56 pontos.

Além disso, medições de pedobarográficas para avaliação de equilíbrio estático serão obtidas com o sistema de varredura de pés do Enertor (RSSCAN LAB LTD; Reino Unido).

Linha de base, semana 8
Avaliação da qualidade de vida
Prazo: Linha de base e semana 8
As avaliações de qualidade de vida dos pacientes serão feitas usando a escala de qualidade de vida para crianças. A primeira versão da escala (PEDSQL TM 1.0) é uma escala geral de qualidade de vida desenvolvida para uso em várias populações pediátricas. A versão mais poderosa, a escala central da quarta versão (escala central genérica Pedsql TM 4.0), é uma escala que avalia os componentes básicos de saúde física, mental e social determinados pela Organização Mundial da Saúde em crianças saudáveis ​​ou com doenças agudas ou crônicas, junto com a funcionalidade escolar. Essa escala consiste em um total de 23 itens e 4 subescalas, incluindo 8 itens que medem a funcionalidade física, 5 itens que medem a funcionalidade emocional, 5 itens que medem a funcionalidade social e 5 itens que avaliam a funcionalidade escolar.
Linha de base e semana 8

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mobilidade funcional
Prazo: Linha de base, semana 4, semana 8
O status funcional e a avaliação de Ambulação dos pacientes serão feitos com a Escala de Mobilidade Funcional (FMS). A escala de mobilidade funcional é uma escala que avalia como os pacientes andam 5, 50 e 500 metros e, finalmente, os divide em 6 grupos.
Linha de base, semana 4, semana 8
Medição da pressão do pé
Prazo: Linha de base e semana 8
O pedobarografia é um dispositivo exibindo e registrando a distribuição instantânea da pressão sob toda a superfície das solas dos pés. O sujeito fica ou anda em uma placa transparente, na qual a luz é realizada por reflexões internas totais. Para a avaliação da pressão do pé, as medições de pedobarográficas serão obtidas com o sistema de varredura do pé do Enertor (RSSCAN LAB LTD; Reino Unido).
Linha de base e semana 8
Imagens de movimento
Prazo: Linha de base, semana 8
Será avaliado pelo Questionário de Imagens de Movimento Usisng para Children-Miq-C. Este questionário foi usado para medir imagens visuais (habilidades internas, externas) e cinestésicas. Ele contém um total de 12 itens, 4 itens internos, 4 itens externos e 4 itens habilidades de imagens cinestésicas. Dentro do escopo do questionário, o indivíduo é solicitado a imaginar 4 movimentos diferentes de 3 perspectivas visuais diferentes. Durante esse teste, aplicado com o avaliador, o indivíduo é solicitado a fazer o movimento nas instruções uma vez na realidade e depois imaginar fazer o movimento, e a clareza dessa imagem é pontuada usando uma escala do tipo Likert entre 1 (muito difícil de sentir) e 7 (muito fácil de sentir). O questionário foi desenvolvido por Martini et al ..
Linha de base, semana 8
Motor Imagery Training Fun and Clarity
Prazo: Após cada sessões de terapia
Uma avaliação adicional será feita com a escala divertida de treinamento de imagens motoras e clareza. O nível divertido de sessões de imagens motoras e treinamento de imagens para indivíduos será avaliado usando uma escala de classificação numérica de 0 a 10 pontos (escala divertida). Haverá números de 0 a 10 em uma linha horizontal de 10 cm. Na escala, 0 na linha significa "não é divertido" e 10 significa "muito divertido". O grau de diversão será registrado numericamente entre 0 e 10. Da mesma forma, com que claramente eles podem visualizar as tarefas imaginadas durante as sessões de imagens serão avaliadas com uma escala de classificação numérica de 0 a 10 pontos (escala de clareza). Os indivíduos serão solicitados a avaliar a clareza afirmando que 0 em uma linha horizontal de 10 cm significa que as imagens não estão claras e 10 significa que é muito clara.
Após cada sessões de terapia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Zuhal Didem Takinacı, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

5 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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