Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van motorische beelden training na spierverlenging chirurgie bij kinderen met cerebrale parese

8 maart 2025 bijgewerkt door: Meltem Çelik, Saglik Bilimleri Universitesi

Onderzoek naar de vroege effecten van motorische beeldenopleiding op balans, wandelen en kwaliteit van leven na enkel plantaire flexor spierverlenging bij kinderen met cerebrale parese

Bij kinderen met cerebrale parese (CP) treedt spasticiteit voor in de spieren als gevolg van bovenste motorische neuronlaesies. De spiergroepen die meestal spastisch zijn in de onderste extremiteit zijn; Heup -adductor en flexoren, hamstrings en enkel plantaire flexoren. Spasticiteit in de enkel plantaire flexorspieren van deze spiergroepen veroorzaakt contractuur in de loop van de tijd en beperkt de enkeldorsiflexie. Beperkingen in enkeldorsiflexie aanwezig als teen wandelproblemen, evenwichtsverlies en verschillende functionele problemen bij kinderen. Kinderen met spasticiteit van de enkel plantaire flexorspieren gastrocnemius en soleus worden aanvankelijk conservatief behandeld met lichaamsbeweging en positionering. Nadat de contractuur echter is opgetreden, wordt de behandeling uitgevoerd met chirurgische methoden. Chirurgische afgifte van plantaire flexorspieren is een methode waarvan is bewezen dat het effectief is en vaak wordt toegepast in de kliniek. Het doel van deze operatie is om de enkel dorsiflexie gewrichtsbereik van bewegingsbeperking te verwijderen, teen te lopen en de functionele status van het kind te verbeteren. Omdat de plantaire flexorspieren zich echter in de antigravity -spiergroep bevinden, kan overmatige afgifte van deze spieren echter verlies van evenwicht veroorzaken en loopgerei. Daarom is het belangrijk dat deze operatie op het juiste moment wordt uitgevoerd door een ervaren chirurgisch team en om een ​​oefenprotocol te bieden dat gericht is op stabilisatie door beide spiergroepen in de post-operatieve periode te werken. Bovendien wordt de patiënt na deze operaties een tijdje geïmmobiliseerd met een cast en orthose en zijn de actieve en passieve bewegingen van de patiënt beperkt met deze apparaten. Motorische beelden; Het is het proces van het leren van een nieuwe beweging of het verbeteren van de kwaliteit van een bekende beweging door deze op een geplande en intensieve manier in de geest van de persoon te visualiseren zonder motorische activiteit uit te voeren. Onze hypothese was dat de training van de motorische beelden die we zullen geven aan patiënten in het vroege revalidatieproces met bewegingsbeperkingen na ontspanningsactiviteiten voor plantaire flexorspier, effectief zal zijn op het evenwicht, het lopen en de kwaliteit van leven van de patiënt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Cerebrale parese (CP) is een pathologie die optreedt als gevolg van een niet-progressieve laesie in de hersenen die zich ontwikkelt als gevolg van verschillende risicofactoren die vóór, tijdens of na de geboorte kunnen optreden. Het spastische type is het meest voorkomende type CP. Kinderen met CP ervaren verschillende problemen in fysieke, psychologische, mentale en sociale gebieden, afhankelijk van het getroffen gebied van de hersenen en de mate van betrokkenheid. Motorfunctieverliezen zijn het primaire probleem bij personen met CP. Kinderen worden geclassificeerd volgens het niveau van betrokkenheid bij de Gross Motor Function Scale (GMFC's). Hoewel GMFCS -niveau 1 de mildste betrokkenheid aangeeft, duidt GMFCS -niveau 5 de meest ernstige betrokkenheid aan.

Spasticiteit die optreedt in de getroffen delen van het lichaam na laesie van de bovenste motorische neuron, heeft direct een negatieve invloed op de spier- en gewrichtsfuncties van het kind. De spiergroepen waar spasticiteit vaak en vaak in de onderste extremiteit wordt gezien, zijn de heupadductorspieren, hamstrings en enkel plantaire flexorspieren. Enkle plantaire flexorspierspasticiteit is te zien bij kinderen van alle GMFCS -niveaus en heeft een negatieve invloed op de functionele status van het kind en vermindert de naleving van het gebruik van orthosis. Verhoogde enkel plantaire flexor spasticiteit veroorzaakt contractuur in de enkel plantaire flexoren in de loop van de tijd, die de enkeldorsiflexie beperkt. Deze aandoening veroorzaakt vaak dat teen loopt bij kinderen. Toe lopen verstoort de algemene lichaamsbalans van het kind en heeft ook een negatieve invloed op andere bovenste segmenten, met name het kniegewricht.

