Účinek omega 3 u hypertenzních pacientů (OMECARDIO)

Cílem této studie je vyhodnotit dopad doplňování omega-3 (O3) u účastníků s vysokým krevním tlakem a zvýšeným triglyceridům se zaměřením na kardiovaskulární rizikové faktory. Výzkum je zvláště důležitý, protože O3 byl dříve ověřen pro jeho účinky na abnormální hladiny lipidů. Cílem primárních a sekundárních cílů je prozkoumat účinky O3, jakož i jeho potenciální terapeutické přínosy při prevenci kardiovaskulárních onemocnění.

Hlavním cílem tohoto výzkumu je prozkoumat, jak suplementace O3 ovlivňuje několik klíčových kardiovaskulárních rizikových markerů a celkové vaskulární zdraví. Studie konkrétně posoudí a analyzuje změny hladiny cholesterolu, triglyceridech, kyseliny močové a hladiny glukózy v krvi. Vzhledem k tomu, že zánět hraje hlavní roli při srdečních chorobách, studie prozkoumá, jak O3 ovlivňuje zánětlivé markery, včetně feritinu, vysoce citlivosti C-reaktivního proteinu (HSPCR) a poměru neutrofilů k leukocytům. Tyto ukazatele pomáhají určit úroveň systémového zánětu v těle. Cílem studie je také měřit, zda suplementace O3 zvyšuje vaskulární elasticitu.

Kromě primárních kardiovaskulárních účinků je studie také stanovit úrovně tolerance účastníků, kteří dostávají O3 suplementaci na základě jejich kardiovaskulárních profilů.

Studie je založena na hypotéze, že užívání 2 gramů O3 denně po dobu 12 týdnů povede k významnému snížení hladin triglyceridů, nižším zánětlivým markerům, zlepšeným metabolickým rizikovým faktorům a zvýšené arteriální elasticitě, což může zabránit nebo zpomalit progresi kardiovaskulárních nemoci. Tato hypotéza je podporována rostoucími vědeckými důkazy, které naznačují, že O3 mastné kyseliny, zejména polynenasycené mastné kyseliny s dlouhým řetězcem (DHA a EPA), mají silné kardioprotektivní vlastnosti.

Toto je klinická studie, která je plánována v prospektivním, intervenčním, randomizovaném, placebem kontrolovaném a dvojitě slepém formátu. To znamená, že účastníci budou náhodně přiřazeni buď léčebné skupině nebo skupině placeba, a ani účastníci, ani vědci nebudou vědět, kdo dostává skutečnou léčbu, dokud studie skončí.

Tato studie je pilotní studie, což znamená, že se jedná o předběžnou studii v malém měřítku určenou k testování hypotézy před provedením větší studie.

Bude přijato celkem 100 účastníků. Účastníci budou náhodně přiřazeni do dvou skupin: Skupina O3, dostává omega-3 (O3) ošetření; a kontrolní skupina, přijímá placebo. Přiřazením bude randomizace 1: 1, což znamená, že každý účastník má stejnou (50%) šanci na ošetření nebo placebo. Počet účastníků byl vybrán na základě odhadů, že 10% snížení měření krevního tlaku (průměrné arteriální, brachiální systolické, brachiální diastolické nebo centrální systolické) by bylo smysluplným výsledkem.

Doba trvání intervence omega-3 je založena na předchozím výzkumu.