- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06838858
Efeitos do treinamento de imagens motoras após cirurgia de alongamento muscular em crianças com paralisia cerebral
Investigação dos efeitos iniciais do treinamento de imagens motoras em equilíbrio, caminhada e qualidade de vida após cirurgia de alongamento do músculo flexor plantar no tornozelo em crianças com paralisia cerebral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A paralisia cerebral (CP) é uma patologia que ocorre como resultado de uma lesão não progressiva no cérebro que se desenvolve devido a vários fatores de risco que podem ocorrer antes, durante ou após o nascimento. O tipo espástico é o tipo mais comum de CP. As crianças com PC experimentam vários problemas nas áreas físicas, psicológicas, mentais e sociais, dependendo da área afetada do cérebro e do grau de envolvimento. As perdas de função motora são o principal problema em indivíduos com PC. As crianças são classificadas de acordo com o nível de envolvimento com a escala de função motora bruta (GMFCs). Enquanto o nível 1 do GMFCS indica o envolvimento mais leve, o nível 5 do GMFCS indica o envolvimento mais grave.
A espasticidade que ocorre nas áreas afetadas do corpo após a lesão do neurônio motor superior afeta diretamente negativamente as funções musculares e articulares da criança. Os grupos musculares onde a espasticidade é comum e frequentemente vista na extremidade inferior são os músculos adutor do quadril, isquiotibiais e músculos flexores plantares do tornozelo. A espasticidade do músculo flexor plantar do tornozelo pode ser visto em crianças de todos os níveis de GMFCs e afeta negativamente o status funcional da criança e reduz a conformidade com o uso da ortografia. O aumento da espasticidade do flexor plantar do tornozelo causa contratura nos flexores plantares do tornozelo ao longo do tempo, o que restringe a dorsiflexão do tornozelo. Essa condição geralmente causa a caminhar em crianças. A caminhada do pé interrompe o equilíbrio geral geral da criança e também afeta negativamente outros segmentos superiores, especialmente a articulação do joelho.
A opção de tratamento primário na presença de espasticidade do músculo flexor plantar do tornozelo é o tratamento conservador. O tratamento conservador inclui posicionar o tornozelo na dorsiflexão e fortalecer os músculos dorsiflexor, esticar os músculos flexores plantares do tornozelo, realizar exercícios de relaxamento no mesmo grupo muscular e transferir peso na posição apropriada e exercícios de caminhada.
Além disso, na presença de espasticidade dinâmica, a eficácia da injeção de neurotoxina botulínica aplicada aos músculos flexores plantares do tornozelo nos casos em que o tratamento conservador é inadequado foi demonstrado na literatura. Nos casos em que todos esses métodos são inadequados, a contratura muscular flexor plantar está presente e a criança é funcionalmente afetada negativamente, são indicadas cirurgias prolongadas nos músculos flexores plantares. Esta operação pode ser realizada apenas no músculo gastrocnêmio ou no tendão de Aquiles, que inclui os músculos gastrocnêmio e sóleo.
Os músculos flexores plantares do tornozelo estão incluídos no grupo muscular antigravidade e têm um papel importante no equilíbrio geral do corpo. O comprimento e a força desses músculos a uma determinada taxa fornecem estabilização dos segmentos do corpo. Enquanto o aumento do tom desses músculos interrompe essa estabilização, a incapacidade do músculo alongado de fornecer suporte de núcleo suficiente após relaxamentos resulta em dorsiflexão excessiva e sugere que isso pode causar problemas de caminhada e, finalmente, a perda de equilíbrio. Portanto, ao decidir sobre operações de relaxamento muscular flexor plantar aplicadas a crianças com PC, pensa-se que o tempo certo deve ser fornecido e a cirurgia deve ser realizada com uma equipe experiente em quantidades suficientes e corretas e protocolos de reabilitação pós-operatória que incluem Estudos intensivos para obter equilíbrio e estabilização no período pós-operatório aumentarão o equilíbrio e o controle de caminhada.
Imagens motoras; É o processo de aprender um novo movimento ou aumentar a qualidade de um movimento conhecido, visualizando -o de maneira planejada e intensiva na mente sem realizar nenhuma atividade motora. Nas imagens, embora não esteja realmente fazendo nenhuma atividade; É possível experimentá -lo através de imagens mentais vendo a imagem na mente, sentindo o movimento como na imagem, sentindo o sabor ou o cheiro da imagem e ouvindo seu som. A eficácia do treinamento de imagens motoras foi demonstrada em crianças com PC. Não há estudo sobre sua eficácia no período pós-operatório.
Em nosso estudo, pensamos que o treinamento de imagens motoras, que será aplicado além do programa de reabilitação pós-operatório, é eficaz no equilíbrio, caminhada e qualidade de vida, especialmente em crianças com PC, no processo de reabilitação onde há um Restrição obrigatória com gesso e órtese após cirurgias de alongamento do músculo flexor plantar do tornozelo. O objetivo principal deste estudo é examinar o efeito do treinamento de imagens motoras, que será aplicado além da reabilitação pós-operatória após operações de liberação de músculos flexores plantares do tornozelo em indivíduos com paralisia cerebral, em equilíbrio, marcha e qualidade de vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- University of Health Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico com paralisia cerebral
- Estar entre as idades de 7-18
- Ser capaz de andar com ou sem apoio
- Não tendo recebido injeções de toxina botulínica nos músculos flexores plantares do tornozelo nos últimos 6 meses
- Estar no nível GMFCS de 1,2 ou 3
- Tendo uma indicação para a cirurgia de liberação muscular do tornozelo e ter um plano cirúrgico
- Estar recebendo um programa de reabilitação do desenvolvimento
- Ser capaz de seguir os comandos dados
Critérios de exclusão:
- Tendo envolvimento discinético, atáxico ou hipotônico
- Tendo qualquer neurocirurgia antes
- Tendo uma cirurgia óssea para o pé ou tornozelo antes
- Fazendo uma cirurgia óssea na mesma sessão
- Retardo mental e não ser capaz de receber comandos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios pós-operatórios
Este grupo será incluído em um programa convencional de reabilitação pós-operatório que inclui equilíbrio muscular intrínseco intensivo, fortalecimento bilateral do tornozelo e exercícios de amplitude de movimento e estudos gerais de equilíbrio corporal após operações de relaxamento muscular dos flexores plantares.
No programa de reabilitação do grupo de casos, os exercícios são planejados sob a supervisão de um fisioterapeuta remoto, com o método de telerehabilitação (sessões ao vivo on -line) 2 dias e 1 sessão de terapia face a face será feita em uma semana.
sessões de terapia de face e 16 sessões de telerehabilitação.
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Este grupo receberá exercícios convencionais no processo pós-operatório. Os exercícios incluídos no programa de exercícios convencionais são;
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Comparador Ativo: Grupo de treinamento de imagens motoras, além do exercício pós-operatório
O grupo de estudo receberá exercícios de imagens motoras, além da reabilitação pós-operatória recebida pelo grupo de comparação. Os exercícios serão fornecidos em um método de hibrit (uma sessão de terapia face a face e 2 sessão de telereabilitação em uma plataforma on -line em uma semana). As sessões de telerehabilitação serão apresentadas sob a supervisão de um fisioterapeuta remoto. Este grupo fará sessões de terapia durante 8 semanas. Todos os pacientes terão 8 sessões de terapia cara a face e 16 sessões de telereabilitação. |
Este grupo receberá exercícios convencionais no processo pós-operatório. Os exercícios incluídos no programa de exercícios convencionais são;
O grupo de estudo receberá treinamento de imagens motoras, além do programa de exercícios do Grupo de Controle.
Este processo prosseguirá da seguinte maneira; Em vídeos de treinamento de imagens a motor, são exibidos com uma criança saudável de 9 anos.
O conteúdo dos vídeos incluirá exercícios como dorsiflexão no tornozelo, tocando no calcanhar enquanto caminha, escalam e descentam escadas, andando em uma rampa, de pé sobre uma rampa, andando em chão macio e andando em uma esteira. •
Os pacientes assistirão a esses vídeos e, em seguida, o relaxamento, a imaginação e o retorno às fases ambientais das imagens motoras serão aplicadas, respectivamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude de medição de movimento
Prazo: Linha de base, semana 4, semana 8
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A amplitude de movimento será medida com o uso de um goniômetro universal para o joelho e o tornozelo.
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Linha de base, semana 4, semana 8
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Força muscular
Prazo: Linha de base, semana 4, semana 8
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Os testes musculares de Manuel serão feitos.
Ele classificará de 0 a 5 anos. Cinco representa força total.
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Linha de base, semana 4, semana 8
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Avaliação da marcha
Prazo: Linha de base e semana 8
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Será assediado com o uso de Edinburg Visual Scorring (EVGS). O EVGS é um sistema de piscina de marcha baseado em vídeo. Consiste em 17 itens. Um vídeo da marcha será retirado do plano sagital e coronal. Vai ter uma marcha mais tarde. Além disso, medições de pedobarográficas para parâmetros da marcha temporospacial serão obtidas com o sistema de varredura de pés do Enertor (RSSCAN LAB LTD; Reino Unido). Os parâmetros da marcha temporospacial são; Comprimento da etapa, comprimento da passada, largura da etapa, cadance, tempo de suporte duplo, tempo de suporte único. |
Linha de base e semana 8
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Avaliação do saldo
Prazo: Linha de base, semana 8
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Isso será feito usando a escala de equilíbrio pediátrico. Existem 14 itens nesta escala. A escala de equilíbrio pediátrico é uma versão modificada da escala de equilíbrio de Berg, usada para avaliar as habilidades de equilíbrio funcional durante tarefas que imitam experiências da vida cotidiana em crianças em idade escolar. A escala consiste em 14 itens de teste relacionados ao equilíbrio que são pontuados de 0 pontos (função mais baixa) a 4 pontos (função mais alta) com uma pontuação máxima de 56 pontos. Além disso, medições de pedobarográficas para avaliação de equilíbrio estático serão obtidas com o sistema de varredura de pés do Enertor (RSSCAN LAB LTD; Reino Unido). |
Linha de base, semana 8
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Avaliação da qualidade de vida
Prazo: Linha de base e semana 8
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As avaliações de qualidade de vida dos pacientes serão feitas usando a escala de qualidade de vida para crianças.
A primeira versão da escala (PEDSQL TM 1.0) é uma escala geral de qualidade de vida desenvolvida para uso em várias populações pediátricas.
A versão mais poderosa, a escala central da quarta versão (escala central genérica Pedsql TM 4.0), é uma escala que avalia os componentes básicos de saúde física, mental e social determinados pela Organização Mundial da Saúde em crianças saudáveis ou com doenças agudas ou crônicas, junto com a funcionalidade escolar.
Essa escala consiste em um total de 23 itens e 4 subescalas, incluindo 8 itens que medem a funcionalidade física, 5 itens que medem a funcionalidade emocional, 5 itens que medem a funcionalidade social e 5 itens que avaliam a funcionalidade escolar.
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Linha de base e semana 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mobilidade funcional
Prazo: Linha de base, semana 4, semana 8
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O status funcional e a avaliação de Ambulação dos pacientes serão feitos com a Escala de Mobilidade Funcional (FMS).
A escala de mobilidade funcional é uma escala que avalia como os pacientes andam 5, 50 e 500 metros e, finalmente, os divide em 6 grupos.
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Linha de base, semana 4, semana 8
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Medição da pressão do pé
Prazo: Linha de base e semana 8
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O pedobarografia é um dispositivo exibindo e registrando a distribuição instantânea da pressão sob toda a superfície das solas dos pés.
O sujeito fica ou anda em uma placa transparente, na qual a luz é realizada por reflexões internas totais.
Para a avaliação da pressão do pé, as medições de pedobarográficas serão obtidas com o sistema de varredura do pé do Enertor (RSSCAN LAB LTD; Reino Unido).
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Linha de base e semana 8
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Imagens de movimento
Prazo: Linha de base, semana 8
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Será avaliado pelo Questionário de Imagens de Movimento Usisng para Children-Miq-C.
Este questionário foi usado para medir imagens visuais (habilidades internas, externas) e cinestésicas.
Ele contém um total de 12 itens, 4 itens internos, 4 itens externos e 4 itens habilidades de imagens cinestésicas.
Dentro do escopo do questionário, o indivíduo é solicitado a imaginar 4 movimentos diferentes de 3 perspectivas visuais diferentes.
Durante esse teste, aplicado com o avaliador, o indivíduo é solicitado a fazer o movimento nas instruções uma vez na realidade e depois imaginar fazer o movimento, e a clareza dessa imagem é pontuada usando uma escala do tipo Likert entre 1 (muito difícil de sentir) e 7 (muito fácil de sentir).
O questionário foi desenvolvido por Martini et al ..
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Linha de base, semana 8
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Motor Imagery Training Fun and Clarity
Prazo: Após cada sessões de terapia
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Uma avaliação adicional será feita com a escala divertida de treinamento de imagens motoras e clareza.
O nível divertido de sessões de imagens motoras e treinamento de imagens para indivíduos será avaliado usando uma escala de classificação numérica de 0 a 10 pontos (escala divertida).
Haverá números de 0 a 10 em uma linha horizontal de 10 cm.
Na escala, 0 na linha significa "não é divertido" e 10 significa "muito divertido".
O grau de diversão será registrado numericamente entre 0 e 10.
Da mesma forma, com que claramente eles podem visualizar as tarefas imaginadas durante as sessões de imagens serão avaliadas com uma escala de classificação numérica de 0 a 10 pontos (escala de clareza).
Os indivíduos serão solicitados a avaliar a clareza afirmando que 0 em uma linha horizontal de 10 cm significa que as imagens não estão claras e 10 significa que é muito clara.
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Após cada sessões de terapia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Zuhal Didem Takinacı, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MCDT-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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