- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06839196
Capacitación de accidentes domiciliarios para padres de CSWN
Capacitación de accidentes domiciliarios para padres de niños con necesidades especiales: simulación de realidad virtual y primeros auxilios
El objetivo principal de este proyecto es crear conciencia y proporcionar conocimiento y habilidades a los padres de niños con necesidades especiales para prevenir accidentes domiciliarios a través de aplicaciones de realidad virtual. Este proyecto también tiene como objetivo proporcionar capacitación básica en primeros auxilios a los padres para que puedan intervenir adecuadamente en caso de un accidente. También tiene como objetivo evaluar el estado de equilibrio de los niños con necesidades especiales y determinar el riesgo potencial de accidentes domiciliarios debido a caídas.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cuáles son los niveles de conciencia de los padres de niños con necesidades especiales con respecto a los accidentes domiciliarios?
- ¿Cuáles son los niveles de autoeficacia de primeros auxilios de padres de niños con necesidades especiales con respecto a los accidentes domiciliarios?
- ¿Cuál es el efecto de la simulación de realidad virtual aplicada a los padres de niños con necesidades especiales sobre el nivel de conciencia de los accidentes domiciliarios?
- ¿Cuál es el efecto de la capacitación de primeros auxilios a los padres de niños con necesidades especiales en el nivel de autoeficacia de primeros auxilios en accidentes domiciliarios?
- ¿Cuáles son los niveles de equilibrio y habilidad para caminar de los niños con necesidades especiales?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sıla Yılmaz
- Número de teléfono: +90 444 85 44
- Correo electrónico: yilmazsila18@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ebru Sever
- Correo electrónico: fztebrusever@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser un padre que puede entender y hablar turco
- Ser padre de un niño con parálisis cerebral entre las edades de 7-18
- Ser un padre cuyo hijo está registrado en un centro de investigación e investigación sin barreras
- Ser un padre que está en la clase A+ en la escala de usabilidad del sistema y cuyo rango de percentil está entre 96-100
- Ser voluntario para participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- No cumplir con los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Como parte del proceso de elegibilidad, los participantes completarán la escala de usabilidad del sistema, un cuestionario de tipo Likert, una vez al comienzo del estudio.
Solo las personas que anotan en la categoría A+ (percentil 96-100) se incluirán en la fase de intervención.
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Etapas de intervención: Etapa 1: El formulario de información descriptiva y el cuestionario de conciencia de accidentes en el hogar para padres de niños con necesidades especiales se administrarán a los padres como pruebas previas. Etapa 2: un total de 100 padres participarán en los escenarios de simulación de realidad virtual, organizados en cuatro grupos separados de 25 para la implementación. Etapa 3: Las evaluaciones de equilibrio para los niños se realizarán utilizando el formulario de evaluación del equilibrio de los niños, el equilibrio de Tinetti y la evaluación de la marcha y la Junta de Balance de Nintendo Wii Fit. Etapa 4: cada grupo de 25 participantes recibirá capacitación práctica en tres estaciones diferentes centradas en primeros auxilios básicos y accidentes domiciliarios, entregados por enfermeras y capacitación de transferencia proporcionada por fisioterapeutas. Etapa 5: Las pruebas posteriores se administrarán a los padres utilizando el cuestionario de conciencia de accidente de hogar para padres de niños con necesidades especiales. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conciencia de los accidentes domiciliarios
Periodo de tiempo: 2 días
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El cuestionario de conciencia de accidentes en el hogar para padres de niños con necesidades especiales, un formulario de 28 ítems desarrollado por los investigadores, se administrará dos veces: una vez y una vez después del programa de capacitación de realidad virtual.
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2 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balance
Periodo de tiempo: 1 día
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El formulario de evaluación del equilibrio de los niños es una herramienta de evaluación sí/no desarrollada por los investigadores para evaluar el estado de equilibrio de los niños con necesidades especiales.
Se administrará una vez durante la etapa 3 del estudio.
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1 día
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Balance
Periodo de tiempo: 1 día
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El balance de Tinetti y la evaluación de la marcha se utilizarán para evaluar las habilidades de equilibrio.
Esta herramienta asigna puntajes a tareas específicas, con un máximo de 16 puntos para la subescala de saldo.
Una puntuación más alta indica un mejor equilibrio y un menor riesgo de caer.
Se administrará una vez durante la etapa 3 del estudio.
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1 día
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Balance
Periodo de tiempo: 1 día
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La Junta de Balance de Nintendo Wii Fit se utilizará para evaluar las habilidades de equilibrio a través de tareas interactivas.
Se administrará una vez durante la etapa 3 del estudio.
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1 día
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Paso
Periodo de tiempo: 1 día
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El balance de Tinetti y la evaluación de la marcha también se utilizarán para evaluar las habilidades de la marcha.
La subescala de la marcha tiene una puntuación máxima de 28.
Una puntuación más alta refleja un mejor rendimiento y movilidad de la marcha.
Esta evaluación se realizará una vez durante la etapa 3 del estudio.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Tülay Ortabağ, Prof., İstanbul Topkapı University
- Director de estudio: Gönül Ertunç Gülçelik, Asst. Prof., Kocaeli University
- Investigador principal: Ebru Sever, M.Sc., Kocaeli University
- Investigador principal: Tuba Eryiğit, M.Sc., İstanbul Topkapı University
- Investigador principal: Sıla Yılmaz, M.Sc., Istanbul Medipol University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- GAP-2024-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .