- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06839196
Treinamento de acidentes domésticos para pais de CSWN
Treinamento de acidentes domésticos para pais de crianças com necessidades especiais: simulação de realidade virtual e primeiros socorros
O principal objetivo deste projeto é aumentar a conscientização e fornecer conhecimentos e habilidades aos pais de crianças com necessidades especiais para evitar acidentes domésticos por meio de aplicações de realidade virtual. Este projeto também tem como objetivo fornecer treinamento básico de primeiros socorros aos pais, para que eles possam intervir adequadamente no caso de um acidente. Ele também visa avaliar o status de equilíbrio das crianças com necessidades especiais e determinar o risco potencial de acidentes em casa devido a quedas.
As principais perguntas que pretende responder são:
- Quais são os níveis de conscientização dos pais de crianças com necessidades especiais em relação aos acidentes domésticos?
- Quais são os níveis de auto-eficácia de primeiros socorros dos pais de crianças com necessidades especiais em relação aos acidentes domésticos?
- Qual é o efeito da simulação de realidade virtual aplicada aos pais de crianças com necessidades especiais no nível de conscientização dos acidentes domésticos?
- Qual é o efeito do treinamento de primeiros socorros dado aos pais de crianças com necessidades especiais no nível de auto-eficácia de primeiros socorros em acidentes domésticos?
- Quais são os níveis de habilidade de equilíbrio e caminhada de crianças com necessidades especiais?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sıla Yılmaz
- Número de telefone: +90 444 85 44
- E-mail: yilmazsila18@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ebru Sever
- E-mail: fztebrusever@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ser um pai que pode entender e falar turco
- Ser pai de uma criança com paralisia cerebral entre 7-18
- Ser pai cujo filho é registrado em um centro de aplicação e pesquisa sem barreira
- Ser pai que está na classe A+ na escala de usabilidade do sistema e cujo intervalo percentual está entre 96-100
- Ser voluntário para participar do estudo
Critérios de exclusão:
- não atender aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Como parte do processo de elegibilidade, os participantes concluirão a escala de usabilidade do sistema, um questionário do tipo Likert, uma vez no início do estudo.
Somente indivíduos com pontuação na categoria A+ (percentil 96 a 100) serão incluídos na fase de intervenção.
|
Estágios de intervenção: Etapa 1: O Formulário de Informações Descritivas e o Questionário de Consciência de Acidentes em Caso para pais de crianças com necessidades especiais serão administrados aos pais como pré-testes. Etapa 2: Um total de 100 pais participarão dos cenários de simulação de realidade virtual, organizados em quatro grupos separados de 25 para implementação. Etapa 3: As avaliações de equilíbrio para crianças serão conduzidas usando o formulário de avaliação de equilíbrio das crianças, a avaliação de saldo de Tinetti e a marcha e a placa de equilíbrio da Nintendo Wii Fit. Etapa 4: Cada grupo de 25 participantes receberá treinamento prático em três estações diferentes, com foco em primeiros socorros básicos e acidentes domésticos, entregues pelos enfermeiros e treinamento de transferência fornecido por fisioterapeutas. Etapa 5: Os pós-testes serão administrados aos pais usando o questionário de conscientização sobre acidentes em casa para pais de crianças com necessidades especiais. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consciência dos acidentes domésticos
Prazo: 2 dias
|
O questionário de conscientização sobre acidentes em casa para pais de crianças com necessidades especiais, um formulário de 28 itens desenvolvido pelos pesquisadores, será administrado duas vezes: uma vez antes e uma vez após o programa de treinamento em realidade virtual.
|
2 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Equilíbrio
Prazo: 1 dia
|
O formulário de avaliação de equilíbrio das crianças é uma ferramenta de avaliação sim/não desenvolvida pelos pesquisadores para avaliar o status de equilíbrio das crianças com necessidades especiais.
Ele será administrado uma vez durante o estágio 3 do estudo.
|
1 dia
|
|
Equilíbrio
Prazo: 1 dia
|
O equilíbrio de Tinetti e a avaliação da marcha serão usados para avaliar as habilidades de equilíbrio.
Esta ferramenta atribui pontuações a tarefas específicas, com um máximo de 16 pontos para a subescala Balance.
Uma pontuação mais alta indica melhor equilíbrio e menor risco de queda.
Ele será administrado uma vez durante o estágio 3 do estudo.
|
1 dia
|
|
Equilíbrio
Prazo: 1 dia
|
O Nintendo Wii Fit Balance Board será usado para avaliar as habilidades de equilíbrio por meio de tarefas interativas.
Ele será administrado uma vez durante o estágio 3 do estudo.
|
1 dia
|
|
Marcha
Prazo: 1 dia
|
O equilíbrio de Tinetti e a avaliação da marcha também serão usados para avaliar as habilidades da marcha.
A subescala Gait tem uma pontuação máxima de 28.
Uma pontuação mais alta reflete melhor desempenho e mobilidade da marcha.
Esta avaliação será realizada uma vez durante o estágio 3 do estudo.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Tülay Ortabağ, Prof., İstanbul Topkapı University
- Diretor de estudo: Gönül Ertunç Gülçelik, Asst. Prof., Kocaeli University
- Investigador principal: Ebru Sever, M.Sc., Kocaeli University
- Investigador principal: Tuba Eryiğit, M.Sc., İstanbul Topkapı University
- Investigador principal: Sıla Yılmaz, M.Sc., Istanbul Medipol University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- GAP-2024-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .