- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06839196
Hjemmeulykker Trening for foreldre til CSWN
Hjemmeulykker Trening for foreldre til barn med spesielle behov: Simulering av virtual reality og førstehjelp
Hovedformålet med dette prosjektet er å øke bevisstheten og gi kunnskap og ferdigheter til foreldre til barn med spesielle behov for å forhindre hjemmeulykker gjennom virtual reality -applikasjoner. Dette prosjektet har også som mål å gi grunnleggende førstehjelpstrening til foreldrene slik at de kan gripe inn på riktig måte i tilfelle en ulykke. Den tar også sikte på å vurdere balansenes status for barn med spesielle behov og å bestemme den potensielle risikoen for hjemmeulykker på grunn av fall.
De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
- Hva er bevissthetsnivåene til foreldre til barn med spesielle behov angående hjemmeulykker?
- Hva er førstehjelpens egeneffektivitetsnivå av foreldre til barn med spesielle behov angående hjemmeulykker?
- Hva er effekten av virtual reality -simulering som er brukt på foreldre til barn med spesielle behov på bevissthetsnivået til hjemmeulykker?
- Hva er effekten av førstehjelpstrening gitt til foreldre til barn med spesielle behov på førstehjelpens egeneffektivitetsnivå i hjemmeulykker?
- Hva er balanse- og gangferdighetsnivåene til barn med spesielle behov?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sıla Yılmaz
- Telefonnummer: +90 444 85 44
- E-post: yilmazsila18@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ebru Sever
- E-post: fztebrusever@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være foreldre som kan forstå og snakke tyrkisk
- Å være foreldre til et barn med cerebral parese mellom 7-18 i alderen 7-18
- Å være foreldre hvis barn er registrert i en barrierefri livsapplikasjon og forskningssenter
- Å være en forelder som er i A+ -klassen på systemets brukbarhetsskala og hvis persentilområde er mellom 96-100
- Å være frivillig til å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- ikke oppfylle inkluderingskriteriene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Som en del av kvalifiseringsprosessen vil deltakerne fullføre System Usability Scale, et spørreskjema av Likert-type, en gang i begynnelsen av studien.
Bare individer som scorer i A+ -kategorien (96.-100. persentil) vil bli inkludert i intervensjonsfasen.
|
Intervensjonsstadier: Fase 1: Beskrivende informasjonsskjema og spørreskjemaet om hjemmeulykke for foreldre til barn med spesielle behov vil bli administrert til foreldrene som pre-tester. Fase 2: Totalt 100 foreldre vil delta i virtual reality -simuleringsscenariene, organisert i fire separate grupper på 25 for implementering. Fase 3: Balansevurderinger for barn vil bli utført ved hjelp av barnas balansevurderingsskjema, Tinetti -balanse og gangvurdering, og Nintendo Wii Fit Balance Board. Fase 4: Hver gruppe på 25 deltakere vil få praktisk opplæring på tre forskjellige stasjoner med fokus på grunnleggende førstehjelp og hjemmeulykker, levert av sykepleiere og overføringsopplæring levert av fysioterapeuter. Fase 5: Post-tester vil bli administrert til foreldrene ved å bruke spørreskjemaet om hjemmeulykke for foreldre til barn med barn med spesielle behov. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevissthet om hjemmeulykker
Tidsramme: 2 dager
|
Home Accident Awareness-spørreskjemaet for foreldre til barn med spesielle behov, et skjema på 28 elementer utviklet av forskerne, vil bli administrert to ganger: en gang før og en gang etter VR-treningsprogrammet.
|
2 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balansere
Tidsramme: 1 dag
|
Barnas balansevurderingsskjema er et ja/nei -vurderingsverktøy utviklet av forskerne for å evaluere balansestatusen til barn med spesielle behov.
Det vil bli administrert en gang i trinn 3 av studien.
|
1 dag
|
|
Balansere
Tidsramme: 1 dag
|
Tinetti -balansen og gangvurderingen vil bli brukt til å evaluere balanseevner.
Dette verktøyet tildeler score til spesifikke oppgaver, med maksimalt 16 poeng for balanseunderskalaen.
En høyere poengsum indikerer bedre balanse og lavere risiko for å falle.
Det vil bli administrert en gang i trinn 3 av studien.
|
1 dag
|
|
Balansere
Tidsramme: 1 dag
|
Nintendo Wii Fit Balance Board vil bli brukt til å evaluere balanseevner gjennom interaktive oppgaver.
Det vil bli administrert en gang i trinn 3 av studien.
|
1 dag
|
|
Gang
Tidsramme: 1 dag
|
Tinetti -balansen og gangvurderingen vil også bli brukt til å vurdere gangegenskaper.
Gang underskalaen har en maksimal poengsum på 28.
En høyere poengsum gjenspeiler bedre gangytelse og mobilitet.
Denne vurderingen vil bli utført en gang i trinn 3 av studien.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Tülay Ortabağ, Prof., İstanbul Topkapı University
- Studieleder: Gönül Ertunç Gülçelik, Asst. Prof., Kocaeli University
- Hovedetterforsker: Ebru Sever, M.Sc., Kocaeli University
- Hovedetterforsker: Tuba Eryiğit, M.Sc., İstanbul Topkapı University
- Hovedetterforsker: Sıla Yılmaz, M.Sc., Istanbul Medipol University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GAP-2024-001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .