- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06839196
Huisongevallen Training voor ouders van CSWN
Huisongevallen Training voor ouders van kinderen met speciale behoeften: virtual reality -simulatie en eerste hulp
Het belangrijkste doel van dit project is om het bewustzijn te vergroten en kennis en vaardigheden te bieden aan ouders van kinderen met speciale behoeften om thuisongevallen te voorkomen via virtual reality -applicaties. Dit project is ook gericht op het geven van fundamentele eerste hulptraining aan ouders, zodat ze op de juiste manier kunnen ingrijpen in het geval van een ongeval. Het is ook bedoeld om de balansstatus van kinderen met speciale behoeften te beoordelen en het potentiële risico van huisongevallen te bepalen als gevolg van vallen.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Wat zijn het bewustzijnsniveau van ouders van kinderen met speciale behoeften met betrekking tot huisongevallen?
- Wat zijn de eerste hulp zelfeffectiviteitsniveaus van ouders van kinderen met speciale behoeften met betrekking tot huisongevallen?
- Wat is het effect van virtual reality -simulatie die wordt toegepast op ouders van kinderen met speciale behoeften op het bewustzijnsniveau van thuisongevallen?
- Wat is het effect van EHBO-training die wordt gegeven aan ouders van kinderen met speciale behoeften op het niveau van de EHBO-zelfeffectiviteit bij thuisongevallen?
- Wat zijn de balans- en loopvaardigheidsniveaus van kinderen met speciale behoeften?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sıla Yılmaz
- Telefoonnummer: +90 444 85 44
- E-mail: yilmazsila18@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ebru Sever
- E-mail: fztebrusever@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een ouder zijn die Turks kan begrijpen en spreken
- Een ouder zijn van een kind met cerebrale parese tussen de leeftijd van 7-18
- Ouder zijn wiens kind is geregistreerd in een barrièrevrije levenstoepassing en onderzoekscentrum
- Een ouder zijn die zich in de A+ -klasse bevindt op de schaal van de systeembruikbaarheid en wiens percentielbereik tussen 96-100 ligt
- Vrijwilliger zijn om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- niet voldoen aan de inclusiecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Als onderdeel van het geschiktheidsproces vullen de deelnemers de systeembruikbaarheidsschaal in, een vragenlijst van het Likert-type, eenmaal aan het begin van de studie.
Alleen individuen die scoren in de A+ -categorie (96e-1000e percentiel) zullen worden opgenomen in de interventiefase.
|
Interventiefasen: Fase 1: Beschrijvend informatieformulier en de vragenlijst van het huis Accident Awareness voor ouders van kinderen met speciale behoeften zullen worden toegediend aan de ouders als pre-tests. Fase 2: In totaal 100 ouders zullen deelnemen aan de virtual reality -simulatiescenario's, georganiseerd in vier afzonderlijke groepen van 25 voor implementatie. Fase 3: Balansbeoordelingen voor kinderen worden uitgevoerd met behulp van het Balance Assessment Form van de kinderen, de Tinetti Balance en de loopbeoordeling en de Nintendo Wii Fit Balance Board. Fase 4: Elke groep van 25 deelnemers krijgt hands-on training op drie verschillende stations die zich richten op basis EHBO-hulp en thuisongevallen, geleverd door verpleegkundigen en overdrachtstraining door fysiotherapeuten. Fase 5: Post-tests worden toegediend aan de ouders met behulp van de Home Accident Awareness-vragenlijst voor ouders van kinderen met speciale behoeften. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewustwording van thuisongevallen
Tijdsspanne: 2 dagen
|
De vragenlijst voor het bewustzijn van het thuisongeval voor ouders van kinderen met speciale behoeften, een door de onderzoekers ontwikkelde vorm van 28 items, zal tweemaal worden toegediend: eenmaal voor en eenmaal na het VR-trainingsprogramma.
|
2 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het Balance Assessment -formulier voor kinderen is een door de onderzoekers ontwikkelde Yes/Nee -beoordelingsinstrument om de balansstatus van kinderen met speciale behoeften te evalueren.
Het zal eenmaal worden toegediend tijdens fase 3 van het onderzoek.
|
1 dag
|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: 1 dag
|
De Tinetti -balans en het loopbeoordeling zullen worden gebruikt om de balans te evalueren.
Deze tool geeft scores toe aan specifieke taken, met maximaal 16 punten voor de Balance -subschaal.
Een hogere score duidt op een beter evenwicht en een lager dalende risico.
Het zal eenmaal worden toegediend tijdens fase 3 van het onderzoek.
|
1 dag
|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: 1 dag
|
De Nintendo Wii Fit Balance Board zal worden gebruikt om balanscapaciteiten te evalueren door interactieve taken.
Het zal eenmaal worden toegediend tijdens fase 3 van het onderzoek.
|
1 dag
|
|
Gang
Tijdsspanne: 1 dag
|
De Tinetti -balans en het loopbeoordeling zullen ook worden gebruikt om loopmogelijkheden te beoordelen.
De loopsubschaal heeft een maximale score van 28.
Een hogere score weerspiegelt een betere loopprestaties en mobiliteit.
Deze beoordeling zal eenmaal worden uitgevoerd tijdens fase 3 van het onderzoek.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Tülay Ortabağ, Prof., İstanbul Topkapı University
- Studie directeur: Gönül Ertunç Gülçelik, Asst. Prof., Kocaeli University
- Hoofdonderzoeker: Ebru Sever, M.Sc., Kocaeli University
- Hoofdonderzoeker: Tuba Eryiğit, M.Sc., İstanbul Topkapı University
- Hoofdonderzoeker: Sıla Yılmaz, M.Sc., Istanbul Medipol University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- GAP-2024-001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .