- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06839196
Accidenti domestici addestrando per i genitori di CSWN
Formazione per incidenti domestici per genitori di bambini con bisogni speciali: simulazione della realtà virtuale e pronto soccorso
Lo scopo principale di questo progetto è sensibilizzare e fornire conoscenze e abilità ai genitori di bambini con esigenze speciali per prevenire incidenti domestici attraverso applicazioni di realtà virtuale. Questo progetto mira anche a fornire una formazione di base di base ai genitori in modo che possano intervenire in modo appropriato in caso di incidente. Mira inoltre a valutare lo stato di equilibrio dei bambini con bisogni speciali e a determinare il potenziale rischio di incidenti domestici a causa delle cadute.
Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
- Quali sono i livelli di sensibilizzazione dei genitori di bambini con bisogni speciali per gli incidenti domestici?
- Quali sono i livelli di autoefficacia del primo soccorso dei genitori di bambini con bisogni speciali per gli incidenti domestici?
- Qual è l'effetto della simulazione della realtà virtuale applicata ai genitori di bambini con bisogni speciali sul livello di sensibilizzazione degli incidenti domestici?
- Qual è l'effetto della formazione di pronto soccorso dato ai genitori di bambini con bisogni speciali a livello di autoefficacia di pronto soccorso negli incidenti domestici?
- Quali sono i livelli di equilibrio e abilità di camminata di bambini con bisogni speciali?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sıla Yılmaz
- Numero di telefono: +90 444 85 44
- Email: yilmazsila18@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ebru Sever
- Email: fztebrusever@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere un genitore che può capire e parlare turco
- Essere un genitore di un bambino con paralisi cerebrale di età compresa tra 7 e 18 anni
- Essere un genitore il cui figlio è registrato in un'applicazione e un centro di ricerca senza barriere
- Essere un genitore che si trova nella classe A+ sulla scala di usabilità del sistema e la cui intervallo percentile è compreso tra 96-100
- Essere volontario per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Non soddisfare i criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
Come parte del processo di ammissibilità, i partecipanti completeranno la scala di usabilità del sistema, un questionario di tipo Likert, una volta all'inizio dello studio.
Nella fase di intervento saranno inclusi solo le persone che segnano nella categoria A+ (96 ° e 100 ° percentile).
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Fase di intervento: Fase 1: il modulo di informazione descrittiva e il questionario sulla consapevolezza degli incidenti domestici per i genitori di bambini con bisogni speciali saranno amministrati ai genitori come pre-test. Fase 2: un totale di 100 genitori parteciperanno agli scenari di simulazione della realtà virtuale, organizzati in quattro gruppi separati di 25 per l'implementazione. Fase 3: le valutazioni dell'equilibrio per i bambini saranno condotte utilizzando il modulo di valutazione del bilanciamento dei bambini, l'equilibrio di Tinetti e la valutazione dell'andatura e la Nintendo Wii Fit Balance Board. Fase 4: ogni gruppo di 25 partecipanti riceverà una formazione pratica in tre diverse stazioni incentrate su pronto soccorso e incidenti domestici, consegnati dagli infermieri e formazione di trasferimento fornita dai fisioterapisti. Fase 5: i post-test saranno amministrati ai genitori usando il questionario sulla sensibilizzazione sugli incidenti domestici per i genitori di bambini con bisogni speciali. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consapevolezza degli incidenti domestici
Lasso di tempo: 2 giorni
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Il questionario sulla consapevolezza degli incidenti domestici per i genitori di bambini con bisogni speciali, una forma di 28 elementi sviluppata dai ricercatori, sarà amministrata due volte: una volta prima e una volta dopo il programma di addestramento VR.
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2 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Bilancia
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il modulo di valutazione dell'equilibrio dei bambini è uno strumento di valutazione sì/no sviluppato dai ricercatori per valutare lo stato di equilibrio dei bambini con bisogni speciali.
Verrà somministrato una volta durante la fase 3 dello studio.
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1 giorno
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Bilancia
Lasso di tempo: 1 giorno
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L'equilibrio Tinetti e la valutazione dell'andatura verranno utilizzati per valutare le capacità di equilibrio.
Questo strumento assegna punteggi a compiti specifici, con un massimo di 16 punti per la sottoscala del saldo.
Un punteggio più alto indica un migliore equilibrio e un minor rischio di caduta.
Verrà somministrato una volta durante la fase 3 dello studio.
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1 giorno
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Bilancia
Lasso di tempo: 1 giorno
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La scheda di bilanciamento Fit Nintendo Wii verrà utilizzata per valutare le capacità di bilanciamento attraverso compiti interattivi.
Verrà somministrato una volta durante la fase 3 dello studio.
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1 giorno
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Andatura
Lasso di tempo: 1 giorno
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L'equilibrio di Tinetti e la valutazione dell'andatura saranno anche utilizzati per valutare le capacità dell'andatura.
La sottoscala dell'andatura ha un punteggio massimo di 28.
Un punteggio più alto riflette migliori prestazioni dell'andatura e mobilità.
Questa valutazione verrà eseguita una volta durante la fase 3 dello studio.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Tülay Ortabağ, Prof., İstanbul Topkapı University
- Direttore dello studio: Gönül Ertunç Gülçelik, Asst. Prof., Kocaeli University
- Investigatore principale: Ebru Sever, M.Sc., Kocaeli University
- Investigatore principale: Tuba Eryiğit, M.Sc., İstanbul Topkapı University
- Investigatore principale: Sıla Yılmaz, M.Sc., Istanbul Medipol University
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GAP-2024-001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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