- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06839196
Wypadki domowe Szkolenie dla rodziców CSWN
Wypadki domowe szkolenie dla rodziców dzieci o specjalnych potrzebach: symulacja rzeczywistości wirtualnej i pierwsza pomoc
Głównym celem tego projektu jest zwiększenie świadomości i zapewnienie wiedzy i umiejętności rodzicom dzieci ze specjalną potrzebą, aby zapobiec wypadkom domowym poprzez zastosowania wirtualnej rzeczywistości. Ten projekt ma również na celu zapewnienie podstawowego szkolenia z pierwszej pomocy rodzicom, aby mogli odpowiednio interweniować w przypadku wypadku. Ma również na celu ocenę statusu równowagi dzieci o specjalnych potrzebach i określenie potencjalnego ryzyka wypadków domowych z powodu upadków.
Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
- Jakie są poziomy świadomości rodziców dzieci o specjalnych potrzebach dotyczących wypadków domowych?
- Jakie są poziomy własnej skuteczności pierwszej pomocy rodziców dzieci o specjalnych potrzebach dotyczących wypadków domowych?
- Jaki jest wpływ symulacji rzeczywistości wirtualnej zastosowanej do rodziców dzieci o specjalnych potrzebach na poziomie świadomości wypadków domowych?
- Jaki jest wpływ szkolenia z pierwszej pomocy dla rodziców dzieci o specjalnych potrzebach na poziom własnej skuteczności pierwszej pomocy w wypadkach domowych?
- Jakie są poziomy umiejętności równowagi i chodzenia dzieci o specjalnych potrzebach?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sıla Yılmaz
- Numer telefonu: +90 444 85 44
- E-mail: yilmazsila18@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ebru Sever
- E-mail: fztebrusever@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Bycie rodzicem, który może zrozumieć i mówić turecko
- Bycie rodzicem dziecka z porażeniem mózgowym w wieku od 7 do 18 lat
- Bycie rodzicem, którego dziecko jest zarejestrowane w bez barierowym centrum życia i centrum badań
- Będąc rodzicem, który jest w klasie A+ w skali użyteczności systemowej i którego zasięg percentyla wynosi między 96-100
- Bycie wolontariuszem uczestnictwa w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Nie spełniając kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
W ramach procesu kwalifikowalności uczestnicy zakończą skalę użyteczności systemowej, kwestionariusz typu Likerta, raz na początku badania.
Tylko osoby oceniające w kategorii A+ (96.-100 percentyl) zostaną uwzględnione w fazie interwencji.
|
Etapy interwencji: Etap 1: Opisowy formularz informacyjny i kwestionariusz świadomości wypadków domowych dla rodziców dzieci ze specjalnymi potrzebami zostaną podane rodzicom jako testy wstępne. Etap 2: W scenariuszach symulacji rzeczywistości wirtualnej weźmie udział w scenariuszach symulacji rzeczywistości wirtualnej, zorganizowanych w cztery oddzielne grupy 25 do wdrożenia. Etap 3: Oceny równowagi dla dzieci zostaną przeprowadzone przy użyciu formy oceny równowagi dzieci, bilansu i oceny chodu oraz Nintendo Wii Fit Balance. Etap 4: Każda grupa 25 uczestników otrzyma praktyczne szkolenie na trzech różnych stacjach, koncentrując się na podstawowych wypadkach pierwszej pomocy i wypadków domowych, dostarczanych przez pielęgniarki i szkolenia transferowe prowadzone przez fizjoterapeutów. Etap 5: Post-test będą podawane rodzicom za pomocą kwestionariusza świadomości wypadków domowych dla rodziców dzieci o specjalnych potrzebach. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Świadomość wypadków domowych
Ramy czasowe: 2 dni
|
Kwestionariusz świadomości wypadków domowych dla rodziców dzieci o specjalnych potrzebach, 28-elementowy formularz opracowany przez naukowców, zostanie podawany dwukrotnie: raz przed i raz po programie szkoleniowym VR.
|
2 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Balansować
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Formularz oceny równowagi dzieci jest narzędziem oceny tak/nie opracowanego przez naukowców w celu oceny statusu równowagi dzieci o specjalnych potrzebach.
Będzie podawany raz podczas stadium 3 badania.
|
1 dzień
|
|
Balansować
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Do oceny zdolności równowagi zostanie wykorzystana równowaga i ocena chodu w Tinetti.
To narzędzie przypisuje wyniki do określonych zadań, z maksymalnie 16 punktami dla podskali równowagi.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą równowagę i niższe ryzyko upadku.
Będzie podawany raz podczas stadium 3 badania.
|
1 dzień
|
|
Balansować
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Płyta bilansowa Nintendo Wii będzie wykorzystywana do oceny zdolności równowagi poprzez interaktywne zadania.
Będzie podawany raz podczas stadium 3 badania.
|
1 dzień
|
|
Chód
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Do oceny zdolności chodu zostanie również wykorzystana równowaga i ocena chodu w Tinetti.
Podskala chodu ma maksymalny wynik 28.
Wyższy wynik odzwierciedla lepszą wydajność i mobilność chodu.
Ocena ta zostanie przeprowadzona raz na etapie 3 badania.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Tülay Ortabağ, Prof., İstanbul Topkapı University
- Dyrektor Studium: Gönül Ertunç Gülçelik, Asst. Prof., Kocaeli University
- Główny śledczy: Ebru Sever, M.Sc., Kocaeli University
- Główny śledczy: Tuba Eryiğit, M.Sc., İstanbul Topkapı University
- Główny śledczy: Sıla Yılmaz, M.Sc., Istanbul Medipol University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- GAP-2024-001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .