- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06839196
Hjemmeulykker Træning for forældre til CSWN
Hjemmeulykker Uddannelse til forældre til børn med særlige behov: Virtual reality -simulering og førstehjælp
Hovedformålet med dette projekt er at skabe opmærksomhed og give viden og færdigheder til forældre til børn med særlige behov for at forhindre hjemmeulykker gennem virtual reality -applikationer. Dette projekt sigter også mod at levere grundlæggende førstehjælpstræning til forældre, så de kan gribe ind passende i tilfælde af en ulykke. Det sigter også mod at vurdere balancestatus for børn med særlige behov og at bestemme den potentielle risiko for hjemmeulykker på grund af fald.
De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Hvad er bevidsthedsniveauerne for forældre til børn med særlige behov vedrørende hjemmulykker?
- Hvad er førstehjælpens selveffektivitetsniveauer for forældre til børn med særlige behov vedrørende hjemmeulykker?
- Hvad er virkningen af virtual reality -simulering, der anvendes til forældre til børn med særlige behov på bevidsthedsniveauet for hjemmeulykker?
- Hvad er effekten af førstehjælpsuddannelse, der gives til forældre til børn med særlige behov på førstehjælpens selveffektivitetsniveau i hjemmeulykker?
- Hvad er balancen og vandrende færdighedsniveauer for børn med særlige behov?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sıla Yılmaz
- Telefonnummer: +90 444 85 44
- E-mail: yilmazsila18@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ebru Sever
- E-mail: fztebrusever@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At være forælder, der kan forstå og tale tyrkisk
- At være forælder til et barn med cerebral parese mellem 7-18 år
- At være forælder, hvis barn er registreret i en barrierefri livsanvendelse og forskningscenter
- At være forælder, der er i A+ -klassen på systemets brugbarhedsskala, og hvis percentileinterval er mellem 96-100
- At være frivillig til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- opfylder ikke inkluderingskriterierne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Som en del af støtteberettigelsesprocessen udfylder deltagerne systemets brugbarhedsskala, et spørgeskema af Likert-typen, en gang i begyndelsen af undersøgelsen.
Kun individer, der scorer i A+ -kategorien (96th-100. Percentil), vil blive inkluderet i interventionsfasen.
|
Interventionsstadier: Fase 1: Beskrivende informationsformular og spørgeskemaet for hjemmulykkestop for forældre til børn med særlige behov vil blive administreret til forældrene som for-tests. Fase 2: I alt 100 forældre deltager i Simulation Scenarios med virtual reality -simulering, organiseret i fire separate grupper på 25 til implementering. Trin 3: Balancevurderinger for børn vil blive gennemført ved hjælp af formularen til børnenes balancevurdering, Tinetti Balance og Gait Assessment og Nintendo Wii Fit Balance Board. Fase 4: Hver gruppe af 25 deltagere vil modtage praktisk træning på tre forskellige stationer med fokus på grundlæggende førstehjælp og hjemmeulykker, leveret af sygeplejersker og overførselsuddannelse leveret af fysioterapeuter. Fase 5: Post-tests administreres til forældrene ved hjælp af spørgeskemaet for bevidsthed om hjemmet til forældre til børn til børn med særlige behov. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevidsthed om hjemmeulykker
Tidsramme: 2 dage
|
Spørgeskemaet med hjemmulykkelsesbevidsthed for forældre til børn med særlige behov, en form for 28 punkter udviklet af forskerne, administreres to gange: en gang før og en gang efter VR-træningsprogrammet.
|
2 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balance
Tidsramme: 1 dag
|
Børnenes balancevurderingsformular er et ja/ingen vurderingsværktøj udviklet af forskerne til at evaluere balancestatus for børn med særlige behov.
Det administreres en gang under trin 3 i undersøgelsen.
|
1 dag
|
|
Balance
Tidsramme: 1 dag
|
Tinetti -balancen og Gangvurderingen vil blive brugt til at evaluere balanceevner.
Dette værktøj tildeler scoringer til specifikke opgaver med maksimalt 16 point for saldounderskalaen.
En højere score indikerer bedre balance og lavere risiko for at falde.
Det administreres en gang under trin 3 i undersøgelsen.
|
1 dag
|
|
Balance
Tidsramme: 1 dag
|
Nintendo Wii Fit Balance Board vil blive brugt til at evaluere balanceevner gennem interaktive opgaver.
Det administreres en gang under trin 3 i undersøgelsen.
|
1 dag
|
|
Gang
Tidsramme: 1 dag
|
Tinetti -balancen og gangvurderingen vil også blive brugt til at vurdere gangevner.
Gangunderskalaen har en maksimal score på 28.
En højere score afspejler bedre gangpræstationer og mobilitet.
Denne vurdering vil blive udført en gang under trin 3 i undersøgelsen.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Tülay Ortabağ, Prof., İstanbul Topkapı University
- Studieleder: Gönül Ertunç Gülçelik, Asst. Prof., Kocaeli University
- Ledende efterforsker: Ebru Sever, M.Sc., Kocaeli University
- Ledende efterforsker: Tuba Eryiğit, M.Sc., İstanbul Topkapı University
- Ledende efterforsker: Sıla Yılmaz, M.Sc., Istanbul Medipol University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GAP-2024-001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .