- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06839196
KOTI -onnettomuuksien koulutus CSWN: n vanhemmille
Koti -onnettomuuksien koulutus erityistarpeiden lasten vanhemmille: virtuaalitodellisuuden simulointi ja ensiapu
Projektin päätarkoitus on lisätä tietoisuutta ja tarjota tietoa ja taitoja erityistarpeiden lasten vanhemmille kodin onnettomuuksien estämiseksi virtuaalitodellisuussovellusten kautta. Projektin tavoitteena on myös tarjota vanhemmille ensiapukoulutusta, jotta he voivat puuttua asianmukaisesti onnettomuuden sattuessa. Sen tavoitteena on myös arvioida erityistarpeita omaavien lasten tasapainoa ja määrittää putoamisesta johtuvien koti -onnettomuuksien mahdollinen riski.
Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Mitkä ovat kodin onnettomuuksien erityistarpeita omaavien lasten vanhempien tietoisuus?
- Mitkä ovat kodin onnettomuuksien erityistarpeita omaavien lasten ensiapujen itsetehokkuusaste?
- Mikä on virtuaalitodellisuuden simulaation vaikutus erityistarpeita omaavien lasten vanhemmille kodin onnettomuuksien tietoisuuden tasolla?
- Mikä on erityistarpeiden lasten vanhemmille annetun ensiapukoulutuksen vaikutus kodin onnettomuuksien ensiapujen itsetehokkuuden tasoon?
- Mitkä ovat erityistarpeita omaavien lasten tasapaino- ja kävelytaidot?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sıla Yılmaz
- Puhelinnumero: +90 444 85 44
- Sähköposti: yilmazsila18@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ebru Sever
- Sähköposti: fztebrusever@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhempi, joka voi ymmärtää ja puhua turkkilaisia
- Olla lapsen vanhempi, jolla on aivohalvaus 7-18-vuotiaina
- Vanhempana oleminen, jonka lapsi on rekisteröity estevapaaseen elämänsovellukseen ja tutkimuskeskukseen
- Vanhempi, joka on A+ -luokassa järjestelmän käytettävyysasteikolla ja jonka prosenttipiste on välillä 96-100
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytetä osallisuuskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Osana kelpoisuusprosessia osallistujat täyttävät järjestelmän käytettävyysasteikon, Likert-tyyppisen kyselylomakkeen, kerran tutkimuksen alussa.
Vain henkilöt, jotka pisteyttävät A+ -luokassa (96.-100. prosenttipiste), sisällytetään interventiovaiheeseen.
|
Interventiovaiheet: Vaihe 1: Vanhemmille annetaan kuvaileva tietolomake ja koti-onnettomuuden tietoisuuskysely erityistarpeita omaavien lasten vanhemmille. Vaihe 2: Yhteensä 100 vanhempaa osallistuu virtuaalitodellisuuden simulointiskenaarioihin, jotka on järjestetty neljään erilliseen ryhmään, jotka ovat 25 -vuotiaita toteutusta varten. Vaihe 3: Lasten tasapainoarvioinnit suoritetaan lasten tasapainon arviointilomakkeella, Tinetti -tasapaino- ja kävelyarvioinnilla sekä Nintendo Wii Fit Balance Boardilla. Vaihe 4: Jokainen 25 osallistujan ryhmä saa käytännön koulutusta kolmessa eri asemassa, jotka keskittyvät fysioterapeutien tarjoamiin ensiapu- ja koti-onnettomuuksiin, ja siirtokoulutukseen. Vaihe 5: Vanhemmille annetaan jälkitestejä koti-onnettomuuden tietoisuuskyselyn avulla erityistarpeita omaavien lasten vanhemmille. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kodin onnettomuuksien tietoisuus
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Koti-onnettomuuksien tietoisuuskysely erityistarpeiden lasten vanhemmille, tutkijoiden kehittämää 28 kappaleen lomaketta, hallinnoidaan kahdesti: kerran ennen ja kerran VR-koulutusohjelman jälkeen.
|
2 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saldo
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Lasten tasapainon arviointilomake on kyllä/ei arviointityökalu, jonka tutkijat ovat kehittäneet arvioimaan erityistarpeita omaavien lasten tasapainon tilan.
Sitä annetaan kerran tutkimuksen vaiheen 3 aikana.
|
1 päivä
|
|
Saldo
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tinetti -tasapainoa ja kävelyn arviointia käytetään tasapainon kykyjen arviointiin.
Tämä työkalu antaa pisteet tietyille tehtäville, enintään 16 pisteellä tasapainon ala -asteikolla.
Korkeampi pisteet osoittavat paremman tasapainon ja alhaisemman putoamisriskin.
Sitä annetaan kerran tutkimuksen vaiheen 3 aikana.
|
1 päivä
|
|
Saldo
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Nintendo Wii Fit Balance Boardia käytetään arvioimaan tasapainoominaisuuksia interaktiivisten tehtävien kautta.
Sitä annetaan kerran tutkimuksen vaiheen 3 aikana.
|
1 päivä
|
|
Kävely
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tinetti -tasapainoa ja kävelyn arviointia käytetään myös kävelyn kykyjen arviointiin.
Gait -ala -asteikon enimmäispiste on 28.
Korkeampi pistemäärä heijastaa parempaa kävelyn suorituskykyä ja liikkuvuutta.
Tämä arvio suoritetaan kerran tutkimuksen vaiheen 3 aikana.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Tülay Ortabağ, Prof., İstanbul Topkapı University
- Opintojohtaja: Gönül Ertunç Gülçelik, Asst. Prof., Kocaeli University
- Päätutkija: Ebru Sever, M.Sc., Kocaeli University
- Päätutkija: Tuba Eryiğit, M.Sc., İstanbul Topkapı University
- Päätutkija: Sıla Yılmaz, M.Sc., Istanbul Medipol University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GAP-2024-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .