Effetto di Omega 3 nei pazienti ipertesi (OMECARDIO)

Questo studio mira a valutare l'impatto della supplementazione di Omega-3 (O3) nei partecipanti con ipertensione e trigliceridi elevati, concentrandosi su fattori di rischio cardiovascolare. La ricerca è particolarmente rilevante, poiché O3 è stato precedentemente validato per i suoi effetti sui livelli di lipidi anormali. Gli obiettivi primari e secondari mirano a esplorare gli effetti di O3, nonché i suoi potenziali benefici terapeutici nella prevenzione delle malattie cardiovascolari.

L'obiettivo principale di questa ricerca è studiare come l'integrazione di O3 influenza diversi marcatori di rischio cardiovascolare chiave e la salute vascolare generale. In particolare, lo studio valuterà e analizzerà i cambiamenti nei livelli di colesterolo, trigliceridi, acido urico e glucosio nel sangue. Poiché l'infiammazione svolge un ruolo importante nelle malattie cardiache, lo studio esaminerà come O3 colpisce i marcatori infiammatori, tra cui la ferritina, la proteina C-reattiva ad alta sensibilità (HSPCR) e il rapporto neutrofila-leucocita. Questi indicatori aiutano a determinare il livello di infiammazione sistemica nel corpo. Lo studio mira anche a misurare se l'integrazione di O3 migliora l'elasticità vascolare.

Oltre agli effetti cardiovascolari primari, lo studio mira anche a determinare i livelli di tolleranza dei partecipanti che ricevono l'integrazione di O3 in base ai loro profili cardiovascolari.

Lo studio si basa sull'ipotesi che la presa di 2 grammi di O3 ogni giorno per 12 settimane porti a una riduzione significativa dei livelli di trigliceridi, marcatori di infiammazione più bassi, migliorati fattori di rischio metabolico e elasticità arteriosa migliorata, che può prevenire o rallentare la progressione del cardiovascolare malattie. Questa ipotesi è supportata da prove scientifiche in crescita che suggerisce acidi grassi O3, in particolare gli acidi grassi polinsaturi a catena lunga (DHA ed EPA), hanno forti proprietà cardioprotettive.

Questo è uno studio clinico pianificato in un formato prospettico, interventistico, randomizzato, controllato con placebo e in doppio cieco. Ciò significa che i partecipanti saranno assegnati in modo casuale al gruppo di trattamento o al gruppo placebo, e né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il trattamento effettivo fino alla fine dello studio.

Questo studio è uno studio pilota, il che significa che si tratta di uno studio preliminare su piccola scala progettato per testare l'ipotesi prima di condurre uno studio più ampio.

Verranno reclutati un totale di 100 partecipanti. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale in due gruppi: Gruppo O3, riceve un trattamento omega-3 (O3); e gruppo di controllo, riceve un placebo. L'assegnazione sarà randomizzazione 1: 1, il che significa che ogni partecipante ha una probabilità uguale (50%) di ricevere il trattamento o il placebo. Il numero di partecipanti è stato scelto in base alle stime che una riduzione del 10% delle misurazioni della pressione sanguigna (arteriosa media, sistolica brachiale, diastolica brachiale o sistolica centrale) sarebbe un risultato significativo.

La durata dell'intervento Omega-3 si basa su ricerche precedenti.