De primaire behandelingsoptie in aanwezigheid van enkel plantaire flexorspierspasticiteit is conservatieve behandeling. Conservatieve behandeling omvat het positioneren van de enkel in dorsiflexie en het versterken van de dorsiflexorspieren, het strekken van de enkel plantaire flexorspieren, het uitvoeren van ontspanningsoefeningen op dezelfde spiergroep en het overbrengen van gewicht in de juiste positie en loopoefeningen.

Bovendien is in de aanwezigheid van dynamische spasticiteit de effectiviteit van botulinum neurotoxine -injectie toegepast op de enkel plantaire flexorspieren in gevallen waarin conservatieve behandeling onvoldoende is aangetoond in de literatuur. In gevallen waarin al deze methoden ontoereikend zijn, is de plantaire flexorspiercontractuur aanwezig en wordt het kind functioneel negatief beïnvloed, waardoor operaties worden uitgevoerd die worden uitgevoerd aan de plantaire flexorspieren aangegeven. Deze operatie kan alleen worden uitgevoerd op de gastrocnemius -spier of op de achillespees, die zowel de gastrocnemius als de soleusspieren omvat.

De flexorspieren van de enkelflexor zijn opgenomen in de antigravity -spiergroep en spelen een belangrijke rol in het algemene lichaamsbalans. De lengte en sterkte van deze spieren in een bepaald tempo zorgen voor stabilisatie van de lichaamssegmenten. Hoewel de toegenomen toon van deze spieren deze stabilisatie verstoort, resulteert het onvermogen van de langwerpige spier om voldoende kernondersteuning te bieden na relaxaties in overmatige dorsiflexie en suggereert dat het loopproblemen en uiteindelijk evenwichtsverlies kan veroorzaken. Daarom, bij het beslissen over plantaire flexorspierontspanningsoperaties die zijn toegepast op kinderen met CP, wordt gedacht dat de juiste timing moet worden verstrekt en moet de operatie worden uitgevoerd met een ervaren team in voldoende en correcte hoeveelheden en post-operatieve revalidatieprotocollen die omvatten Intensieve studies naar het verkrijgen van evenwicht en stabilisatie in de postoperatieve periode zullen het evenwicht en de loopcontrole verhogen.

Motorische beelden; Het is het proces van het leren van een nieuwe beweging of het vergroten van de kwaliteit van een bekende beweging door het op een geplande en intensieve manier in de geest te visualiseren zonder motorische activiteit uit te voeren. In beeldtaal, hoewel ik niet echt activiteit heb gedaan; Het is mogelijk om het door mentale beelden te ervaren door het beeld in de geest te zien, de beweging te voelen zoals in het beeld, de smaak of geur van het beeld te voelen en het geluid ervan te horen. De effectiviteit van training van motorische beelden is aangetoond bij kinderen met CP. Er is geen onderzoek naar de effectiviteit ervan in de post-operatieve periode.

In onze studie denken we dat de training van motorische beelden, die zal worden toegepast naast het post-operatieve revalidatieprogramma, effectief is op balans, wandelen en kwaliteit van leven, vooral bij kinderen met CP, in het revalidatieproces waar er een is Verplichte beperking met gips en orthese na enkel plantaire flexorspierverlenging operaties. Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van het effect van training van motorische beelden, dat zal worden toegepast naast post-operatieve revalidatie na bewerkingen van de enkel plantaire flexorspierafgifte bij personen met cerebrale parese, op balans, loop en kwaliteit van leven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen
        • University of Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose met cerebrale parese
  • Betent tussen de leeftijd van 7-18
  • In staat zijn om met of zonder steun te lopen
  • Ik heb de afgelopen 6 maanden geen botulinumtoxine -injecties ontvangen in de enkelflexorspieren
  • Op het GMFCS -niveau van 1,2 of 3 zijn
  • Een indicatie hebben voor een operatie van de enkelspierafgifte en een chirurgisch plan
  • Een ontwikkelingsrevalidatieprogramma ontvangen
  • In staat zijn om gegeven commando's te volgen

Uitsluitingscriteria:

  • Met dyskinetische, ataxische of hypotone betrokkenheid
  • Eerder neurochirurgie hebben
  • Een botoperatie voor de voet of enkel eerder ondergaan
  • Een botoperatie ondernemen in dezelfde sessie
  • Mentale retardatie en niet in staat zijn om commando's te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Postoperatieve trainingsgroep
Deze groep zal worden opgenomen in een conventioneel post-operatief revalidatieprogramma met intensieve voet intrinsieke spierbalans, bilaterale enkelversterking en bewegingsbereik van bewegingsoefeningen, en algemene body balansstudies na plantaire flexor spierontspanning. In het revalidatieprogramma van de casusgroep worden oefeningen gepland onder toezicht van een externe fysiotherapeut, met de telerehabilitatiemethode (online live sessies) 2 dagen en 1 face -to -face therapiesessie zal binnen een week worden gedaan. Gezichtstherapiesessies en 16 telerehabilitatiesessies.

Deze groep ontvangt conventionele oefeningen in het post-OP-proces. De oefeningen in het conventionele oefenprogramma zijn;

  • Balansbordoefeningen
  • Balansschijfoefeningen
  • Bosu -oefeningen
  • Balanskussenoefeningen
  • Wobble Board -oefeningen
  • Wandelen op zachte grond
  • Balansoefeningen op zachte grond
  • Apraximaties en tracties
  • Doelhoekoefening voor enkel
  • Algemene staande balansoefeningen (ogen open en gesloten - enkele voet, dubbele voet)
  • Enkelbidirectionele rom
  • Enkelbidirectionele versterking
  • Oefeningen om de intrinsieke spierkracht en balans te vergroten
  • Functionele oefeningen
Actieve vergelijker: Motorbeelden Trainingsgroep Naast postoperatieve oefening

De studiegroep ontvangt motorbeelden-oefeningen naast de post-op revalidatie die door de vergelijkingsgroep is ontvangen. De oefeningen worden gegeven in een hibrit -methode (een face -to -face -therapiesessie en 2 telerehabilitatiesessie in een online platform in een week).

De telerehabilitatiesessies zullen worden gegeven onder toezicht van een externe fysiotherapeut. Deze groep zal gedurende 8 weken therapiesessies nemen. Alle patiënten hebben volledig 8 face -to -face -therapiesessies en 16 telerehabilitatiesessies.

Deze groep ontvangt conventionele oefeningen in het post-OP-proces. De oefeningen in het conventionele oefenprogramma zijn;

  • Balansbordoefeningen
  • Balansschijfoefeningen
  • Bosu -oefeningen
  • Balanskussenoefeningen
  • Wobble Board -oefeningen
  • Wandelen op zachte grond
  • Balansoefeningen op zachte grond
  • Apraximaties en tracties
  • Doelhoekoefening voor enkel
  • Algemene staande balansoefeningen (ogen open en gesloten - enkele voet, dubbele voet)
  • Enkelbidirectionele rom
  • Enkelbidirectionele versterking
  • Oefeningen om de intrinsieke spierkracht en balans te vergroten
  • Functionele oefeningen
De studiegroep krijgt een training voor motorische beelden naast het oefenprogramma van de controlegroep. Dit proces zal als volgt verlopen; In Motor Imagery Training-video's worden genomen met een 9-jarig gezond kind bekeken. • De inhoud van de video's omvat oefeningen zoals enkeldorsiflexie, hiel tikken tijdens het lopen, klimmen en dalende trappen, lopen op een helling, op een helling staan, op zachte grond lopen en op een loopband lopen. • De patiënten zullen deze video's bekijken en vervolgens worden de ontspanning, verbeelding en terugkeer naar milieufasen van motorische beelden respectievelijk toegepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereik van bewegingsmeting
Tijdsspanne: Baseline, week 4, week 8
Bereik van bewegingsbereik wordt gemeten met het gebruik van een universele goniometer voor knie en enkel.
Baseline, week 4, week 8
Spierkracht
Tijdsspanne: Baseline, week 4, week 8
Manuel spiertesten zullen worden uitgevoerd. Het zal van 0 tot 5 worden beoordeeld. Vijf vertegenwoordigt volledige sterkte.
Baseline, week 4, week 8
Loopbeoordeling
Tijdsspanne: Basislijn en week 8

Het zal worden opgelost met het gebruik van Edinburg Visual Gait Scorring (EVGS). EVGS is een videogebaseerd loop -scorringsysteem. Het bestaat uit 17 items. Een loopvideo wordt afkomstig van het sagitale en coronale plan. Het zal later worden gescheurd.

Bovendien zullen pedobarografische metingen voor temporospatiale loopparameters worden verkregen met Enertor Foot Scans System (RSSCAN LAB LTD; UK).

De temporospatiale loopparameters zijn; Staplengte, paslengte, stapbreedte, cadance, dubbele ondersteuningstijd, enkele ondersteuningstijd.

Basislijn en week 8
Balansbeoordeling
Tijdsspanne: Basislijn, week 8

Het zal worden gedaan met behulp van een pediatrische balansschaal. Er zijn 14 items in deze schaal. De pediatrische balansschaal is een aangepaste versie van de Berg-balansschaal die wordt gebruikt om functionele balansvaardigheden te beoordelen tijdens taken die ervaringen van dagelijks leven nabij kinderen in schoolgaande kinderen nabootsen. De schaal bestaat uit 14 balansgerelateerde testitems die worden gescoord van 0 punten (laagste functie) tot 4 punten (hoogste functie) met een maximale score van 56 punten.

Bovendien zullen pedobarografische metingen voor statische balansbeoordeling worden verkregen met Enertor Foot Scanning System (RSSCAN LAB LTD; UK).

Basislijn, week 8
Kwaliteit van leven beoordeling
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
Kwaliteit van levensbeoordelingen van patiënten zullen worden gemaakt met behulp van de kwaliteit van levensschaal voor kinderen. De eerste versie van de schaal (PedsQL TM 1.0) is een algemene kwaliteit van levensschaal ontwikkeld voor gebruik in verschillende pediatrische populaties. De krachtigste versie, de kernschaal van de vierde versie (pedsql TM 4.0 Generic Core Scale), is een schaal die de basiscomponenten voor fysieke, mentale en sociale gezondheidsgezondheid evalueert, bepaald door de Wereldgezondheidsorganisatie bij gezonde kinderen of mensen met acute of chronische ziekten, samen met schoolfunctionaliteit. Deze schaal bestaat uit in totaal 23 items en 4 subschalen, waaronder 8 items die fysieke functionaliteit meten, 5 items die emotionele functionaliteit meten, 5 items die sociale functionaliteit meten en 5 items die de schoolfunctionaliteit evalueren.
Basislijn en week 8

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele mobiliteit
Tijdsspanne: Baseline, week 4, week 8
Functionele status en ambulatiebeoordeling van patiënten zullen worden gemaakt met de functionele mobiliteitsschaal (FMS). De functionele mobiliteitsschaal is een schaal die evalueert hoe patiënten 5, 50 en 500 meter lopen en deze uiteindelijk in 6 groepen verdeelt.
Baseline, week 4, week 8
Voetdrukmeting
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
De pedobarograaf is een apparaat dat de onmiddellijke verdeling van de druk onder het gehele oppervlak van de voetzolen weergeeft en opneemt. Het onderwerp staat of loopt op een transparante plaat, waarin licht wordt uitgevoerd door totale interne reflecties. Voor de beoordeling van voetdruk zullen pedobarografische metingen worden verkregen met het Enertor Foot Scanning System (RSSCAN LAB LTD; UK).
Basislijn en week 8
Bewegingsbeelden
Tijdsspanne: Basislijn, week 8
Het zal worden beoordeeld door USISNG Movement Imagery Questionnaire voor kinderen-Miq-C. Deze vragenlijst werd gebruikt om visuele (interne, externe vaardigheden) en kinesthetische beelden te meten. Het bevat in totaal 12 items, 4 items intern, 4 items extern en 4 items kinesthetische beeldenvaardigheden. Binnen de reikwijdte van de vragenlijst wordt het individu gevraagd zich 4 verschillende bewegingen van 3 verschillende visuele perspectieven voor te stellen. Tijdens deze test toegepast bij de evaluator wordt het individu gevraagd om de beweging in de instructies eenmaal in werkelijkheid te doen en zich vervolgens voor te stellen dat de beweging wordt gedaan, en de duidelijkheid van deze beelden wordt gescoord met een Likert-type schaal tussen 1 (zeer moeilijk Voel) en 7 (heel gemakkelijk te voelen). De vragenlijst is ontwikkeld door Martini et al ..
Basislijn, week 8
Motorbeelden Training Plezier en duidelijkheid
Tijdsspanne: Na elke therapiesessies
Een aanvullende evaluatie zal worden gemaakt met de training van de motorbeelden Plezier en duidelijkheidschaal. Het leuke niveau van motorische beeldsessies en beeldtraining voor individuen zal worden geëvalueerd met behulp van een numerieke beoordelingsschaal van 0-10 punten (Fun Scale). Er zullen getallen van 0 tot 10 zijn op een horizontale lijn van 10 cm. Op de schaal betekent 0 op de lijn "helemaal niet leuk" en 10 betekent "erg leuk". De mate van plezier zal numeriek worden opgenomen tussen 0 en 10. Evenzo worden hoe duidelijk de taken kunnen visualiseren die tijdens de afbeeldingssessies worden ingeboden, worden geëvalueerd met een numerieke beoordelingsschaal van 0-10 punten (Clarity Scale). Individuen zullen worden gevraagd om de duidelijkheid te evalueren door te stellen dat 0 op een horizontale lijn van 10 cm betekent dat beelden helemaal niet duidelijk zijn, en 10 betekent dat het heel duidelijk is.
Na elke therapiesessies

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Zuhal Didem Takinacı, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren