- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06839196
Accidents à domicile Formation pour les parents de CSWN
Accidents à domicile Formation pour les parents d'enfants ayant des besoins spéciaux: simulation de réalité virtuelle et premiers soins
L'objectif principal de ce projet est de sensibiliser et de fournir des connaissances et des compétences aux parents d'enfants ayant des besoins spéciaux pour prévenir les accidents à domicile par le biais d'applications de réalité virtuelle. Ce projet vise également à dispenser une formation de base de base aux parents afin qu'ils puissent intervenir de manière appropriée en cas d'accident. Il vise également à évaluer le statut d'équilibre des enfants ayant des besoins spéciaux et à déterminer le risque potentiel d'accidents à domicile en raison des chutes.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
- Quels sont les niveaux de sensibilisation des parents d'enfants ayant des besoins spéciaux concernant les accidents à domicile?
- Quels sont les premiers niveaux d'auto-efficacité des parents d'enfants ayant des besoins spéciaux concernant les accidents à domicile?
- Quel est l'effet de la simulation de réalité virtuelle appliquée aux parents d'enfants ayant des besoins spéciaux sur le niveau de sensibilisation des accidents à domicile?
- Quel est l'effet de la formation des premiers soins aux parents d'enfants ayant des besoins spéciaux sur le niveau d'auto-efficacité des premiers soins dans les accidents à domicile?
- Quels sont les niveaux de compétences d'équilibre et de marche des enfants ayant des besoins spéciaux?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sıla Yılmaz
- Numéro de téléphone: +90 444 85 44
- E-mail: yilmazsila18@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ebru Sever
- E-mail: fztebrusever@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Être un parent qui peut comprendre et parler turc
- Être parent d'un enfant atteint de paralysie cérébrale entre 7 et 18 ans
- Être un parent dont l'enfant est inscrit dans un centre de demande de vie sans barrière et de recherche
- Être un parent qui est dans la classe A + sur l'échelle de l'utilisabilité du système et dont la plage de centile se situe entre 96 et 100
- Être volontaire pour participer à l'étude
Critères d'exclusion:
- ne pas répondre aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Dans le cadre du processus d'éligibilité, les participants termineront l'échelle d'utilisation du système, un questionnaire de type Likert, une fois au début de l'étude.
Seuls les individus marquant dans la catégorie A + (96e-100 centile) seront inclus dans la phase d'intervention.
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Étapes d'intervention: Étape 1: Le formulaire d'information descriptif et le questionnaire de sensibilisation aux accidents à domicile pour les parents d'enfants ayant des besoins spéciaux seront administrés aux parents en tant que pré-tests. Étape 2: Au total, 100 parents participeront aux scénarios de simulation de réalité virtuelle, organisés en quatre groupes distincts de 25 pour la mise en œuvre. Étape 3: Les évaluations de l'équilibre des enfants seront effectuées en utilisant le formulaire d'évaluation de l'équilibre des enfants, l'équilibre Tinetti et l'évaluation de la démarche et le Nintendo Wii Fit Balance Board. Étape 4: Chaque groupe de 25 participants recevra une formation pratique dans trois stations différentes se concentrant sur les premiers soins de base et les accidents à domicile, dispensés par des infirmières et la formation de transfert dispensée par les physiothérapeutes. Étape 5: Les post-tests seront administrés aux parents en utilisant le questionnaire de sensibilisation aux accidents à domicile pour les parents d'enfants ayant des besoins spéciaux. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conscience des accidents à domicile
Délai: 2 jours
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Le questionnaire de sensibilisation aux accidents à domicile pour les parents d'enfants ayant des besoins spéciaux, une forme de 28 éléments développée par les chercheurs, sera administré deux fois: une fois avant et une fois après le programme de formation VR.
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2 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Équilibre
Délai: 1 jour
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Le formulaire d'évaluation de l'équilibre des enfants est un outil d'évaluation oui / non développé par les chercheurs pour évaluer l'état d'équilibre des enfants ayant des besoins spéciaux.
Il sera administré une fois au cours de l'étape 3 de l'étude.
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1 jour
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Équilibre
Délai: 1 jour
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L'évaluation de l'équilibre Tinetti et de la démarche sera utilisée pour évaluer les capacités de l'équilibre.
Cet outil attribue des scores à des tâches spécifiques, avec un maximum de 16 points pour la sous-échelle de solde.
Un score plus élevé indique un meilleur équilibre et un risque de chute plus faible.
Il sera administré une fois au cours de l'étape 3 de l'étude.
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1 jour
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Équilibre
Délai: 1 jour
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La Nintendo Wii Fit Balance Board sera utilisée pour évaluer les capacités d'équilibre par le biais de tâches interactives.
Il sera administré une fois au cours de l'étape 3 de l'étude.
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1 jour
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Démarche
Délai: 1 jour
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L'évaluation de l'équilibre Tinetti et de la démarche sera également utilisée pour évaluer les capacités de la marche.
La sous-échelle de la marche a un score maximal de 28.
Un score plus élevé reflète de meilleures performances de démarche et de mobilité.
Cette évaluation sera effectuée une fois au cours de l'étape 3 de l'étude.
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1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Tülay Ortabağ, Prof., İstanbul Topkapı University
- Directeur d'études: Gönül Ertunç Gülçelik, Asst. Prof., Kocaeli University
- Chercheur principal: Ebru Sever, M.Sc., Kocaeli University
- Chercheur principal: Tuba Eryiğit, M.Sc., İstanbul Topkapı University
- Chercheur principal: Sıla Yılmaz, M.Sc., Istanbul Medipol University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GAP-2024-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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